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Consumo de Opioides Después de la Toracotomía y Factores que Afectan el Dolor Agudo Postoperatorio

9 de enero de 2026 actualizado por: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Análisis del Consumo de Opioides Después de la Toracotomía y Factores que Afectan el Dolor Agudo Postoperatorio

Las operaciones de cirugía torácica constituyen una parte significativa de los procedimientos quirúrgicos realizados en los hospitales. En los Estados Unidos, se realizan anualmente más de 50.000 procedimientos quirúrgicos torácicos, y más del 80% de estos pacientes experimentan dolor postoperatorio moderado a severo que requiere administración de opioides, lo que aumenta el riesgo de complicaciones. También se ha informado que el dolor crónico se desarrolla en aproximadamente el 50% de los pacientes después de la cirugía torácica.

La cirugía torácica se asocia comúnmente con dolor severo y multifactorial durante el período postoperatorio y se encuentra entre las ramas quirúrgicas con alto riesgo de desarrollar dolor crónico. A pesar de los avances en la comprensión de los mecanismos del dolor postoperatorio y las mejoras en el manejo del dolor, el control inadecuado del dolor postoperatorio sigue siendo un problema de salud no resuelto. Las puntuaciones de dolor agudo más altas se asocian con una ventilación y tos menos efectivas, una mayor incidencia de infecciones del tracto respiratorio inferior y estancias prolongadas en la UCI y el hospital.

En el manejo del dolor agudo postoperatorio después de la cirugía torácica, los clínicos han buscado alternativas a la analgesia epidural torácica para evitar sus posibles efectos adversos. Bloqueos del tronco, como el bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del serrato anterior, se han utilizado para reducir el dolor postoperatorio. Además, se han empleado diversas otras técnicas analgésicas, como la analgesia controlada por el paciente (PCA) y la analgesia multimodal. Históricamente, la piedra angular del control del dolor agudo postoperatorio han sido los opioides sistémicos administrados por vía oral, intravenosa o epidural torácica. Aunque los opioides proporcionan un excelente alivio del dolor, están asociados con efectos secundarios significativos que pueden afectar negativamente la recuperación.

Con el uso creciente de la ultrasonografía (USG), los bloqueos del tronco se han vuelto más generalizados. Junto con el desarrollo de los protocolos de Recuperación Mejorada Después de la Cirugía Torácica (ERATS), se han realizado esfuerzos para reducir el uso de opioides, lo que ha llevado a opiniones diferentes con respecto al manejo del dolor agudo después de la cirugía torácica. Para prevenir el trastorno por uso de opioides y los posibles efectos secundarios, ahora se fomentan enfoques libres de opioides o que ahorran opioides en el manejo del dolor perioperatorio. Por el contrario, algunos estudios sugieren que la administración de opioides intraoperatorios puede tener efectos favorables sobre el dolor agudo y crónico postoperatorio. Investigaciones anteriores han informado que el consumo diario promedio de opioides después de la cirugía torácica es de aproximadamente 30 equivalentes de miligramos de morfina (MME).

Aunque la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) se ha vuelto más común, los casos de toracotomía aún constituyen una gran proporción de los procedimientos de cirugía torácica. Además, el dolor postoperatorio severo después de la cirugía torácica se asocia más comúnmente con la incisión de toracotomía en sí. Si bien algunos estudios han sugerido que las nuevas técnicas de bloqueo del tronco pueden proporcionar analgesia efectiva y reducir el consumo de opioides después de la toracotomía, se necesitan más estudios para determinar qué bloqueos se prefieren más comúnmente y cómo han cambiado los patrones de consumo de opioides con la adopción de estas técnicas regionales más nuevas.

Una revisión de la literatura actual revela que los factores que influyen en el dolor agudo después de la toracotomía no han sido evaluados suficientemente. Por lo tanto, es necesaria una reevaluación de los factores que afectan el dolor agudo después de la toracotomía, considerando los desarrollos recientes en el manejo del dolor. Además, examinar la relación entre el consumo de opioides perioperatorio, las complicaciones postoperatorias y la duración de la estancia hospitalaria en esta población de pacientes proporcionará contribuciones valiosas a la literatura.

El objetivo de este estudio es evaluar la cantidad de consumo de opioides después de la toracotomía e investigar si el uso de opioides perioperatorio afecta el dolor agudo, las complicaciones postoperatorias y la duración de la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

H₀ (Hipótesis Nula):

El consumo de opioides en pacientes después de una toracotomía no es alto (≤30 equivalentes de miligramos de morfina [MME]/día).

H₁ (Hipótesis Alternativa):

El consumo de opioides en pacientes después de una toracotomía es alto (>30 equivalentes de miligramos de morfina [MME]/día).

Esta investigación está diseñada como un estudio observacional, prospectivo y de un solo centro. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Formación e Investigación Sanatorio Ankara Atatürk de la Universidad de Ciencias de la Salud.

Tras obtener la aprobación del comité de ética, este estudio comenzará de forma prospectiva y se completará una vez alcanzado el número objetivo de pacientes. La población del estudio estará compuesta por pacientes mayores de 18 años programados para someterse a una toracotomía bajo anestesia general en los quirófanos del Departamento de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Formación e Investigación Sanatorio Ankara Atatürk de la Universidad de Ciencias de la Salud.

Criterios de Inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes programados para toracotomía
  • Pacientes con clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-III
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado
  • Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) entre 18-40 kg/m²

Criterios de Exclusión:

  • Pacientes con clase ASA IV o superior
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con enfermedad inflamatoria sistémica
  • Pacientes que reciben medicación antiinflamatoria y/o analgésica continua
  • Pacientes con dolor preoperatorio crónico
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes ambulatorios que recibieron anestesia fuera del quirófano
  • Casos de emergencia
  • Pacientes sometidos a VATS, esternotomía, mediastinoscopia o resección traqueal
  • Pacientes con antecedentes de cirugía torácica previa
  • Pacientes a los que se les insertó un catéter epidural torácico para el manejo del dolor postoperatorio
  • Pacientes con un IMC <18 o >40 kg/m²

Resultado Principal:

Determinación de la cantidad de consumo de opioides después de la toracotomía.

Resultados Secundarios:

  • El efecto del consumo de opioides después de la toracotomía en los niveles de dolor agudo.
  • El efecto del consumo de opioides después de la toracotomía en las complicaciones postoperatorias.
  • El efecto del consumo de opioides después de la toracotomía en la estancia en UCI y la duración total de la hospitalización.
  • Identificación de factores que afectan el dolor agudo tras la toracotomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio comenzará de forma prospectiva y se completará una vez alcanzado el número objetivo de pacientes. La población del estudio consistirá en pacientes mayores de 18 años programados para someterse a toracotomía bajo anestesia general en los quirófanos del Departamento de Anestesiología y Reanimación, Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de Formación e Investigación Sanatorio Ankara Atatürk.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes programados para toracotomía
  • Pacientes con clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-III
  • Pacientes que han proporcionado consentimiento informado
  • Pacientes con índice de masa corporal (IMC) entre 18-40 kg/m²

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con clase ASA IV o superior
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con enfermedad inflamatoria sistémica
  • Pacientes que reciben medicación antiinflamatoria y/o analgésica continua
  • Pacientes con dolor preoperatorio crónico
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes ambulatorios que recibieron anestesia fuera del quirófano
  • Casos de emergencia
  • Pacientes sometidos a VATS, esternotomía, mediastinoscopia o resección traqueal
  • Pacientes con antecedentes de cirugía torácica previa
  • Pacientes a los que se les insertó un catéter epidural torácico para el manejo del dolor postoperatorio
  • Pacientes con IMC <18 o >40 kg/m²

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes mayores de 18 años programados para toracotomía
Se determinará el consumo total de opioides intraoperatorio y postoperatorio. Se investigará el efecto del uso perioperatorio de opioides en el dolor agudo postoperatorio, las complicaciones postoperatorias y la duración de la estancia hospitalaria.
Se determinará el consumo total de opioides intraoperatorio y postoperatorio. Se investigará el efecto del uso perioperatorio de opioides en el dolor agudo postoperatorio, las complicaciones postoperatorias y la duración de la estancia hospitalaria.
Los niveles de dolor de los pacientes a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas después de la toracotomía se evaluarán utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente y durante 24 horas postoperatoriamente
intraoperatoriamente y durante 24 horas postoperatoriamente
Determinación de la cantidad de consumo de opioides después de una toracotomía
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ZİYA CAN KUŞ, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

6 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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