Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inter- och intraobservatörs reliabilitet för Iowa Level of Assistance-skalan och effekten av personalomskolning (ILOA)

8 januari 2026 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Inter- och intraobservatörsreliabilitet av Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan för att mäta postoperativ funktionell återhämtning hos ortopediska patienter: en observationsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera, i rutinmässig klinisk praktik, inter- och intraobservatörstilförlitligheten för Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan, som regelbundet används för att bedöma funktionell återhämtning hos ortopediska patienter. Ett sekundärt mål är att undersöka effekten av ett strukturerat återutbildningsprogram för vårdpersonal i användningen av ILoA-skalan och att fastställa om denna intervention påverkar skalan tillförlitlighetsindex.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras bland vårdpersonal vid Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan har integrerats i de institutionella vårdvägarna för patienter som genomgår höft- och knäledsartroplastik samt för patienter med femurfrakturer, och används rutinmässigt av rehabiliteringspersonal.

Retrospektiv fas

Förutbildningsskalans bedömning För att utvärdera potentiella förändringar i ILoA-skalans reliabilitet kommer en retrospektiv kontrollgrupp att konstrueras med hjälp av videobaserade bedömningar som tidigare samlats in som en del av en övervakningsaktivitet. Procedurerna för videoinspelning och ILoA-skalans administration som användes under denna retrospektiva fas var jämförbara med de som planeras för denna studie, vilket möjliggör meningsfulla jämförelser av reliabilitetsindex.

Prospektiv fas

Efterutbildningsskalans bedömning Minst tre månader efter avslutad omskolning kommer en ny datainsamlingsfas att genomföras. Alla deltagande fysioterapeuter kommer att ombedjas att självständigt bedöma ILoA-skalans för en grupp patienter som genomgått höft- eller knäledsartroplastik eller osteosyntes, med hjälp av standardiserade videoinspelningar. Bedömningarna kommer att utföras anonymt av observatörerna.

För att utvärdera intraobservatörsreliabiliteten kommer bedömningsproceduren att upprepas vid två separata tillfällen med minst två veckors mellanrum, med samma videoinspelningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bologna, Italien
        • Rekrytering
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera både patienter och sjukgymnaster. Patienter kommer att vara de som, enligt rutinmässig klinisk praxis, bedöms med hjälp av Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan och som ger informerat samtycke till att delta i studien och att bli videoinspelade. Sjukgymnaster kommer att administrera ILoA-skalan under kliniska bedömningar och kommer därefter att omvärdera patienters prestation genom att granska videoinspelningarna av de deltagande patienterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För observatörer (Sjukgymnaster):

Alla sjukgymnaster som arbetar på huvudorten för Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) i Bologna eller på de två satellitorten i Argenta och Bagheria.

Sjukgymnasterna måste ha rollen som observatörer i studien. Alla sjukgymnaster som är knutna till SAITeR-tjänsten och som tidigare har fått grundutbildning i användningen av ILoA-skalan; nyanställd personal måste ha genomfört den specifika utbildningsvägen.

För patienter:

Patienter inskrivna på IOR Bologna eller Argenta för vilka administrering av ILoA-skalan ingår i den rutinmässiga kliniska verksamheten.

Patienter som genomgår primär höft- eller knäartroplastik på grund av artros. Patienter som genomgår reviderande höft- eller knäartroplastik. Patienter som genomgår höftartroplastik eller osteosyntes för lårbensfraktur.

Exklusionskriterier:

  • Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke (för både sjukgymnaster och patienter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter- och intraobservatörs reliabilitet av Iowa Level of Assistance (ILoA) skalan
Tidsram: Baseline (före utbildning) och inom 6 månader efter genomförd personalutbildning.

Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan bedömer fem funktionella aktiviteter: flytta till sittande position, statiskt stående, gång, trapphantering och gånghastighet. För varje aktivitet tilldelas en poäng baserat på den nivå av hjälp som ges, från 0 (oberoende) till 6 (aktivitet utfördes inte), och på typen av hjälpmedel som används, från 0 (inget hjälpmedel) till 5 (användning av gångstativ). Det totala ILoA-poängen sträcker sig från 0 (minimal hjälp) till 50 (maximal hjälp).

Det primära utfallet av denna studie är inter- och intraobservatörsreliabiliteten för ILoA-skalan. Interobservatörsreliabilitet definieras som nivån av överensstämmelse mellan olika observatörer som bedömer samma patient under identiska kliniska förhållanden, medan intraobservatörsreliabilitet definieras som nivån av överensstämmelse mellan upprepade bedömningar utförda av samma observatör på samma patient.

Baseline (före utbildning) och inom 6 månader efter genomförd personalutbildning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 522/2025/Oss/IOR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera