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Consommation d'opioïdes après thoracotomie et facteurs affectant la douleur aiguë postopératoire

9 janvier 2026 mis à jour par: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Analyse de la consommation d'opioïdes après thoracotomie et facteurs influençant la douleur aiguë postopératoire

Les opérations de chirurgie thoracique constituent une part importante des interventions chirurgicales réalisées dans les hôpitaux. Aux États-Unis, plus de 50 000 interventions chirurgicales thoraciques sont réalisées chaque année, et plus de 80 % de ces patients souffrent de douleurs postopératoires modérées à sévères nécessitant l'administration d'opioïdes, ce qui augmente le risque de complications. Il a également été rapporté qu'une douleur chronique se développe chez environ 50 % des patients après une chirurgie thoracique.

La chirurgie thoracique est communément associée à une douleur sévère et multifactorielle pendant la période postopératoire et fait partie des branches chirurgicales présentant un risque élevé de développer une douleur chronique. Malgré les avancées dans la compréhension des mécanismes de la douleur postopératoire et les améliorations dans la prise en charge de la douleur, un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire reste un problème de santé non résolu. Des scores de douleur aiguë plus élevés sont associés à une ventilation et une toux moins efficaces, à une incidence accrue d'infections des voies respiratoires inférieures, et à des séjours prolongés en soins intensifs et à l'hôpital.

Dans la prise en charge de la douleur aiguë postopératoire après une chirurgie thoracique, les cliniciens ont recherché des alternatives à l'analgésie péridurale thoracique pour éviter ses effets indésirables potentiels. Des blocs tronculaires tels que le bloc paravertébral thoracique, le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis et le bloc du muscle dentelé antérieur ont été utilisés pour réduire la douleur postopératoire. De plus, diverses autres techniques analgésiques telles que l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) et l'analgésie multimodale ont été employées. Historiquement, la pierre angulaire du contrôle de la douleur aiguë postopératoire a été les opioïdes systémiques administrés par voie orale, intraveineuse ou péridurale thoracique. Bien que les opioïdes procurent un excellent soulagement de la douleur, ils sont associés à des effets secondaires significatifs qui peuvent nuire à la récupération.

Avec l'utilisation croissante de l'échographie (USG), les blocs tronculaires sont devenus plus répandus. Parallèlement au développement des protocoles de Récupération Améliorée Après Chirurgie Thoracique (ERATS), des efforts ont été faits pour réduire l'utilisation des opioïdes, conduisant à des opinions divergentes concernant la prise en charge de la douleur aiguë après chirurgie thoracique. Pour prévenir les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et les effets secondaires potentiels, des approches sans opioïdes ou épargnant les opioïdes sont désormais encouragées dans la prise en charge de la douleur périopératoire. Inversement, certaines études suggèrent que l'administration peropératoire d'opioïdes pourrait avoir des effets favorables sur la douleur aiguë et chronique postopératoire. Des recherches antérieures ont rapporté que la consommation quotidienne moyenne d'opioïdes après une chirurgie thoracique est d'environ 30 équivalents milligrammes de morphine (MME).

Bien que la chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS) soit devenue plus courante, les cas de thoracotomie constituent toujours une grande proportion des procédures de chirurgie thoracique. De plus, la douleur postopératoire sévère après chirurgie thoracique est le plus souvent associée à l'incision de thoracotomie elle-même. Bien que certaines études aient suggéré que les nouvelles techniques de blocs tronculaires pourraient fournir une analgésie efficace et réduire la consommation d'opioïdes après thoracotomie, des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer quels blocs sont le plus couramment préférés et comment les modèles de consommation d'opioïdes ont changé avec l'adoption de ces techniques régionales plus récentes.

Un examen de la littérature actuelle révèle que les facteurs influençant la douleur aiguë après thoracotomie n'ont pas été suffisamment évalués. Par conséquent, une réévaluation des facteurs affectant la douleur aiguë suivant une thoracotomie, tenant compte des développements récents dans la prise en charge de la douleur, est nécessaire. De plus, l'examen de la relation entre la consommation périopératoire d'opioïdes, les complications postopératoires et la durée du séjour hospitalier dans cette population de patients apportera des contributions précieuses à la littérature.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la quantité de consommation d'opioïdes suivant une thoracotomie et d'étudier si l'utilisation périopératoire d'opioïdes affecte la douleur aiguë, les complications postopératoires et la durée du séjour hospitalier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

H₀ (Hypothèse nulle) :

La consommation d'opioïdes chez les patients après une thoracotomie n'est pas élevée (≤30 équivalents milligrammes de morphine [EMM]/jour).

H₁ (Hypothèse alternative) :

La consommation d'opioïdes chez les patients après une thoracotomie est élevée (>30 équivalents milligrammes de morphine [EMM]/jour).

Cette recherche est conçue comme une étude observationnelle prospective monocentrique. L'étude sera menée à l'Université des Sciences de la Santé, Hôpital de Formation et de Recherche Sanatorium d'Ankara Atatürk, Département d'Anesthésiologie et Réanimation.

Après l'obtention de l'approbation du comité d'éthique, cette étude débutera de manière prospective et sera achevée une fois le nombre cible de patients atteint. La population de l'étude sera constituée de patients de plus de 18 ans programmés pour une thoracotomie sous anesthésie générale dans les salles d'opération du Département d'Anesthésiologie et Réanimation de l'Université des Sciences de la Santé, Hôpital de Formation et de Recherche Sanatorium d'Ankara Atatürk.

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Patients programmés pour une thoracotomie
  • Patients avec un statut physique de classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-III
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18-40 kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Patients de classe ASA IV ou supérieure
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients atteints d'une maladie inflammatoire systémique
  • Patients recevant un traitement anti-inflammatoire et/ou analgésique continu
  • Patients avec une douleur préopératoire chronique
  • Patients enceintes
  • Patients ambulatoires ayant reçu une anesthésie en dehors de la salle d'opération
  • Cas d'urgence
  • Patients ayant subi une VATS, une sternotomie, une médiastinoscopie ou une résection trachéale
  • Patients avec des antécédents de chirurgie thoracique
  • Patients ayant eu un cathéter péridural thoracique inséré pour la gestion de la douleur postopératoire
  • Patients avec un IMC <18 ou >40 kg/m²

Critère d'évaluation principal :

Détermination de la quantité de consommation d'opioïdes après une thoracotomie.

Critères d'évaluation secondaires :

  • L'effet de la consommation d'opioïdes après une thoracotomie sur les niveaux de douleur aiguë.
  • L'effet de la consommation d'opioïdes après une thoracotomie sur les complications postopératoires.
  • L'effet de la consommation d'opioïdes après une thoracotomie sur la durée de séjour en USI et la durée totale d'hospitalisation.
  • Identification des facteurs affectant la douleur aiguë suivant une thoracotomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude débutera de manière prospective et sera terminée une fois que le nombre cible de patients aura été atteint. La population de l'étude sera composée de patients de plus de 18 ans qui doivent subir une thoracotomie sous anesthésie générale dans les salles d'opération du Département d'Anesthésiologie et de Réanimation de l'Université des Sciences de la Santé, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Patients programmés pour une thoracotomie
  • Patients avec un statut physique de la Société Américaine des Anesthésistes (ASA) de I à III
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 40 kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Patients de classe ASA IV ou supérieure
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients atteints d'une maladie inflammatoire systémique
  • Patients recevant un traitement anti-inflammatoire et/ou analgésique continu
  • Patients souffrant de douleurs préopératoires chroniques
  • Patientes enceintes
  • Patients ambulatoires ayant reçu une anesthésie en dehors de la salle d'opération
  • Cas d'urgence
  • Patients ayant subi une VATS, une sternotomie, une médiastinoscopie ou une résection trachéale
  • Patients avec des antécédents de chirurgie thoracique
  • Patients ayant eu un cathéter péridural thoracique inséré pour la gestion de la douleur postopératoire
  • Patients avec un IMC <18 ou >40 kg/m²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés de plus de 18 ans programmés pour une thoracotomie
La consommation totale d'opioïdes peropératoire et postopératoire sera déterminée. L'effet de l'utilisation périopératoire d'opioïdes sur la douleur aiguë postopératoire, les complications postopératoires et la durée du séjour hospitalier sera étudié.
La consommation totale d'opioïdes peropératoire et postopératoire sera déterminée. L'effet de l'utilisation périopératoire d'opioïdes sur la douleur aiguë postopératoire, les complications postopératoires et la durée du séjour hospitalier sera étudié.
Les niveaux de douleur des patients à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures après la thoracotomie seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: peropératoirement et pendant 24 heures postopératoirement
peropératoirement et pendant 24 heures postopératoirement
Détermination de la quantité de consommation d'opioïdes après une thoracotomie
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ZİYA CAN KUŞ, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

6 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Estimé)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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