- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07330011
Inter- och intraobservatörs reliabilitet för Iowa Level of Assistance-skalan och effekten av personalomskolning (ILOA)
Inter- och intraobservatörsreliabilitet av Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan för att mäta postoperativ funktionell återhämtning hos ortopediska patienter: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras bland vårdpersonal vid Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan har integrerats i de institutionella vårdvägarna för patienter som genomgår höft- och knäledsartroplastik samt för patienter med femurfrakturer, och används rutinmässigt av rehabiliteringspersonal.
Retrospektiv fas
Förutbildningsskalans bedömning För att utvärdera potentiella förändringar i ILoA-skalans reliabilitet kommer en retrospektiv kontrollgrupp att konstrueras med hjälp av videobaserade bedömningar som tidigare samlats in som en del av en övervakningsaktivitet. Procedurerna för videoinspelning och ILoA-skalans administration som användes under denna retrospektiva fas var jämförbara med de som planeras för denna studie, vilket möjliggör meningsfulla jämförelser av reliabilitetsindex.
Prospektiv fas
Efterutbildningsskalans bedömning Minst tre månader efter avslutad omskolning kommer en ny datainsamlingsfas att genomföras. Alla deltagande fysioterapeuter kommer att ombedjas att självständigt bedöma ILoA-skalans för en grupp patienter som genomgått höft- eller knäledsartroplastik eller osteosyntes, med hjälp av standardiserade videoinspelningar. Bedömningarna kommer att utföras anonymt av observatörerna.
För att utvärdera intraobservatörsreliabiliteten kommer bedömningsproceduren att upprepas vid två separata tillfällen med minst två veckors mellanrum, med samma videoinspelningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mattia Morri
- Telefonnummer: +390516366694
- E-post: mattia.morri@ior.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekrytering
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Mattia Morri
- Telefonnummer: +390516366694
- E-post: mattia.morri@ior.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För observatörer (Sjukgymnaster):
Alla sjukgymnaster som arbetar på huvudorten för Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) i Bologna eller på de två satellitorten i Argenta och Bagheria.
Sjukgymnasterna måste ha rollen som observatörer i studien. Alla sjukgymnaster som är knutna till SAITeR-tjänsten och som tidigare har fått grundutbildning i användningen av ILoA-skalan; nyanställd personal måste ha genomfört den specifika utbildningsvägen.
För patienter:
Patienter inskrivna på IOR Bologna eller Argenta för vilka administrering av ILoA-skalan ingår i den rutinmässiga kliniska verksamheten.
Patienter som genomgår primär höft- eller knäartroplastik på grund av artros. Patienter som genomgår reviderande höft- eller knäartroplastik. Patienter som genomgår höftartroplastik eller osteosyntes för lårbensfraktur.
Exklusionskriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke (för både sjukgymnaster och patienter).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter- och intraobservatörs reliabilitet av Iowa Level of Assistance (ILoA) skalan
Tidsram: Baseline (före utbildning) och inom 6 månader efter genomförd personalutbildning.
|
Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalan bedömer fem funktionella aktiviteter: flytta till sittande position, statiskt stående, gång, trapphantering och gånghastighet. För varje aktivitet tilldelas en poäng baserat på den nivå av hjälp som ges, från 0 (oberoende) till 6 (aktivitet utfördes inte), och på typen av hjälpmedel som används, från 0 (inget hjälpmedel) till 5 (användning av gångstativ). Det totala ILoA-poängen sträcker sig från 0 (minimal hjälp) till 50 (maximal hjälp). Det primära utfallet av denna studie är inter- och intraobservatörsreliabiliteten för ILoA-skalan. Interobservatörsreliabilitet definieras som nivån av överensstämmelse mellan olika observatörer som bedömer samma patient under identiska kliniska förhållanden, medan intraobservatörsreliabilitet definieras som nivån av överensstämmelse mellan upprepade bedömningar utförda av samma observatör på samma patient. |
Baseline (före utbildning) och inom 6 månader efter genomförd personalutbildning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yang Y, Wang Y, Zhou Y, Chen C, Xing D. Reliability of functional gait assessment in patients with Parkinson disease: Interrater and intrarater reliability and internal consistency. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(34):e4545. doi: 10.1097/MD.0000000000004545.
- Shields RK, Enloe LJ, Evans RE, Smith KB, Steckel SD. Reliability, validity, and responsiveness of functional tests in patients with total joint replacement. Phys Ther. 1995 Mar;75(3):169-76; discussion 176-9. doi: 10.1093/ptj/75.3.169.
- Morri M, Franchini N, Gerini G, Morabito R, Pignotti E, Benedetti MG, Marchese O, Zanotti E. Measuring functional performance at discharge from hospital after total joint arthroplasty as a pre-requisite for planning early rehabilitation: a prognostic study. Orthop Nurs. 2015 Mar-Apr;34(2):95-100. doi: 10.1097/NOR.0000000000000126.
- Benedetti MG, Franchignoni F, Morri M, Franchini N, Natali E, Giordano A. Rasch analysis of the Iowa Level of Assistance Scale in patients with total hip and knee arthroplasty. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):118-24. doi: 10.1097/MRR.0000000000000043.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 522/2025/Oss/IOR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .