Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidforbrug efter thorakotomi og faktorer, der påvirker akut postoperativ smerte

9. januar 2026 opdateret af: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Analyse af opioidforbrug efter thorakotomi og faktorer, der påvirker postoperativ akut smerte

Torakale kirurgiske indgreb udgør en betydelig del af de kirurgiske procedurer, der udføres på hospitaler. I USA udføres der årligt mere end 50.000 torakale kirurgiske procedurer, og mere end 80% af disse patienter oplever moderat til svær postoperativ smerte, der kræver opioidadministration, hvilket øger risikoen for komplikationer. Det er også rapporteret, at kronisk smerte udvikler sig hos cirka 50% af patienterne efter torakal kirurgi.

Torakal kirurgi er almindeligvis forbundet med svær, multifaktoriell smerte i den postoperative periode og er blandt de kirurgiske grene med en høj risiko for at udvikle kronisk smerte. På trods af fremskridt i forståelsen af postoperative smertemekanismer og forbedringer i smertehåndtering, forbliver utilstrækkelig postoperativ smertekontrol et uløst sundhedsproblem. Højere akutte smertescorer er forbundet med mindre effektiv ventilation og hoste, øget forekomst af nedre luftvejsinfektioner og forlænget intensivafdeling og hospitalsophold.

I håndteringen af akut postoperativ smerte efter torakal kirurgi har klinikere søgt alternativer til torakal epidural analgesi for at undgå dens potentielle bivirkninger. Truncale blokke som torakal paravertebral blok, erector spinae plan blok og serratus anterior blok er blevet anvendt til at reducere postoperativ smerte. Derudover er forskellige andre analgesiske teknikker såsom patientkontrolleret analgesi (PCA) og multimodal analgesi blevet anvendt. Historisk set har hjørnestenen i akut postoperativ smertekontrol været systemiske opioider administreret via oral, intravenøs eller torakal epidural rute. Selvom opioider giver fremragende smertelettelse, er de forbundet med betydelige bivirkninger, der kan påvirke genopretningen negativt.

Med den stigende anvendelse af ultrasonografi (USG) er truncale blokke blevet mere udbredt. Sammen med udviklingen af Enhanced Recovery After Thoracic Surgery (ERATS) protokoller er der blevet gjort forsøg på at reducere opioidforbruget, hvilket har ført til forskellige meninger vedrørende håndteringen af akut smerte efter torakal kirurgi. For at forhindre opioidbrugsforstyrrelse og potentielle bivirkninger opfordres der nu til opioidfri eller opioidbesparende tilgange i perioperativ smertehåndtering. Omvendt antyder nogle undersøgelser, at intraoperativ opioidadministration kan have gunstige effekter på postoperativ akut og kronisk smerte. Tidligere forskning har rapporteret, at det gennemsnitlige daglige opioidforbrug efter torakal kirurgi er cirka 30 morfin milligramækvivalenter (MME).

Selvom videoassisteret torakoskopisk kirurgi (VATS) er blevet mere almindelig, udgør thorakotomitilfælde stadig en stor andel af torakale kirurgiske procedurer. Desuden er svær postoperativ smerte efter torakal kirurgi mest almindeligvis forbundet med thorakotomisnittet selv. Mens nogle undersøgelser har antydet, at nye truncale blokteknikker kan give effektiv analgesi og reducere opioidforbruget efter thorakotomi, er der behov for yderligere undersøgelser for at afgøre, hvilke blokke der er mest almindelig foretrukne, og hvordan opioidforbrugsmønstre har ændret sig med indførelsen af disse nyere regionale teknikker.

En gennemgang af den aktuelle litteratur afslører, at faktorerne, der påvirker akut smerte efter thorakotomi, ikke er blevet tilstrækkeligt evalueret. Derfor er en revurdering af faktorerne, der påvirker akut smerte efter thorakotomi, med hensyn til nylige udviklinger i smertehåndtering, nødvendig. Desuden vil en undersøgelse af forholdet mellem perioperativt opioidforbrug, postoperative komplikationer og hospitalsophold i denne patientpopulation give værdifulde bidrag til litteraturen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mængden af opioidforbrug efter thorakotomi og at undersøge, om perioperativt opioidbrug påvirker akut smerte, postoperative komplikationer og længden af hospitalsopholdet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

H₀ (Nulhypotese):

Opioidforbruget hos patienter efter torakotomi er ikke højt (≤30 morfin milligramækvivalenter [MME]/dag).

