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アイオワ支援水準尺度の観察者間および観察者内信頼性とスタッフ再教育の効果 (ILOA)

2026年1月8日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

整形外科患者における術後機能回復を測定するためのアイオワ支援レベル（ILoA）スケールの観察者間および観察者内信頼性：観察研究

本研究の目的は、整形外科患者の機能回復評価に定期的に使用されるアイオワ・レベル・オブ・アシスタンス（ILoA）スケールの、日常臨床実践における観察者間および観察者内信頼性を評価することです。
二次目的は、医療スタッフに対する構造化された再教育プログラムがILoAスケールの使用に及ぼす影響を調査し、この介入がスケールの信頼性指標に影響を与えるかどうかを明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、イストゥト・オルトペディコ・リッツォーリ（IOR）の医療専門家を対象に実施されます。 アイオワ介助レベル（ILoA）スケールは、股関節および膝関節置換術を受ける患者および大腿骨骨折患者のための施設内ケアパスウェイに統合されており、リハビリ医療スタッフによって日常的に使用されています。

回顧的フェーズ

トレーニング前スケール評価 ILoAスケールの信頼性における潜在的な変化を評価するために、モニタリング活動の一環として以前に収集されたビデオベースの評価を用いて、回顧的対照群を構築します。 この回顧的フェーズで使用されたビデオ記録とILoAスケール適用の手順は、本研究で計画されているものと同等であり、信頼性指標の有意義な比較を可能にします。

前向きフェーズ

トレーニング後スケール評価 再トレーニングプログラム完了後、少なくとも3か月後に、新たなデータ収集フェーズが実施されます。 参加するすべての理学療法士は、標準化されたビデオ記録を用いて、股関節または膝関節置換術または骨接合術を受けた患者群に対して、独立してILoAスケールを採点するよう求められます。 評価は、観察者によって匿名で行われます。

観察者内信頼性を評価するために、同じビデオ記録を使用して、少なくとも2週間間隔を空けた2回の別々の機会に採点手順を繰り返します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア
        • 募集
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究では、患者と理学療法士の両方を募集します。 患者は、通常の臨床診療に従ってアイオワ援助レベル（ILoA）スケールを用いて評価され、研究への参加とビデオ録画への同意を提供した方々となります。 理学療法士は臨床評価中にILoAスケールを実施し、その後、参加患者のビデオ録画をレビューして患者のパフォーマンスを再評価します。

説明

選定基準：

  • 観察者（理学療法士）の場合：

ボローニャの主要なIstituto Ortopedico Rizzoli（IOR）拠点またはアルジェンタとバゲリアの2つのサテライトサイトで勤務するすべての理学療法士。

理学療法士は、研究において観察者の役割を担う必要があります。 ILoAスケールの使用に関する初期研修を以前に受講したSAITeRサービスに所属するすべての理学療法士。新規採用スタッフは、特定の研修プログラムを修了している必要があります。

患者の場合：

ILoAスケールの実施が日常的な臨床診療の一部である、IORボローニャまたはアルジェンタに入院した患者。

変形性関節症による初回股関節または膝関節置換術を受ける患者。 股関節または膝関節再置換術を受ける患者。 大腿骨骨折に対する股関節置換術または骨接合術を受ける患者。

除外基準：

  • インフォームドコンセントを提供することを拒否またはできない場合（理学療法士と患者の両方）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイオワ支援レベル（ILoA）スケールの観察者間および観察者内信頼性
時間枠：スタッフ研修前（ベースライン）および研修終了後6か月以内

アイオワ援助レベル（ILoA）スケールは、座位への移動、静的立位、歩行、階段昇降、歩行速度の5つの機能活動を評価します。 各活動について、提供された援助のレベル（0（自立）から6（活動未実施））と、使用した補助具の種類（0（補助具なし）から5（歩行器の使用））に基づいてスコアが割り当てられます。 ILoAの総合スコアは0（最小限の援助）から50（最大限の援助）の範囲です。

本研究の主要なアウトカムは、ILoAスケールの評価者間および評価者内の信頼性です。 評価者間信頼性は、同一の臨床条件下で同じ患者を評価する異なる評価者間の一致のレベルとして定義され、評価者内信頼性は、同じ評価者が同じ患者に対して行った反復評価間の一致のレベルとして定義されます。
スタッフ研修前（ベースライン）および研修終了後6か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Ortopedico Rizzoli

捜査官

  • 主任研究者：Mattia Morri、IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 522/2025/Oss/IOR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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