Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie opioidów po torakotomii i czynniki wpływające na ostry ból pooperacyjny

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Analiza zużycia opioidów po torakotomii i czynniki wpływające na ostry ból pooperacyjny

Operacje chirurgii klatki piersiowej stanowią znaczną część zabiegów chirurgicznych wykonywanych w szpitalach. W Stanach Zjednoczonych rocznie przeprowadza się ponad 50 000 zabiegów chirurgii klatki piersiowej, a ponad 80% tych pacjentów doświadcza umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego, wymagającego podania opioidów, co zwiększa ryzyko powikłań. Zgłaszano również, że przewlekły ból rozwija się u około 50% pacjentów po operacji klatki piersiowej.

Chirurgia klatki piersiowej jest powszechnie związana z silnym, wieloczynnikowym bólem w okresie pooperacyjnym i należy do gałęzi chirurgii o wysokim ryzyku rozwoju przewlekłego bólu. Pomimo postępów w zrozumieniu mechanizmów bólu pooperacyjnego i ulepszeń w zarządzaniu bólem, niewystarczająca kontrola bólu pooperacyjnego pozostaje nierozwiązanym problemem zdrowotnym. Wyższe wskaźniki ostrego bólu są związane z mniej skuteczną wentylacją i kaszlem, zwiększoną częstością infekcji dolnych dróg oddechowych oraz przedłużonym pobytem na OIT i w szpitalu.

W zarządzaniu ostrym bólem pooperacyjnym po chirurgii klatki piersiowej klinicyści szukali alternatyw dla analgezji zewnątrzoponowej klatki piersiowej, aby uniknąć jej potencjalnych skutków ubocznych. Bloki tułowia, takie jak blok przykręgowy klatki piersiowej, blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu i blok mięśnia zębatego przedniego, były stosowane w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Ponadto zastosowano różne inne techniki analgetyczne, takie jak analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) i analgezja multimodalna. Historycznie, kamieniem węgielnym kontroli ostrego bólu pooperacyjnego były systemowe opioidy podawane drogą doustną, dożylną lub zewnątrzoponową klatki piersiową. Chociaż opioidy zapewniają doskonałą ulgę w bólu, są związane z istotnymi skutkami ubocznymi, które mogą niekorzystnie wpływać na powrót do zdrowia.

Wraz z rosnącym wykorzystaniem ultrasonografii (USG), bloki tułowia stały się bardziej rozpowszechnione. Wraz z rozwojem protokołów Enhanced Recovery After Thoracic Surgery (ERATS), podjęto wysiłki w celu zmniejszenia stosowania opioidów, co prowadzi do różnych opinii dotyczących zarządzania ostrym bólem po chirurgii klatki piersiowej. Aby zapobiec zaburzeniom związanym ze stosowaniem opioidów i potencjalnym skutkom ubocznym, obecnie zachęca się do stosowania podejść wolnych od opioidów lub oszczędzających opioidy w zarządzaniu bólem okołooperacyjnym. Z drugiej strony, niektóre badania sugerują, że śródoperacyjne podawanie opioidów może mieć korzystny wpływ na ostry i przewlekły ból pooperacyjny. Poprzednie badania zgłaszały, że średnie dzienne spożycie opioidów po operacji klatki piersiowej wynosi około 30 miligramowych ekwiwalentów morfiny (MME).

Chociaż wideoskopowa chirurgia klatki piersiowej (VATS) stała się bardziej powszechna, przypadki torakotomii nadal stanowią dużą część procedur chirurgii klatki piersiowej. Ponadto silny ból pooperacyjny po chirurgii klatki piersiowej jest najczęściej związany z samym nacięciem torakotomii. Chociaż niektóre badania sugerują, że nowe techniki bloków tułowia mogą zapewnić skuteczną analgezję i zmniejszyć spożycie opioidów po torakotomii, potrzebne są dalsze badania, aby określić, które bloki są najczęściej preferowane i jak zmieniły się wzorce spożycia opioidów wraz z przyjęciem tych nowszych technik regionalnych.

Przegląd obecnej literatury ujawnia, że czynniki wpływające na ostry ból po torakotomii nie zostały wystarczająco ocenione. Dlatego konieczna jest ponowna ocena czynników wpływających na ostry ból po torakotomii, biorąc pod uwagę ostatnie osiągnięcia w zarządzaniu bólem. Ponadto, zbadanie związku między okołooperacyjnym spożyciem opioidów, powikłaniami pooperacyjnymi i długością pobytu w szpitalu w tej populacji pacjentów wniesie cenny wkład do literatury.

Celem tego badania jest ocena ilości spożycia opioidów po torakotomii oraz zbadanie, czy okołooperacyjne stosowanie opioidów wpływa na ostry ból, powikłania pooperacyjne i długość pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

H₀ (hipoteza zerowa):

Spożycie opioidów u pacjentów po torakotomii nie jest wysokie (≤30 miligramowych równoważników morfiny [MME]/dzień).

H₁ (hipoteza alternatywna):

Spożycie opioidów u pacjentów po torakotomii jest wysokie (>30 miligramowych równoważników morfiny [MME]/dzień).

Badanie to jest zaprojektowane jako jednostkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne. Badanie będzie przeprowadzone w Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu, Ankarskim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Atatürk Sanatorium, w Klinice Anestezjologii i Reanimacji.

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej, badanie to rozpocznie się prospektywnie i zostanie zakończone po osiągnięciu docelowej liczby pacjentów. Populacja badana będzie składać się z pacjentów powyżej 18 roku życia, którzy mają zaplanowaną torakotomię w znieczuleniu ogólnym na salach operacyjnych Kliniki Anestezjologii i Reanimacji Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, Ankarskiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Atatürk Sanatorium.

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do torakotomii
  • Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18-40 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z klasą ASA IV lub wyższą
  • Pacjenci młodsi niż 18 lat
  • Pacjenci z układową chorobą zapalną
  • Pacjenci otrzymujący ciągłe leki przeciwzapalne i/lub przeciwbólowe
  • Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci ambulatoryjni, którzy otrzymali znieczulenie poza salą operacyjną
  • Przypadki nagłe
  • Pacjenci, którzy przeszli VATS, sternotomię, mediastinoskopię lub resekcję tchawicy
  • Pacjenci z historią wcześniejszej operacji klatki piersiowej
  • Pacjenci, u których założono doopłucnowy cewnik nadtwardówkowy do kontroli bólu pooperacyjnego
  • Pacjenci z BMI <18 lub >40 kg/m²

Wynik pierwszorzędowy:

Określenie ilości spożycia opioidów po torakotomii.

Wyniki drugorzędowe:

  • Wpływ spożycia opioidów po torakotomii na poziom ostrego bólu.
  • Wpływ spożycia opioidów po torakotomii na powikłania pooperacyjne.
  • Wpływ spożycia opioidów po torakotomii na pobyt na OIT i całkowity czas hospitalizacji.
  • Identyfikacja czynników wpływających na ostry ból po torakotomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital, Ankara, 06280

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie rozpocznie się prospektywnie i zostanie zakończone po osiągnięciu docelowej liczby pacjentów. Populacja badana będzie składać się z pacjentów powyżej 18 roku życia, którzy mają zaplanowaną torakotomię w znieczuleniu ogólnym na salach operacyjnych Katedry Anestezjologii i Reanimacji Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, Szpitala Klinicznego i Badawczego Atatürk Sanatoryjnego w Ankarze.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do torakotomii
  • Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) pomiędzy 18-40 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z klasą ASA IV lub wyższą
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z ogólnoustrojową chorobą zapalną
  • Pacjenci przyjmujący ciągłe leki przeciwzapalne i/lub przeciwbólowe
  • Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci ambulatoryjni, którzy otrzymali znieczulenie poza salą operacyjną
  • Przypadki nagłe
  • Pacjenci, którzy przeszli VATS, sternotomię, mediastinoskopię lub resekcję tchawicy
  • Pacjenci z wywiadem wcześniejszej operacji klatki piersiowej
  • Pacjenci, u których założono zewnątrzoponowy cewnik piersiowy do kontroli bólu pooperacyjnego
  • Pacjenci z BMI <18 lub >40 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowani do torakotomii
Określone zostanie całkowite zużycie opioidów śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Zbadany zostanie wpływ śródoperacyjnego stosowania opioidów na ostry ból pooperacyjny, powikłania pooperacyjne oraz długość pobytu w szpitalu.
Określona zostanie całkowita śródoperacyjna i pooperacyjna konsumpcja opioidów. Zbadany zostanie wpływ śródoperacyjnego stosowania opioidów na ostry ból pooperacyjny, powikłania pooperacyjne oraz długość pobytu w szpitalu.
Poziom bólu pacjentów po 1, 2, 4, 8, 16, 24 i 48 godzinach od torakotomii będzie oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i przez 24 godziny pooperacyjnie
śródoperacyjnie i przez 24 godziny pooperacyjnie
Określenie ilości spożycia opioidów po torakotomii
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ZİYA CAN KUŞ, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj