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《爱荷华援助等级量表》的观察者间与观察者内信度及员工再培训效果 (ILOA)

2026年1月8日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

测量骨科患者术后功能恢复的爱荷华辅助水平（ILoA）量表的观察者间与观察者内信度：一项观察性研究

本研究旨在评估常规临床实践中，常用于评估骨科患者功能恢复的爱荷华辅助水平（ILoA）量表的观察者间和观察者内信度。 次要目标是研究结构化再培训计划对医护人员使用ILoA量表的影响，并确定此干预措施是否影响量表的信度指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将在Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR)的医疗保健专业人员中进行。 爱荷华援助水平（ILoA）量表已整合至髋膝关节置换术患者及股骨骨折患者的机构护理路径中，并被康复医疗保健人员常规使用。

回顾性阶段

培训前量表评估 为评估ILoA量表可靠性的潜在变化，将使用先前作为监测活动一部分收集的基于视频的评估构建一个回顾性对照组。 此回顾性阶段使用的视频录制和ILoA量表管理程序与本研究计划采用的方法具有可比性，从而能够对可靠性指标进行有意义的比较。

前瞻性阶段

培训后量表评估 在再培训计划完成至少三个月后，将进行新的数据收集阶段。 所有参与的物理治疗师将被要求使用标准化视频记录，独立为一组接受过髋关节或膝关节置换术或接骨术的患者评分ILoA量表。 观察者将以匿名方式进行评估。

为评估观察者内部可靠性，将使用相同的视频记录，在至少间隔两周的两个独立场合重复评分程序。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利
        • 招聘中
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将同时招募患者和物理治疗师。 患者将根据常规临床实践，使用爱荷华辅助水平（ILoA）量表进行评估，并提供参与研究和同意被录像的知情同意书。 物理治疗师将在临床评估期间使用ILoA量表，随后通过回顾参与患者的录像来重新评估患者的表现。

描述

纳入标准：

  • 对于观察者（物理治疗师）：

所有在主要站点博洛尼亚Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) 或两个卫星站点Argenta和Bagheria工作的物理治疗师。

物理治疗师必须在研究中担任观察者角色。所有隶属于SAITeR服务的物理治疗师，之前接受过使用ILoA量表的初步培训；新聘员工必须完成特定的培训路径。

对于患者：

入住IOR博洛尼亚或Argenta的患者，其ILoA量表的施用是常规临床实践的一部分。

因骨关节炎接受初次髋关节或膝关节置换术的患者。接受髋关节或膝关节翻修术的患者。因股骨骨折接受髋关节置换术或内固定术的患者。

排除标准：

  • 拒绝或无法提供知情同意（适用于物理治疗师和患者）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
爱荷华援助水平（ILoA）量表的观察者间与观察者内信度
大体时间：基线（培训前）及员工培训完成后6个月内。

爱荷华援助水平（ILoA）量表评估五项功能活动：移至坐位、静态站立、行走、上下楼梯和步态速度。 对于每项活动，根据提供的援助水平（范围从0（独立）到6（未执行活动））以及使用的辅助设备类型（范围从0（无设备）到5（使用助行器））分配分数。 ILoA总分范围从0（最小援助）到50（最大援助）。

本研究的主要结果是ILoA量表的观察者间和观察者内可靠性。 观察者间可靠性将定义为不同观察者在相同临床条件下评估同一患者时的一致性水平，而观察者内可靠性将定义为同一观察者对同一患者进行重复评估时的一致性水平。
基线（培训前）及员工培训完成后6个月内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

调查人员

  • 首席研究员：Mattia Morri、IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 522/2025/Oss/IOR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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