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胸腔鏡手術後のオピオイド消費量と術後急性疼痛に影響を与える因子

2026年1月9日 更新者:Ramazan Baldemir、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

開胸術後のオピオイド消費量の分析および術後急性疼痛に影響を与える要因

胸部外科手術は、病院で行われる外科手術の重要な部分を占めています。 米国では、年間5万件以上の胸部外科手術が行われており、これらの患者の80%以上が中等度から重度の術後痛を経験し、オピオイドの投与を必要とし、合併症のリスクを高めています。 また、胸部外科手術後、約50%の患者に慢性疼痛が発症すると報告されています。

胸部外科手術は、術後期間中に重度で多因子性の疼痛と一般的に関連しており、慢性疼痛を発症するリスクが高い外科分野の一つです。術後疼痛のメカニズムの理解が進み、疼痛管理が改善されたにもかかわらず、術後疼痛の不十分な管理は未解決の医療問題です。 より高い急性疼痛スコアは、換気と咳の効果が低く、下気道感染症の発生率が高く、ICUおよび入院期間が延長されることと関連しています。

胸部外科手術後の急性術後疼痛の管理において、臨床医は胸部硬膜外鎮痛法の潜在的な有害作用を避けるための代替法を模索してきました。 胸椎傍神経ブロック、脊柱起立筋平面ブロック、前鋸筋ブロックなどの体幹ブロックは、術後疼痛を軽減するために使用されてきました。 さらに、患者自己調節鎮痛法(PCA)や多様式鎮痛法など、他のさまざまな鎮痛技術が採用されています。 歴史的に、急性術後疼痛管理の基盤は、経口、静脈内、または胸部硬膜外経路で投与される全身性オピオイドでした。 オピオイドは優れた疼痛緩和を提供しますが、回復に悪影響を及ぼす可能性のある重大な副作用があります。

超音波検査(USG)の使用が増加するにつれて、体幹ブロックはより広く普及しています。 胸部外科手術後回復強化(ERATS)プロトコルの開発とともに、オピオイド使用を減らす努力がなされており、胸部外科手術後の急性疼痛管理に関する意見の相違が生じています。 オピオイド使用障害と潜在的な副作用を防ぐために、術周術期の疼痛管理において、オピオイドフリーまたはオピオイド節約的アプローチが奨励されるようになっています。 逆に、術中オピオイド投与が術後の急性および慢性疼痛に有利な効果をもたらす可能性があることを示唆する研究もあります。 過去の研究では、胸部外科手術後の1日平均オピオイド消費量は約30モルヒネミリグラム相当量(MME)であると報告されています。

胸腔鏡補助下手術(VATS)がより一般的になっていますが、開胸術症例は依然として胸部外科手術手技の大部分を占めています。 さらに、胸部外科手術後の重度の術後疼痛は、最も一般的に開胸切開そのものと関連しています。 新しい体幹ブロック技術が開胸術後に有効な鎮痛を提供し、オピオイド消費量を減らす可能性があることを示唆する研究もありますが、どのブロックが最も一般的に好まれるか、およびこれらの新しい局所技術の採用によりオピオイド消費パターンがどのように変化したかを判断するには、さらなる研究が必要です。

現在の文献をレビューすると、開胸術後の急性疼痛に影響を与える要因は十分に評価されていません。 したがって、疼痛管理の最近の発展を考慮して、開胸術後の急性疼痛に影響を与える要因の再評価が必要です。 さらに、この患者集団における術周術期オピオイド消費量、術後合併症、および入院期間の関係を調べることは、文献に貴重な貢献を提供します。

本研究の目的は、開胸術後のオピオイド消費量を評価し、術周術期オピオイド使用が急性疼痛、術後合併症、および入院期間に影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

H₀(帰無仮説):

開胸術後の患者におけるオピオイド消費量は高くない(≦30モルヒネミリグラム換算[MME]/日)。

H₁(対立仮説):

開胸術後の患者におけるオピオイド消費量は高い(>30モルヒネミリグラム換算[MME]/日)。

本研究は単一施設における前向き観察研究として設計されています。 研究は、健康科学大学アンカラ・アタテュルク・サナトリウム教育研究病院、麻酔科・蘇生科で実施されます。

倫理委員会の承認を得た後、本研究は前向きに開始され、目標患者数に達した時点で完了します。 研究対象集団は、健康科学大学アンカラ・アタテュルク・サナトリウム教育研究病院、麻酔科・蘇生科の手術室で全身麻酔下での開胸術を予定されている18歳以上の患者で構成されます。

対象基準:

  • 18歳以上の患者
  • 開胸術を予定されている患者
  • 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類がI-IIIの患者
  • インフォームド・コンセントを提供した患者
  • ボディマス指数(BMI)が18-40 kg/m²の患者

除外基準:

  • ASAクラスIV以上の患者
  • 18歳未満の患者
  • 全身性炎症性疾患を有する患者
  • 持続的な抗炎症薬および/または鎮痛薬を投与されている患者
  • 慢性的な術前痛を有する患者
  • 妊娠中の患者
  • 手術室外で麻酔を受けた外来患者
  • 緊急症例
  • VATS、胸骨切開、縦隔鏡検査、または気管切除術を受けた患者
  • 過去に胸部手術の既往歴がある患者
  • 術後疼痛管理のために胸部硬膜外カテーテルが挿入された患者
  • BMI<18または>40 kg/m²の患者

主要アウトカム:

開胸術後のオピオイド消費量の決定。

副次アウトカム:

  • 開胸術後のオピオイド消費量が急性疼痛レベルに及ぼす影響。
  • 開胸術後のオピオイド消費量が術後合併症に及ぼす影響。
  • 開胸術後のオピオイド消費量がICU滞在期間および総入院期間に及ぼす影響。
  • 開胸術後の急性疼痛に影響を与える要因の特定。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は前向きに開始され、目標患者数に達した時点で完了します。 研究対象集団は、アンカラ・アタテュルク・サナトリウム教育研究病院の麻酔学・蘇生学科の手術室において全身麻酔下で胸郭切開術を受ける予定の18歳以上の患者で構成されます。

説明

対象基準:

  • 18歳以上の患者
  • 開胸術を予定している患者
  • 米国麻酔学会(ASA)身体状態分類がI-IIIの患者
  • インフォームド・コンセントを提供した患者
  • 体格指数(BMI)が18-40 kg/m²の患者

除外基準:

  • ASA分類IV以上の患者
  • 18歳未満の患者
  • 全身性炎症性疾患を有する患者
  • 持続的な抗炎症薬および/または鎮痛薬を投与されている患者
  • 慢性的な術前疼痛を有する患者
  • 妊娠中の患者
  • 手術室外で麻酔を受けた外来患者
  • 緊急症例
  • 胸腔鏡下手術(VATS)、胸骨切開、縦隔鏡検査、または気管切除術を受けた患者
  • 過去に胸部手術の既往歴がある患者
  • 術後疼痛管理のために胸部硬膜外カテーテルが挿入された患者
  • BMIが18未満または40 kg/m²を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸郭切開術を予定している18歳以上の患者
術中および術後の総オピオイド消費量を決定します。 術周術期オピオイド使用が、術後急性疼痛、術後合併症、および入院期間に及ぼす影響を調査します。
術中および術後の総オピオイド消費量が決定されます。 術周術期オピオイド使用が術後急性疼痛、術後合併症、入院期間に及ぼす影響が調査されます。
胸腔鏡手術後1、2、4、8、16、24、および48時間における患者の疼痛レベルは、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイド消費量
時間枠:術中および術後24時間
術中および術後24時間
開胸術後のオピオイド消費量の測定
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ZİYA CAN KUŞ、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2026年4月6日

研究の完了 (推定)

2026年5月5日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (推定)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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