Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien kulutus torakotomian jälkeen ja tekijät, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Analyysi opioidien kulutuksesta torakotomian jälkeen ja tekijöistä, jotka vaikuttavat leikkausjälkeiseen akuuttiin kipuun

Rintaonteloleikkaukset muodostavat merkittävän osan sairaaloissa suoritetuista leikkausmenetelmistä. Yhdysvalloissa suoritetaan vuosittain yli 50 000 rintaonteloleikkausmenettelyä, ja yli 80 % näistä potilaista kokee kohtalaista vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua, joka vaatii opioideja, mikä lisää komplikaatioiden riskiä. On myös raportoitu, että krooninen kipu kehittyy noin 50 %:lle potilaista rintaonteloleikkauksen jälkeen.

Rintaonteloleikkaus liittyy yleisesti vakavaan, monitekijäiseen kipuun leikkauksen jälkeisenä aikana ja kuuluu leikkausaloihin, joilla on korkea kroonisen kivun kehittymisen riski. Huolimatta leikkauksen jälkeisten kipumekanismien ymmärtämisen edistymisestä ja kivunhoidon parantumisesta, riittämätön leikkauksen jälkeinen kivunhoito on edelleen ratkaisematon terveydenhuollon ongelma. Korkeammat akuutin kivun pisteet liittyvät vähemmän tehokkaaseen hengitykseen ja yskintään, lisääntyneeseen alahengitystieinfektioiden ilmaantuvuuteen sekä pidennettyyn teho-osasto- ja sairaalassaoloaikaan.

Akuutin leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa rintaonteloleikkauksen jälkeen kliiniset ammattilaiset ovat etsineet vaihtoehtoja rintaonteloepiduraalipuudutukselle välttääkseen sen mahdolliset haittavaikutukset. Runkoblokkeja, kuten rintaonteloparavertebraaliblokkia, erector spinae -tason blokkia ja serratus anterior -blokkia, on käytetty leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi. Lisäksi on käytetty erilaisia muita kipulääkintätekniikoita, kuten potilaan kontrolloitua kipulääkitystä (PCA) ja multimodalista kipulääkitystä. Historiallisesti akuutin leikkauksen jälkeisen kivun hoidon peruspilareina ovat olleet systemaattiset opioidit, joita annetaan suun kautta, laskimonsisäisesti tai rintaonteloepiduraalisesti. Vaikka opioidit tarjoavat erinomaisen kivunlievityksen, ne liittyvät merkittäviin sivuvaikutuksiin, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti toipumiseen.

Ultraäänitutkimuksen (USG) lisääntyneen käytön myötä runkoblokit ovat yleistyneet. Rintaonteloleikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisprotokollien (ERATS) kehityksen myötä on pyritty vähentämään opioiden käyttöä, mikä on johtanut erilaisiin näkemyksiin rintaonteloleikkauksen jälkeisen akuutin kivun hoidosta. Opioidiriippuvuuden ja mahdollisten sivuvaikutusten estämiseksi opioideja sisältämättömiä tai opioideja säästäviä lähestymistapoja kannustetaan nyt perioperatiivisessa kivunhoidossa. Toisaalta jotkin tutkimukset viittaavat siihen, että leikkauksen aikainen opioiden antaminen voi vaikuttaa myönteisesti leikkauksen jälkeiseen akuuttiin ja krooniseen kipuun. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että keskimääräinen päivittäinen opioiden kulutus rintaonteloleikkauksen jälkeen on noin 30 morfiinimilligramman ekvivalenttia (MME).

Vaikka videonäytöllistä rintaonteloleikkausta (VATS) on tullut yleisemmäksi, rintaonteloleikkaukset muodostavat edelleen suuren osan rintaonteloleikkausmenettelyistä. Lisäksi vakava leikkauksen jälkeinen kipu rintaonteloleikkauksen jälkeen liittyy yleisimmin itse rintaonteloleikkaushaavaan. Vaikka jotkin tutkimukset ovat viitanneet siihen, että uudet runkoblokkitekniikat voivat tarjota tehokasta kivunlievitystä ja vähentää opioiden kulutusta rintaonteloleikkauksen jälkeen, tarvitaan lisätutkimuksia selvittämään, mitä blokkeja suositaan yleisimmin ja miten opioiden kulutustottumukset ovat muuttuneet näiden uusien alueellisten tekniikoiden käyttöönoton myötä.

Nykyisen kirjallisuuden katsaus paljastaa, että rintaonteloleikkauksen jälkeistä akuuttia kipua vaikuttavia tekijöitä ei ole arvioitu riittävästi. Siksi rintaonteloleikkauksen jälkeistä akuuttia kipua vaikuttavien tekijöiden uudelleenarviointi, ottaen huomioon viimeaikaiset kehitysaskeleet kivunhoidossa, on tarpeen. Lisäksi perioperatiivisen opioiden kulutuksen, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja sairaalassaoloaikojen välisen suhteen tarkastelu tässä potilasryhmässä tarjoaa arvokkaita panoksia kirjallisuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida opioiden kulutusta rintaonteloleikkauksen jälkeen ja tutkia, vaikuttaako perioperatiivinen opioiden käyttö akuuttiin kipuun, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja sairaalassaoloaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

H₀ (Nollahypoteesi):

Opioidien kulutus potilailla torakotomian jälkeen ei ole korkea (≤30 morfiinimilligramman ekvivalenttia [MME]/päivä).

H₁ (Vaihtoehtoinen hypoteesi):

Opioidien kulutus potilailla torakotomian jälkeen on korkea (>30 morfiinimilligramman ekvivalenttia [MME]/päivä).

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskukselliseksi, prospektiiviseksi, havainnolliseksi tutkimukseksi. Tutkimus toteutetaan University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospitalin anestesiologian ja reanimatologian osastolla.

Eettisen toimikunnan hyväksynnän saamisen jälkeen tämä tutkimus aloitetaan prospektiivisesti ja se valmistuu, kun kohdeluku potilaita on saavutettu. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yli 18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu torakotomia yleisanestesian alaisena University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospitalin anestesiologian ja reanimatologian osaston leikkaussaleissa.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joille on suunniteltu torakotomia
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus on I-III
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18-40 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-luokka on IV tai korkeampi
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus
  • Potilaat, jotka saavat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä ja/tai kipulääkitystä
  • Potilaat, joilla on krooninen preoperatiivinen kipu
  • Raskaana olevat potilaat
  • Avohoitopotilaat, jotka saivat anestesian leikkaussalin ulkopuolella
  • Hätätapaukset
  • Potilaat, joille on tehty VATS, sternotomia, mediastinoskopia tai trachean resektio
  • Potilaat, joilla on aiempi rintakehän leikkaushistoria
  • Potilaat, joille on asetettu rintaepiduraalikatetri postoperatiivisen kivun hoitoon
  • Potilaat, joiden BMI <18 tai >40 kg/m²

Ensisijainen lopputulos:

Torakotomian jälkeisen opioidien kulutuksen määrän määrittäminen.

Toissijaiset lopputulokset:

  • Torakotomian jälkeisen opioidien kulutuksen vaikutus akuutin kivun tasoihin.
  • Torakotomian jälkeisen opioidien kulutuksen vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin.
  • Torakotomian jälkeisen opioidien kulutuksen vaikutus teho-osastojaksoon ja kokonaissairaalassaoloaikaan.
  • Torakotomiaa seuraavan akuutin kivun vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus aloitetaan prospektiivisesti ja se valmistuu, kun tavoitteen mukainen potilaiden määrä on saavutettu. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yli 18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu torakotomia yleisanestesian alaisena Ankaran Atatürk Parantolan Koulutus- ja Tutkimussairaalan anestesiologian ja reanimatiologian osaston leikkaussaleissa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joille on suunniteltu torakotomia
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus on I-III
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18–40 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-luokka on IV tai korkeampi
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus
  • Potilaat, jotka saavat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä
  • Potilaat, joilla on krooninen preoperatiivinen kipu
  • Raskaana olevat potilaat
  • Avohoidon potilaat, jotka saivat anestesian leikkaussalin ulkopuolella
  • Hätätapaukset
  • Potilaat, joille tehtiin VATS, sternotomia, mediastinoskopia tai trakean resektio
  • Potilaat, joilla on aiempi rintakehän leikkaushistoria
  • Potilaat, joille asetettiin rintakehän epiduraalikatetri postoperatiivisen kivunhoitoon
  • Potilaat, joiden BMI on <18 tai >40 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joille on suunniteltu torakotomia
Kokonaisleikkauksen aikainen ja jälkeinen opioidien kulutus määritetään. Perioperatiivisen opioidien käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja sairaalassaoloon katsotaan.
Kokonaisleikkauksen aikainen ja leikkauksen jälkeinen opioidin käyttö määritetään. Leikkauksen aikaisen opioidin käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja sairaalassaolon pituuteen tutkitaan.
Potilaiden kiputasoja arvioidaan 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia torakotomian jälkeen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
opioidien kulutus
Aikaikkuna: intraoperaation aikana ja 24 tuntia postoperaation jälkeen
intraoperaation aikana ja 24 tuntia postoperaation jälkeen
Opioidien kulutuksen määritys thorakotomian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ZİYA CAN KUŞ, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa