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胸腔鏡手術後のオピオイド消費量と術後急性疼痛に影響を与える因子

2026年11月2日 更新者:Ramazan Baldemir、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

開胸術後のオピオイド消費量の分析および術後急性疼痛に影響を与える要因

Thoracic surgery operations constitute a significant portion of surgical procedures performed in hospitals. In the United States, more than 50,000 thoracic surgical procedures are performed annually, and more than 80% of these patients experience moderate to severe postoperative pain requiring opioid administration, which increases the risk of complications . It has also been reported that chronic pain develops in approximately 50% of patients after thoracic surgery .

Thoracic surgery is commonly associated with severe, multifactorial pain during the postoperative period and is among the surgical branches with a high risk of developing chronic pain Despite advances in understanding postoperative pain mechanisms and improvements in pain management, inadequate postoperative pain control remains an unresolved healthcare problem. Higher acute pain scores are associated with less effective ventilation and coughing, increased incidence of lower respiratory tract infections, and prolonged ICU and hospital stays .

In the management of acute postoperative pain after thoracic surgery, clinicians have sought alternatives to thoracic epidural analgesia to avoid its potential adverse effects. Truncal blocks such as thoracic paravertebral block, erector spinae plane block, and serratus anterior block have been used to reduce postoperative pain . Additionally, various other analgesic techniques such as patient-controlled analgesia (PCA) and multimodal analgesia have been employed. Historically, the cornerstone of acute postoperative pain control has been systemic opioids administered via oral, intravenous, or thoracic epidural routes . Although opioids provide excellent pain relief, they are associated with significant side effects that can adversely affect recovery .

With the increasing use of ultrasonography (USG), truncal blocks have become more widespread. Alongside the development of Enhanced Recovery After Thoracic Surgery (ERATS) protocols, efforts have been made to reduce opioid use, leading to differing opinions regarding the management of acute pain after thoracic surgery. To prevent opioid use disorder and potential side effects, opioid-free or opioid-sparing approaches are now being encouraged in perioperative pain management . Conversely, some studies suggest that intraoperative opioid administration may have favorable effects on postoperative acute and chronic pain. Previous research has reported that the average daily opioid consumption after thoracic surgery is approximately 30 morphine milligram equivalents (MME) .

Although video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) has become more common, thoracotomy cases still constitute a large proportion of thoracic surgery procedures. Moreover, severe postoperative pain after thoracic surgery is most commonly associated with the thoracotomy incision itself. While some studies have suggested that new truncal block techniques may provide effective analgesia and reduce opioid consumption after thoracotomy, further studies are needed to determine which blocks are most commonly preferred and how opioid consumption patterns have changed with the adoption of these newer regional techniques.

A review of the current literature reveals that the factors influencing acute pain after thoracotomy have not been sufficiently evaluated. Therefore, a re-evaluation of the factors affecting acute pain following thoracotomy, considering recent developments in pain management, is necessary. Furthermore, examining the relationship between perioperative opioid consumption, postoperative complications, and hospital length of stay in this patient population will provide valuable contributions to the literature.

The aim of this study is to evaluate the amount of opioid consumption following thoracotomy and to investigate whether perioperative opioid use affects acute pain, postoperative complications, and the length of hospital stay.

調査の概要

詳細な説明

H₀ (Null Hypothesis):

Opioid consumption in patients after thoracotomy is not high (≤30 morphine milligram equivalents [MME]/day).

H₁ (Alternative Hypothesis):

Opioid consumption in patients after thoracotomy is high (>30 morphine milligram equivalents [MME]/day).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This study will begin prospectively and will be completed once the targeted number of patients has been reached. The study population will consist of patients over 18 years of age who are scheduled to undergo thoracotomy under general anesthesia at the operating rooms of the Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged over 18 years
  • Patients scheduled for thoracotomy
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification of I-III
  • Patients who have provided informed consent
  • Patients with a body mass index (BMI) between 18-40 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • Patients with ASA class IV or higher
  • Patients younger than 18 years old
  • Patients with systemic inflammatory disease
  • Patients receiving continuous anti-inflammatory and/or analgesic medication
  • Patients with chronic preoperative pain
  • Pregnant patients
  • Outpatients who received anesthesia outside the operating room
  • Emergency cases
  • Patients who underwent VATS, sternotomy, mediastinoscopy, or tracheal resection
  • Patients with a history of previous thoracic surgery
  • Patients who had a thoracic epidural catheter inserted for postoperative pain management
  • Patients with a BMI <18 or >40 kg/m²

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients aged over 18 years old scheduled for thoracotomy

The total intraoperative and postoperative opioid consumption will be determined. The effect of perioperative opioid use on postoperative acute pain, postoperative complications, and length of hospital stay will be investigated.

The total intraoperative and postoperative opioid consumption will be determined. The effect of perioperative opioid use on postoperative acute pain, postoperative complications, and length of hospital stay will be investigated.

Pain levels of patients at 1, 2, 4, 8, 16, 24, and 48 hours after thoracotomy will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイド消費量
時間枠:術中および術後24時間
術中および術後24時間
開胸術後のオピオイド消費量の測定
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ZİYA CAN KUŞ、ANKARA ATATURK SANATORİUM TRAİNİNG AND RESEARCH HOSPITAL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (実際)

2026年4月6日

研究の完了 (実際)

2026年5月5日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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