Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba opioidů po torakotomii a faktory ovlivňující pooperační akutní bolest

9. ledna 2026 aktualizováno: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Analýza spotřeby opioidů po torakotomii a faktory ovlivňující pooperační akutní bolest

Operace hrudní chirurgie tvoří významnou část chirurgických výkonů prováděných v nemocnicích. Ve Spojených státech je ročně provedeno více než 50 000 hrudních chirurgických výkonů a více než 80 % těchto pacientů pociťuje středně silnou až silnou pooperační bolest vyžadující podání opioidů, což zvyšuje riziko komplikací. Také bylo hlášeno, že chronická bolest se vyvíjí přibližně u 50 % pacientů po hrudní operaci.

Hrudní chirurgie je běžně spojena s těžkou, multifaktoriální bolestí v pooperačním období a patří mezi chirurgické obory s vysokým rizikem vzniku chronické bolesti. Navzdory pokrokům v pochopení mechanismů pooperační bolesti a zlepšení v léčbě bolesti zůstává nedostatečná kontrola pooperační bolesti nevyřešeným zdravotním problémem. Vyšší skóre akutní bolesti je spojeno s méně účinnou ventilací a kašlem, zvýšeným výskytem infekcí dolních cest dýchacích a prodlouženým pobytem na JIP a v nemocnici.

V léčbě akutní pooperační bolesti po hrudní operaci hledají klinici alternativy k hrudní epidurální analgezii, aby se vyhnuli jejím potenciálním nežádoucím účinkům. Trupové blokády, jako je hrudní paravertebrální blokáda, blokáda rovných svalů páteře a blokáda předního pilovitého svalu, byly použity ke snížení pooperační bolesti. Kromě toho byly použity různé další analgetické techniky, jako je analgezie řízená pacientem (PCA) a multimodální analgezie. Historicky byl základem kontroly akutní pooperační bolesti systémově podávané opioidy podávané perorálně, intravenózně nebo hrudní epidurální cestou. Ačkoli opioidy poskytují výbornou úlevu od bolesti, jsou spojeny s významnými vedlejšími účinky, které mohou nepříznivě ovlivnit zotavení.

S rostoucím používáním ultrasonografie (USG) se trupové blokády rozšířily. Spolu s vývojem protokolů Enhanced Recovery After Thoracic Surgery (ERATS) byly vyvíjeny snahy o snížení spotřeby opioidů, což vedlo k rozdílným názorům ohledně léčby akutní bolesti po hrudní operaci. Aby se předešlo poruchám užívání opioidů a potenciálním vedlejším účinkům, jsou nyní v perioperační léčbě bolesti podporovány přístupy bez opioidů nebo s omezením opioidů. Naopak některé studie naznačují, že intraoperační podání opioidů může mít příznivé účinky na pooperační akutní a chronickou bolest. Předchozí výzkum uvedl, že průměrná denní spotřeba opioidů po hrudní operaci je přibližně 30 miligramových ekvivalentů morfinu (MME).

Ačkoli se videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) stala běžnější, případy torakotomie stále tvoří velký podíl výkonů hrudní chirurgie. Navíc silná pooperační bolest po hrudní operaci je nejčastěji spojena s řezem torakotomie samotným. Zatímco některé studie naznačují, že nové techniky trupových blokád mohou poskytnout účinnou analgezii a snížit spotřebu opioidů po torakotomii, jsou zapotřebí další studie, aby se zjistilo, které blokády jsou nejčastěji preferovány a jak se změnily vzorce spotřeby opioidů s přijetím těchto novějších regionálních technik.

Přehled současné literatury odhaluje, že faktory ovlivňující akutní bolest po torakotomii nebyly dostatečně vyhodnoceny. Proto je nezbytné přehodnocení faktorů ovlivňujících akutní bolest po torakotomii s ohledem na nedávný vývoj v léčbě bolesti. Dále zkoumání vztahu mezi perioperační spotřebou opioidů, pooperačními komplikacemi a délkou hospitalizace v této populaci pacientů poskytne cenný příspěvek do literatury.

Cílem této studie je vyhodnotit množství spotřeby opioidů po torakotomii a zjistit, zda perioperační užívání opioidů ovlivňuje akutní bolest, pooperační komplikace a délku hospitalizace.

Přehled studie

Detailní popis

H₀ (Nulová hypotéza):

Spotřeba opioidů u pacientů po torakotomii není vysoká (≤30 miligramových ekvivalentů morfinu [MME]/den).

