Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidforbruk etter torakotomi og faktorer som påvirker postoperativ akutt smerte

9. januar 2026 oppdatert av: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Analyse av opioidforbruk etter torakotomi og faktorer som påvirker postoperativ akutt smerte

Torakale kirurgiske inngrep utgjør en betydelig andel av de kirurgiske prosedyrene som utføres på sykehus. I USA utføres det årlig mer enn 50 000 torakale kirurgiske prosedyrer, og mer enn 80 % av disse pasientene opplever moderat til sterk postoperativ smerte som krever opioidadministrering, noe som øker risikoen for komplikasjoner. Det er også rapportert at kronisk smerte utvikler seg hos omtrent 50 % av pasientene etter torakal kirurgi.

Torakal kirurgi er ofte forbundet med sterk, multifaktoriell smerte i postoperativ periode og er blant de kirurgiske grenene med høy risiko for å utvikle kronisk smerte. Til tross for fremskritt i forståelsen av postoperative smertemekanismer og forbedringer i smertebehandling, er utilstrekkelig postoperativ smertekontroll fortsatt et uløst helseproblem. Høyere akutte smertescorer er assosiert med mindre effektiv ventilasjon og hosting, økt forekomst av nedre luftveisinfeksjoner og forlenget intensiv- og sykehusopphold.

I behandlingen av akutt postoperativ smerte etter torakal kirurgi har klinikere søkt alternativer til torakal epidural analgesi for å unngå dens potensielle bivirkninger. Trunkale blokker som torakal paravertebralblokk, erector spinae planblokk og serratus anterior blokk har blitt brukt for å redusere postoperativ smerte. I tillegg har ulike andre analgesiske teknikker som pasientkontrollert analgesi (PCA) og multimodal analgesi blitt benyttet. Historisk har hovedhjørnesteinen i akutt postoperativ smertekontroll vært systemiske opioider administrert via oral, intravenøs eller torakal epidural rute. Selv om opioider gir utmerket smertelindring, er de forbundet med betydelige bivirkninger som kan påvirke restitusjonen negativt.

Med økt bruk av ultralyd (USG) har trunkale blokker blitt mer utbredt. Sammen med utviklingen av Enhanced Recovery After Thoracic Surgery (ERATS)-protokoller har det blitt gjort forsøk på å redusere opioidbruken, noe som har ført til forskjellige meninger om håndteringen av akutt smerte etter torakal kirurgi. For å forebygge opioidbruksforstyrrelse og potensielle bivirkninger, oppfordres det nå til opioidfrie eller opioidbesparende tilnærminger i perioperativ smertebehandling. På den annen side antyder noen studier at intraoperativ opioidadministrering kan ha gunstige effekter på postoperativ akutt og kronisk smerte. Tidligere forskning har rapportert at den gjennomsnittlige daglige opioidforbruket etter torakal kirurgi er omtrent 30 morfin milligram ekvivalenter (MME).

Selv om videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) har blitt mer vanlig, utgjør torakotomitilfeller fortsatt en stor andel av torakale kirurgiske prosedyrer. Dessuten er sterk postoperativ smerte etter torakal kirurgi mest vanlig forbundet med torakotomisnittet i seg selv. Mens noen studier har antydet at nye trunkale blokketeknikker kan gi effektiv analgesi og redusere opioidforbruk etter torakotomi, er det behov for ytterligere studier for å avgjøre hvilke blokker som er mest vanlig foretrukket og hvordan opioidforbruksmønstre har endret seg med innføringen av disse nyere regionale teknikkene.

En gjennomgang av den gjeldende litteraturen avslører at faktorene som påvirker akutt smerte etter torakotomi ikke er tilstrekkelig evaluert. Derfor er en ny evaluering av faktorene som påvirker akutt smerte etter torakotomi, med tanke på nylige utviklinger i smertebehandling, nødvendig. Videre vil en undersøkelse av forholdet mellom perioperativt opioidforbruk, postoperative komplikasjoner og sykehusoppholdets varighet i denne pasientpopulasjonen gi verdifulle bidrag til litteraturen.

Målet med denne studien er å evaluere mengden opioidforbruk etter torakotomi og å undersøke om perioperativ opioidbruk påvirker akutt smerte, postoperative komplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

H₀ (Nullhypotese):

Opioidforbruk hos pasienter etter torakotomi er ikke høy (≤30 morfin milligram ekvivalenter [MME]/dag).

H₁ (Alternativ hypotese):

Opioidforbruk hos pasienter etter torakotomi er høy (>30 morfin milligram ekvivalenter [MME]/dag).

Denne forskningen er designet som en enkelt-senter, prospektiv, observasjonsstudie. Studien vil bli gjennomført ved Universitetet for Helsevitenskaper, Ankara Atatürk Sanatorium Opplærings- og forskningssykehus, Avdeling for anestesiologi og reanimasjon.

Etter å ha fått godkjenning fra etikkomiteen, vil denne studien begynne prospektivt og vil bli fullført når målantallet pasienter er nådd. Studien vil omfatte pasienter over 18 år som er planlagt for torakotomi under generell anestesi på operasjonsstuer ved Avdeling for anestesiologi og reanimasjon, Universitetet for Helsevitenskaper, Ankara Atatürk Sanatorium Opplærings- og forskningssykehus.

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter planlagt for torakotomi
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I-III
  • Pasienter som har gitt informert samtykke
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18-40 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA klasse IV eller høyere
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter med systemisk inflammatorisk sykdom
  • Pasienter som mottar kontinuerlig antiinflammatorisk og/eller analgesisk medisin
  • Pasienter med kronisk preoperativ smerte
  • Gravide pasienter
  • Polikliniske pasienter som fikk anestesi utenfor operasjonssalen
  • Akutte tilfeller
  • Pasienter som gjennomgikk VATS, sternotomi, mediastinoskopi eller trakeal reseksjon
  • Pasienter med tidligere thorakal kirurgi i anamnesen
  • Pasienter som fikk thorakal epidural kateter innsatt for postoperativ smertebehandling
  • Pasienter med KMI <18 eller >40 kg/m²

Primært utfall:

Bestemmelse av mengden opioidforbruk etter torakotomi.

Sekundære utfall:

  • Effekten av opioidforbruk etter torakotomi på akutte smertenivåer.
  • Effekten av opioidforbruk etter torakotomi på postoperative komplikasjoner.
  • Effekten av opioidforbruk etter torakotomi på intensivavdelingsopphold og totalt sykehusopphold.
  • Identifisering av faktorer som påvirker akutt smerte etter torakotomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil begynne prospektivt og vil være fullført når det målrettede antallet pasienter er nådd. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter over 18 år som er planlagt for torakotomi under generell anestesi på operasjonssalene ved Avdeling for anestesiologi og reanimasjon, Universitetet for helsevitenskaper, Ankara Atatürk Sanatorium Opplærings- og forskningssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter planlagt for thorakotomi
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I-III
  • Pasienter som har gitt informert samtykke
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18-40 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA klasse IV eller høyere
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter med systemisk inflammatorisk sykdom
  • Pasienter som mottar kontinuerlig antiinflammatorisk og/eller smertestillende medikament
  • Pasienter med kronisk preoperativ smerte
  • Gravide pasienter
  • Polikliniske pasienter som fikk anestesi utenfor operasjonssalen
  • Akutte tilfeller
  • Pasienter som gjennomgikk VATS, sternotomi, mediastinoskopi eller trakeal reseksjon
  • Pasienter med tidligere thorakal kirurgi i anamnesen
  • Pasienter som fikk thorakal epiduralkateter innsatt for postoperativ smertebehandling
  • Pasienter med KMI <18 eller >40 kg/m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter over 18 år som er planlagt for torakotomi
Det totale intraoperative og postoperative opiatforbruket vil bli fastsatt. Effekten av perioperativt opiatbruk på postoperative akutte smerter, postoperative komplikasjoner og liggetid vil bli undersøkt.
Det totale intraoperative og postoperative opioidforbruket vil bli fastsatt. Effekten av perioperativ opioidbruk på postoperativ akutt smerte, postoperative komplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet vil bli undersøkt.
Smertegraden hos pasienter vil bli vurdert ved 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer etter torakotomi ved bruk av Visual Analog Scale (VAS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: intraoperativt og i 24 timer postoperativt
intraoperativt og i 24 timer postoperativt
Bestemmelse av mengden opioidinntak etter torakotomi
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ZİYA CAN KUŞ, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere