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Fiabilidad Inter- e Intraobservador de la Escala de Nivel de Asistencia de Iowa y el Efecto de la Reinstrucción del Personal (ILOA)

8 de enero de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Fiabilidad Inter e Intraobservador de la Escala de Nivel de Asistencia de Iowa (ILoA) para Medir la Recuperación Funcional Postoperatoria en Pacientes Ortopédicos: un Estudio Observacional

El objetivo de este estudio es evaluar, en la práctica clínica habitual, la fiabilidad inter e intraobservador de la escala Iowa Level of Assistance (ILoA), que se utiliza regularmente para evaluar la recuperación funcional en pacientes ortopédicos. Un objetivo secundario es investigar el impacto de un programa estructurado de reciclaje para el personal sanitario en el uso de la escala ILoA y determinar si esta intervención influye en los índices de fiabilidad de la escala.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo entre profesionales sanitarios del Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). La escala Iowa Level of Assistance (ILoA) se ha integrado en los Caminos de Atención institucionales para pacientes sometidos a artroplastia de cadera y rodilla y para pacientes con fracturas femorales, y es utilizada de forma rutinaria por el personal sanitario de rehabilitación.

Fase retrospectiva

Evaluación de la escala previa al entrenamiento Para evaluar posibles cambios en la fiabilidad de la escala ILoA, se construirá un grupo de control retrospectivo utilizando evaluaciones basadas en video que se recopilaron previamente como parte de una actividad de monitoreo. Los procedimientos de grabación de video y administración de la escala ILoA utilizados durante esta fase retrospectiva fueron comparables a los planificados para el presente estudio, lo que permite una comparación significativa de los índices de fiabilidad.

Fase prospectiva

Evaluación de la escala posterior al entrenamiento Al menos tres meses después de completar el programa de reentrenamiento, se llevará a cabo una nueva fase de recopilación de datos. Se pedirá a todos los fisioterapeutas participantes que puntúen de forma independiente la escala ILoA para un grupo de pacientes que se hayan sometido a artroplastia de cadera o rodilla u osteosíntesis, utilizando grabaciones de video estandarizadas. Las evaluaciones se realizarán de forma anónima por parte de los observadores.

Para evaluar la fiabilidad intraobservador, el procedimiento de puntuación se repetirá en dos ocasiones diferentes con al menos dos semanas de diferencia, utilizando las mismas grabaciones de video.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mattia Morri
  • Número de teléfono: +390516366694
  • Correo electrónico: mattia.morri@ior.it

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia
        • Reclutamiento
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio reclutará tanto a pacientes como a fisioterapeutas. Los pacientes serán aquellos que, según la práctica clínica habitual, sean evaluados utilizando la escala Iowa Level of Assistance (ILoA) y que proporcionen su consentimiento informado para participar en el estudio y ser grabados en video. Los fisioterapeutas administrarán la escala ILoA durante las evaluaciones clínicas y, posteriormente, reevaluarán el rendimiento del paciente revisando las grabaciones de video de los pacientes participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para observadores (fisioterapeutas):

Todos los fisioterapeutas que trabajan en la sede principal del Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) en Bolonia o en las dos sedes satélite en Argenta y Bagheria.

Los fisioterapeutas deben tener el papel de observadores en el estudio. Todos los fisioterapeutas afiliados al servicio SAITeR que hayan recibido previamente formación inicial en el uso de la escala ILoA; el personal recién contratado debe haber completado la ruta de formación específica.

Para pacientes:

Pacientes ingresados en IOR Bolonia o Argenta para los que la administración de la escala ILoA forma parte de la práctica clínica rutinaria.

Pacientes sometidos a artroplastia primaria de cadera o rodilla por osteoartritis. Pacientes sometidos a artroplastia de revisión de cadera o rodilla. Pacientes sometidos a artroplastia de cadera u osteosíntesis por fractura femoral.

Criterios de exclusión:

  • Negativa o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado (tanto para fisioterapeutas como para pacientes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad Inter e Intraobservador de la Escala Iowa de Nivel de Asistencia (ILoA)
Periodo de tiempo: Baseline (antes del entrenamiento) y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la formación del personal.

La escala de Nivel de Asistencia de Iowa (ILoA) evalúa cinco actividades funcionales: moverse a una posición sentada, bipedestación estática, marcha, negociación de escaleras y velocidad de la marcha. Para cada actividad, se asigna una puntuación basada en el nivel de asistencia proporcionada, que va de 0 (independiente) a 6 (actividad no realizada), y en el tipo de dispositivo de ayuda utilizado, que va de 0 (sin dispositivo) a 5 (uso de andador). La puntuación total de la ILoA oscila entre 0 (asistencia mínima) y 50 (asistencia máxima).

El resultado principal de este estudio es la fiabilidad inter e intraobservador de la escala ILoA. La fiabilidad interobservador se definirá como el nivel de concordancia entre diferentes observadores que evalúan al mismo paciente en condiciones clínicas idénticas, mientras que la fiabilidad intraobservador se definirá como el nivel de concordancia entre evaluaciones repetidas realizadas por el mismo observador en el mismo paciente.

Baseline (antes del entrenamiento) y dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la formación del personal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 522/2025/Oss/IOR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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