H₁ (Alternativní hypotéza):

Spotřeba opioidů u pacientů po torakotomii je vysoká (>30 miligramových ekvivalentů morfinu [MME]/den).

Tento výzkum je navržen jako jednocentrická, prospektivní, observační studie. Studie bude provedena na Univerzitě zdravotnických věd, Ankarské výukové a výzkumné nemocnici Atatürk Sanatorium, na Katedře anesteziologie a reanimace.

Po získání schválení etické komise začne tato studie prospektivně a bude dokončena po dosažení cílového počtu pacientů. Studijní populaci budou tvořit pacienti starší 18 let, kterým je naplánována torakotomie v celkové anestezii na operačních sálech Katedry anesteziologie a reanimace Univerzity zdravotnických věd, Ankarské výukové a výzkumné nemocnice Atatürk Sanatorium.

Kritéria zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s naplánovanou torakotomií
  • Pacienti s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-40 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA třídou IV nebo vyšší
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti se systémovým zánětlivým onemocněním
  • Pacienti užívající kontinuální protizánětlivou a/nebo analgetickou medikaci
  • Pacienti s chronickou preoperativní bolestí
  • Těhotné pacientky
  • Ambulantní pacienti, kteří podstoupili anestezii mimo operační sál
  • Nouzové případy
  • Pacienti, kteří podstoupili VATS, sternotomii, mediastinoskopii nebo tracheální resekci
  • Pacienti s anamnézou předchozí torakální chirurgie
  • Pacienti, kterým byl zaveden torakální epidurální katétr pro zvládání pooperační bolesti
  • Pacienti s BMI <18 nebo >40 kg/m²

Primární výsledek:

Stanovení množství spotřeby opioidů po torakotomii.

Sekundární výsledky:

  • Vliv spotřeby opioidů po torakotomii na úroveň akutní bolesti.
  • Vliv spotřeby opioidů po torakotomii na pooperační komplikace.
  • Vliv spotřeby opioidů po torakotomii na pobyt na JIP a celkovou délku hospitalizace.
  • Identifikace faktorů ovlivňujících akutní bolest po torakotomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahájena prospektivně a bude dokončena po dosažení cílového počtu pacientů. Studijní populace se bude skládat z pacientů starších 18 let, kteří mají být podrobeni torakotomii v celkové anestezii na operačních sálech Katedry anesteziologie a resuscitace Univerzity zdravotnických věd, Výzkumné a vzdělávací nemocnice Ankara Atatürk Sanatoryum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti plánovaní na torakotomii
  • Pacienti s fyzickým stavem klasifikovaným American Society of Anesthesiologists (ASA) I–III
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18–40 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s ASA třídou IV nebo vyšší
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti se systémovým zánětlivým onemocněním
  • Pacienti užívající kontinuální protizánětlivou a/nebo analgetickou medikaci
  • Pacienti s chronickou preoperativní bolestí
  • Těhotné pacientky
  • Ambulantní pacienti, kteří podstoupili anestezii mimo operační sál
  • Nouzové případy
  • Pacienti, kteří podstoupili VATS, sternotomii, mediastinoskopii nebo resekci trachey
  • Pacienti s anamnézou předchozí hrudní chirurgie
  • Pacienti, kterým byl zaveden hrudní epidurální katétr pro pooperační léčbu bolesti
  • Pacienti s BMI <18 nebo >40 kg/m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti starší 18 let naplánovaní na torakotomii
Bude stanoven celkový intraoperační a pooperační spotřeba opioidů. Bude zkoumán vliv perioperačního užívání opioidů na pooperační akutní bolest, pooperační komplikace a délku hospitalizace.
Bude stanoven celkový intraoperační a pooperační spotřeba opioidů. Bude zkoumán vliv perioperativního užívání opioidů na pooperační akutní bolest, pooperační komplikace a délku hospitalizace.
Bolestivost pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 1, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin po torakotomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spotřeba opioidů
Časové okno: intraoperativně a po dobu 24 hodin po operaci
intraoperativně a po dobu 24 hodin po operaci
Stanovení množství spotřeby opioidů po torakotomii
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ZİYA CAN KUŞ, ANKARA ATATURK SANATORİUM TRAİNİNG AND RESEARCH HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opioidní analgetikum

Předplatit