H₁ (Alternativ hypotese):

Opioidforbruget hos patienter efter torakotomi er højt (>30 morfin milligramækvivalenter [MME]/dag).

Denne forskning er udformet som en enkeltcenter, prospektiv, observationsstudie. Studiet vil blive gennemført på University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital, Afdeling for Anæstesiologi og Reanimation.

Efter at have opnået etisk komitégodkendelse, vil dette studie påbegyndes prospektivt og vil være afsluttet, når det målrettede antal patienter er nået. Studiepopulationen vil bestå af patienter over 18 år, som er planlagt til at gennemgå torakotomi under generel anæstesi på operationsstuerne i Afdeling for Anæstesiologi og Reanimation, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital.

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter planlagt til torakotomi
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation på I-III
  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter med et body mass index (BMI) mellem 18-40 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ASA klasse IV eller højere
  • Patienter yngre end 18 år
  • Patienter med systemisk inflammatorisk sygdom
  • Patienter, der modtager kontinuerlig antiinflammatorisk og/eller smertestillende medicin
  • Patienter med kronisk præoperativ smerte
  • Gravide patienter
  • Ambulante patienter, der modtog anæstesi uden for operationsstuen
  • Akutte tilfælde
  • Patienter, der gennemgik VATS, sternotomi, mediastinoskopi eller tracheal resektion
  • Patienter med en historie om tidligere thoraxkirurgi
  • Patienter, der fik indsat en thorakal epiduralkateter til postoperativ smertebehandling
  • Patienter med et BMI <18 eller >40 kg/m²

Primært udfald:

Bestemmelse af mængden af opioidforbrug efter torakotomi.

Sekundære udfald:

  • Effekten af opioidforbruget efter torakotomi på akutte smerter.
  • Effekten af opioidforbruget efter torakotomi på postoperative komplikationer.
  • Effekten af opioidforbruget efter torakotomi på intensivafsnitsopphold og samlet hospitalsophold.
  • Identifikation af faktorer, der påvirker akut smerte efter torakotomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil begynde prospektivt og vil være afsluttet, når det målrettede antal patienter er nået. Studiepopulationen vil bestå af patienter over 18 år, der er planlagt til at gennemgå thorakotomi under generel anæstesi på operationsstuerne på Anæstesiologi- og Reanimationsafdelingen, University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Uddannelses- og Forskningshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter planlagt til thorakotomi
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation på I-III
  • Patienter, der har givet informeret samtykke
  • Patienter med et body mass index (BMI) mellem 18-40 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ASA klasse IV eller højere
  • Patienter under 18 år
  • Patienter med systemisk inflammatorisk sygdom
  • Patienter, der modtager kontinuerlig antiinflammatorisk og/eller smertestillende medicin
  • Patienter med kronisk præoperativ smerte
  • Gravide patienter
  • Ambulante patienter, der modtog anæstesi uden for operationsstuen
  • Akutte tilfælde
  • Patienter, der gennemgik VATS, sternotomi, mediastinoskopi eller tracheal resektion
  • Patienter med tidligere thoraxkirurgi i anamnesen
  • Patienter, der fik en thorakal epiduralkateter indsat til postoperativ smertebehandling
  • Patienter med et BMI <18 eller >40 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter over 18 år planlagt til thorakotomi
Det samlede intraoperative og postoperative opioidforbrug vil blive fastlagt. Effekten af perioperativ opioidbrug på postoperative akutte smerter, postoperative komplikationer og længden af hospitalsopholdet vil blive undersøgt.
Det samlede intraoperative og postoperative opioidforbrug vil blive bestemt. Effekten af perioperativ opioidbrug på postoperativ akut smerte, postoperative komplikationer og længden af hospitalsopholdet vil blive undersøgt.
Patienternes smerteintensitet ved 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer efter thoracotomi vil blive evalueret ved brug af den visuelle analoge skala (VAS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: intraoperativt og i 24 timer postoperativt
intraoperativt og i 24 timer postoperativt
Bestemmelse af mængden af opioidforbrug efter thorakotomi
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ZİYA CAN KUŞ, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid Analgetikum

Abonner