Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność międzyobserwatorowa i wewnątrzobserwatorowa Skali Pomocy Iowa oraz wpływ ponownego szkolenia personelu (ILOA)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Inter- i intra-obserwatorowa rzetelność skali Iowa Level of Assistance (ILoA) do pomiaru pooperacyjnego powrotu funkcji u pacjentów ortopedycznych: badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest ocena, w rutynowej praktyce klinicznej, między- i wewnątrzobserwatorowej rzetelności skali Iowa Level of Assistance (ILoA), która jest regularnie stosowana do oceny powrotu do sprawności funkcjonalnej u pacjentów ortopedycznych. Drugorzędowym celem jest zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu doszkalania dla personelu medycznego na stosowanie skali ILoA oraz ustalenie, czy ta interwencja wpływa na wskaźniki rzetelności skali.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia Instytutu Ortopedycznego Rizzoli (IOR). Skala Poziomu Pomocy Iowa (ILoA) została zintegrowana z instytucjonalnymi Ścieżkami Opieki dla pacjentów poddawanych artroplastyce stawu biodrowego i kolanowego oraz dla pacjentów ze złamaniami kości udowej i jest rutynowo stosowana przez personel rehabilitacyjny służby zdrowia.

Faza retrospektywna

Ocena skali przed szkoleniem W celu oceny potencjalnych zmian w wiarygodności skali ILoA, grupa kontrolna zostanie skonstruowana retrospektywnie przy użyciu ocen opartych na nagraniach wideo, które zostały wcześniej zebrane jako część działań monitorujących. Procedury nagrywania wideo i stosowania skali ILoA wykorzystywane podczas tej fazy retrospektywnej były porównywalne z tymi planowanymi w obecnym badaniu, co umożliwia znaczące porównanie wskaźników wiarygodności.

Faza prospektywna

Ocena skali po szkoleniu Co najmniej trzy miesiące po zakończeniu programu ponownego szkolenia zostanie przeprowadzona nowa faza zbierania danych. Wszyscy uczestniczący fizjoterapeuci zostaną poproszeni o niezależne ocenianie skali ILoA dla grupy pacjentów, którzy przeszli artroplastykę stawu biodrowego lub kolanowego lub osteosyntezę, przy użyciu znormalizowanych nagrań wideo. Oceny będą przeprowadzane anonimowo przez obserwatorów.

W celu oceny wiarygodności wewnątrzobserwatorowej procedura oceniania zostanie powtórzona w dwóch oddzielnych okazjach w odstępie co najmniej dwóch tygodni, przy użyciu tych samych nagrań wideo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie rekrutować zarówno pacjentów, jak i fizjoterapeutów. Pacjentami będą osoby, które zgodnie z rutynową praktyką kliniczną są oceniane przy użyciu skali Iowa Level of Assistance (ILoA) i które wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu oraz na nagrywanie wideo. Fizjoterapeuci będą stosować skalę ILoA podczas ocen klinicznych, a następnie ponownie ocenią wydajność pacjentów, przeglądając nagrania wideo uczestniczących pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla obserwatorów (fizjoterapeutów):

Wszyscy fizjoterapeuci pracujący w głównej siedzibie Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) w Bolonii lub w dwóch placówkach satelickich w Argencie i Bagherii.

Fizjoterapeuci muszą pełnić rolę obserwatorów w badaniu. Wszyscy fizjoterapeuci afiliowani przy usłudze SAITeR, którzy wcześniej otrzymali wstępne szkolenie w zakresie stosowania skali ILoA; nowo zatrudniony personel musi ukończyć określoną ścieżkę szkoleniową.

Dla pacjentów:

Pacjenci przyjęci do IOR Bolonia lub Argenta, dla których zastosowanie skali ILoA jest częścią rutynowej praktyki klinicznej.

Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej. Pacjenci poddawani rewizyjnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego lub osteosyntezie z powodu złamania kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody (zarówno dla fizjoterapeutów, jak i pacjentów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność między- i wewnątrzobserwacyjna Skali Pomocy Iowa (ILoA)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i w ciągu 6 miesięcy po ukończeniu szkolenia personelu.

Skala Iowa Level of Assistance (ILoA) ocenia pięć czynności funkcjonalnych: przejście do pozycji siedzącej, stanie statyczne, chodzenie, pokonywanie schodów i prędkość chodu. Dla każdej czynności przyznawany jest wynik w oparciu o poziom zapewnionej pomocy, w zakresie od 0 (niezależny) do 6 (czynność nie wykonana), oraz w oparciu o rodzaj użytego urządzenia wspomagającego, w zakresie od 0 (brak urządzenia) do 5 (użycie balkonika). Łączny wynik ILoA waha się od 0 (minimalna pomoc) do 50 (maksymalna pomoc).

Pierwszorzędowym wynikiem tego badania jest niezawodność międzyobserwatorowa i wewnątrzobserwatorowa skali ILoA. Niezawodność międzyobserwatorowa będzie definiowana jako poziom zgodności między różnymi obserwatorami oceniającymi tego samego pacjenta w identycznych warunkach klinicznych, podczas gdy niezawodność wewnątrzobserwatorowa będzie definiowana jako poziom zgodności między powtarzanymi ocenami przeprowadzonymi przez tego samego obserwatora u tego samego pacjenta.
Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i w ciągu 6 miesięcy po ukończeniu szkolenia personelu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Główny śledczy: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 522/2025/Oss/IOR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj