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胸腔切开术后阿片类药物用量及影响术后急性疼痛的因素

2026年1月9日 更新者:Ramazan Baldemir、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

胸廓切开术后阿片类药物消耗分析及影响术后急性疼痛的因素

胸外科手术占医院手术量的很大一部分。在美国,每年进行超过50,000例胸外科手术,其中超过80%的患者经历中度至重度术后疼痛,需要阿片类药物镇痛,这会增加并发症风险。据报道,胸外科手术后约50%的患者会出现慢性疼痛。

胸外科手术通常与术后期间严重、多因素性疼痛相关,并且属于慢性疼痛风险较高的外科分支。尽管对术后疼痛机制的理解有所进步,疼痛管理也有所改善,但术后疼痛控制不足仍然是一个未解决的医疗问题。较高的急性疼痛评分与通气效果不佳、咳嗽减少、下呼吸道感染发生率增加以及ICU和住院时间延长相关。

在胸外科手术后急性疼痛的管理中,临床医生寻求胸段硬膜外镇痛的替代方案,以避免其潜在的不良反应。躯干阻滞技术,如胸椎旁阻滞、竖脊肌平面阻滞和前锯肌阻滞,已被用于减轻术后疼痛。此外,还采用了其他各种镇痛技术,如患者自控镇痛(PCA)和多模式镇痛。历史上,急性术后疼痛控制的基石是通过口服、静脉或胸段硬膜外途径给予全身性阿片类药物。尽管阿片类药物能提供出色的疼痛缓解,但它们伴随着显著的副作用,可能对恢复产生不利影响。

随着超声(USG)的日益普及,躯干阻滞技术变得更加广泛。随着加速康复胸外科(ERATS)协议的发展,人们努力减少阿片类药物的使用,这导致了对胸外科手术后急性疼痛管理的不同观点。为了防止阿片类药物使用障碍和潜在副作用,围手术期疼痛管理中现在鼓励无阿片类药物或阿片类药物节约策略。相反,一些研究表明,术中阿片类药物给药可能对术后急性和慢性疼痛产生有利影响。先前的研究报告称,胸外科手术后平均每日阿片类药物消耗量约为30吗啡毫克当量(MME)。

尽管电视辅助胸腔镜手术(VATS)已变得更加普遍,但开胸手术病例仍占胸外科手术的很大比例。此外,胸外科手术后严重的术后疼痛最常见于开胸切口本身。虽然一些研究表明,新的躯干阻滞技术可能为开胸术后提供有效镇痛并减少阿片类药物消耗,但需要进一步研究来确定哪些阻滞技术最常被首选,以及随着这些新区域技术的采用,阿片类药物消耗模式如何变化。

对现有文献的回顾显示,影响开胸术后急性疼痛的因素尚未得到充分评估。因此,有必要在考虑疼痛管理最新进展的基础上,重新评估影响开胸术后急性疼痛的因素。此外,研究该患者群体中围手术期阿片类药物消耗、术后并发症和住院时间之间的关系,将为文献提供有价值的贡献。

本研究旨在评估开胸术后阿片类药物的消耗量,并探讨围手术期阿片类药物的使用是否影响急性疼痛、术后并发症和住院时间。

研究概览

详细说明

H₀(零假设):

胸廓切开术后患者的阿片类药物消耗量不高(≤30吗啡毫克当量[MME]/天)。

H₁(备择假设):

胸廓切开术后患者的阿片类药物消耗量高(>30吗啡毫克当量[MME]/天)。

本研究设计为单中心、前瞻性、观察性研究。该研究将在安卡拉阿塔图尔克疗养院培训与研究医院麻醉与复苏科进行。

获得伦理委员会批准后,本研究将前瞻性地开始,并在达到目标患者数量后完成。研究人群将包括在安卡拉阿塔图尔克疗养院培训与研究医院麻醉与复苏科手术室计划接受全身麻醉下胸廓切开术的18岁以上患者。

纳入标准:

  • 年龄超过18岁的患者
  • 计划进行胸廓切开术的患者
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级的患者
  • 已提供知情同意的患者
  • 体重指数(BMI)在18-40 kg/m²之间的患者

排除标准:

  • ASA分级为IV级或更高的患者
  • 年龄小于18岁的患者
  • 患有系统性炎症疾病的患者
  • 正在接受持续抗炎和/或镇痛药物治疗的患者
  • 患有慢性术前疼痛的患者
  • 孕妇
  • 在手术室外接受麻醉的门诊患者
  • 急诊病例
  • 接受过VATS、胸骨切开术、纵隔镜检查或气管切除术的患者
  • 有既往胸部手术史的患者
  • 为术后疼痛管理插入胸部硬膜外导管的患者
  • BMI <18或>40 kg/m²的患者

主要结局:

确定胸廓切开术后阿片类药物的消耗量。

次要结局:

  • 胸廓切开术后阿片类药物消耗对急性疼痛水平的影响。
  • 胸廓切开术后阿片类药物消耗对术后并发症的影响。
  • 胸廓切开术后阿片类药物消耗对ICU停留时间和总住院时间的影响。
  • 确定影响胸廓切开术后急性疼痛的因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、土耳其(türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将前瞻性启动,并在达到目标患者数量后完成。 研究人群将包括计划在安卡拉健康科学大学阿塔图尔克疗养院培训与研究医院麻醉与复苏科手术室接受全身麻醉下开胸手术的18岁以上患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁的患者
  • 计划进行开胸手术的患者
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级的患者
  • 已提供知情同意的患者
  • 体重指数(BMI)在18-40 kg/m²之间的患者

排除标准:

  • ASA分级为IV级或更高的患者
  • 年龄小于18岁的患者
  • 患有系统性炎症疾病的患者
  • 正在接受持续抗炎和/或镇痛药物治疗的患者
  • 存在慢性术前疼痛的患者
  • 孕妇患者
  • 在手术室外接受麻醉的门诊患者
  • 急诊病例
  • 曾接受过VATS、胸骨切开术、纵隔镜检查或气管切除术的患者
  • 有既往胸外科手术史的患者
  • 为术后疼痛管理置入胸段硬膜外导管的患者
  • 体重指数(BMI)<18或>40 kg/m²的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计划进行胸廓切开术的18岁以上患者
将确定术中及术后阿片类药物总消耗量。 将研究围手术期阿片类药物使用对术后急性疼痛、术后并发症及住院时长的影响。
将测定术中及术后阿片类药物总用量。 将研究围手术期阿片类药物使用对术后急性疼痛、术后并发症及住院时间的影响。
将使用视觉模拟评分法(VAS)评估患者在胸腔切开术后1、2、4、8、16、24和48小时的疼痛水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阿片类药物消耗量
大体时间:术中及术后24小时内
术中及术后24小时内
胸腔切开术后阿片类药物消耗量的测定
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ZİYA CAN KUŞ、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2026年4月6日

研究完成 (估计的)

2026年5月5日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月29日

首次发布 (估计的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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