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Consumo di Oppioidi Dopo Toracotomia e Fattori che Influenzano il Dolore Acuto Postoperatorio

9 gennaio 2026 aggiornato da: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Analisi del consumo di oppioidi dopo toracotomia e fattori che influenzano il dolore acuto postoperatorio

Gli interventi di chirurgia toracica costituiscono una parte significativa delle procedure chirurgiche eseguite negli ospedali. Negli Stati Uniti, vengono eseguiti annualmente più di 50.000 interventi chirurgici toracici, e oltre l'80% di questi pazienti sperimenta dolore postoperatorio da moderato a severo che richiede la somministrazione di oppioidi, il che aumenta il rischio di complicanze. È stato anche riportato che il dolore cronico si sviluppa in circa il 50% dei pazienti dopo la chirurgia toracica.

La chirurgia toracica è comunemente associata a dolore severo e multifattoriale durante il periodo postoperatorio ed è tra le branche chirurgiche con un alto rischio di sviluppare dolore cronico. Nonostante i progressi nella comprensione dei meccanismi del dolore postoperatorio e i miglioramenti nella gestione del dolore, un controllo inadeguato del dolore postoperatorio rimane un problema sanitario irrisolto. Punteggi di dolore acuto più elevati sono associati a una ventilazione e tosse meno efficaci, a un'incidenza aumentata di infezioni del tratto respiratorio inferiore e a soggiorni prolungati in terapia intensiva e in ospedale.

Nella gestione del dolore acuto postoperatorio dopo la chirurgia toracica, i clinici hanno cercato alternative all'analgesia epidurale toracica per evitarne i potenziali effetti avversi. Blocchi del tronco come il blocco paravertebrale toracico, il blocco del piano degli erettori della colonna e il blocco del muscolo dentato anteriore sono stati utilizzati per ridurre il dolore postoperatorio. Inoltre, sono state impiegate varie altre tecniche analgesiche come l'analgesia controllata dal paziente (PCA) e l'analgesia multimodale. Storicamente, la pietra angolare del controllo del dolore acuto postoperatorio è stata costituita dagli oppioidi sistemici somministrati per via orale, endovenosa o epidurale toracica. Sebbene gli oppioidi forniscano un eccellente sollievo dal dolore, sono associati a effetti collaterali significativi che possono influire negativamente sul recupero.

Con l'uso crescente dell'ecografia (USG), i blocchi del tronco sono diventati più diffusi. Accanto allo sviluppo dei protocolli di Recupero Migliorato Dopo Chirurgia Toracica (ERATS), sono stati compiuti sforzi per ridurre l'uso di oppioidi, portando a opinioni divergenti riguardo alla gestione del dolore acuto dopo la chirurgia toracica. Per prevenire il disturbo da uso di oppioidi e i potenziali effetti collaterali, approcci privi di oppioidi o che ne riducano l'uso sono ora incoraggiati nella gestione del dolore perioperatorio. Al contrario, alcuni studi suggeriscono che la somministrazione di oppioidi intraoperatoria possa avere effetti favorevoli sul dolore acuto e cronico postoperatorio. Ricerche precedenti hanno riportato che il consumo medio giornaliero di oppioidi dopo la chirurgia toracica è di circa 30 equivalenti milligrammi di morfina (MME).

Sebbene la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) sia diventata più comune, i casi di toracotomia costituiscono ancora una grande proporzione delle procedure di chirurgia toracica. Inoltre, il dolore postoperatorio severo dopo la chirurgia toracica è più comunemente associato all'incisione della toracotomia stessa. Mentre alcuni studi hanno suggerito che le nuove tecniche di blocco del tronco possano fornire un'analgesia efficace e ridurre il consumo di oppioidi dopo la toracotomia, sono necessari ulteriori studi per determinare quali blocchi siano più comunemente preferiti e come i modelli di consumo di oppioidi siano cambiati con l'adozione di queste nuove tecniche regionali.

Una revisione della letteratura attuale rivela che i fattori che influenzano il dolore acuto dopo la toracotomia non sono stati sufficientemente valutati. Pertanto, una rivalutazione dei fattori che influenzano il dolore acuto dopo la toracotomia, considerando i recenti sviluppi nella gestione del dolore, è necessaria. Inoltre, esaminare la relazione tra il consumo perioperatorio di oppioidi, le complicanze postoperatorie e la durata della degenza ospedaliera in questa popolazione di pazienti fornirà contributi preziosi alla letteratura.

Lo scopo di questo studio è valutare la quantità di consumo di oppioidi dopo la toracotomia e investigare se l'uso perioperatorio di oppioidi influenzi il dolore acuto, le complicanze postoperatorie e la durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

H₀ (Ipotesi Nulla):

Il consumo di oppioidi nei pazienti dopo toracotomia non è elevato (≤30 equivalenti di milligrammi di morfina [MME]/giorno).

H₁ (Ipotesi Alternativa):

Il consumo di oppioidi nei pazienti dopo toracotomia è elevato (>30 equivalenti di milligrammi di morfina [MME]/giorno).

Questa ricerca è progettata come uno studio osservazionale prospettico a centro singolo. Lo studio sarà condotto presso l'Università di Scienze della Salute, Ospedale di Formazione e Ricerca Sanatorio Atatürk di Ankara, Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione.

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico, questo studio inizierà prospetticamente e sarà completato una volta raggiunto il numero target di pazienti. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti di età superiore ai 18 anni programmati per sottoporsi a toracotomia sotto anestesia generale nelle sale operatorie del Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione, Università di Scienze della Salute, Ospedale di Formazione e Ricerca Sanatorio Atatürk di Ankara.

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti programmati per toracotomia
  • Pazienti con classificazione dello stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) di I-III
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato
  • Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18-40 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con classe ASA IV o superiore
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con malattia infiammatoria sistemica
  • Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori e/o analgesici continuativamente
  • Pazienti con dolore preoperatorio cronico
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti ambulatoriali che hanno ricevuto anestesia al di fuori della sala operatoria
  • Casi di emergenza
  • Pazienti sottoposti a VATS, sternotomia, mediastinoscopia o resezione tracheale
  • Pazienti con anamnesi di precedente chirurgia toracica
  • Pazienti a cui è stato inserito un catetere epidurale toracico per la gestione del dolore postoperatorio
  • Pazienti con BMI <18 o >40 kg/m²

Esito primario:

Determinazione della quantità di consumo di oppioidi dopo toracotomia.

Esiti secondari:

  • L'effetto del consumo di oppioidi dopo toracotomia sui livelli di dolore acuto.
  • L'effetto del consumo di oppioidi dopo toracotomia sulle complicanze postoperatorie.
  • L'effetto del consumo di oppioidi dopo toracotomia sulla permanenza in terapia intensiva e sulla durata totale del ricovero ospedaliero.
  • Identificazione dei fattori che influenzano il dolore acuto dopo toracotomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio inizierà prospetticamente e sarà completato una volta raggiunto il numero target di pazienti. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti di età superiore a 18 anni che sono programmati per sottoporsi a toracotomia in anestesia generale nelle sale operatorie del Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione, Università di Scienze della Salute, Ospedale di Formazione e Ricerca Sanatorio Ankara Atatürk.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Pazienti programmati per toracotomia
  • Pazienti con classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I-III
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18-40 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con classe ASA IV o superiore
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con malattia infiammatoria sistemica
  • Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori e/o analgesici in modo continuativo
  • Pazienti con dolore preoperatorio cronico
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti ambulatoriali che hanno ricevuto anestesia al di fuori della sala operatoria
  • Casi di emergenza
  • Pazienti sottoposti a VATS, sternotomia, mediastinoscopia o resezione tracheale
  • Pazienti con anamnesi di precedente chirurgia toracica
  • Pazienti a cui è stato inserito un catetere epidurale toracico per la gestione del dolore postoperatorio
  • Pazienti con BMI <18 o >40 kg/m²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età superiore ai 18 anni programmati per toracotomia
Verrà determinato il consumo totale di oppiacei intraoperatorio e postoperatorio. Si indagherà l'effetto dell'uso perioperatorio di oppiacei sul dolore acuto postoperatorio, sulle complicanze postoperatorie e sulla durata della degenza ospedaliera.
Sarà determinato il consumo totale di oppioidi intraoperatorio e postoperatorio. Sarà studiato l'effetto dell'uso di oppioidi perioperatori sul dolore acuto postoperatorio, sulle complicanze postoperatorie e sulla durata della degenza ospedaliera.
I livelli di dolore dei pazienti a 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore dopo la toracotomia saranno valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: intraoperatoriamente e per 24 ore postoperatoriamente
intraoperatoriamente e per 24 ore postoperatoriamente
Determinazione della quantità di consumo di oppiacei dopo toracotomia
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ZİYA CAN KUŞ, ANKARA ATATURK SANATORİUM TRAİNİNG AND RESEARCH HOSPITAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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