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Fiabilidade Inter e Intra-Observador da Escala de Nível de Assistência de Iowa e o Efeito da Recolocação de Pessoal (ILOA)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Fiabilidade Inter- e Intra-observador da Escala Iowa Level of Assistance (ILoA) para Medir a Recuperação Funcional Pós-operatória em Doentes Ortopédicos: um Estudo Observacional

O objetivo deste estudo é avaliar, na prática clínica de rotina, a fiabilidade inter e intra-observador da escala Iowa Level of Assistance (ILoA), que é regularmente utilizada para avaliar a recuperação funcional em pacientes ortopédicos.
Um objetivo secundário é investigar o impacto de um programa estruturado de reciclagem para o pessoal de saúde na utilização da escala ILoA e determinar se esta intervenção influencia os índices de fiabilidade da escala.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado entre profissionais de saúde do Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). A escala Iowa Level of Assistance (ILoA) foi integrada nos Percursos de Cuidados institucionais para pacientes submetidos a artroplastia de quadril e joelho e para pacientes com fraturas femorais, sendo rotineiramente utilizada pela equipa de reabilitação de saúde.

Fase Retrospetiva

Avaliação da escala antes do treino Para avaliar potenciais alterações na fiabilidade da escala ILoA, será constituído um grupo de controlo retrospetivo utilizando avaliações baseadas em vídeo que foram previamente recolhidas como parte de uma atividade de monitorização. Os procedimentos de gravação de vídeo e administração da escala ILoA utilizados durante esta fase retrospetiva foram comparáveis aos planeados para o presente estudo, permitindo uma comparação significativa dos índices de fiabilidade.

Fase Prospetiva

Avaliação da escala após o treino Pelo menos três meses após a conclusão do programa de reciclagem, será realizada uma nova fase de recolha de dados. Todos os fisioterapeutas participantes serão solicitados a pontuar independentemente a escala ILoA para um grupo de pacientes que foram submetidos a artroplastia de quadril ou joelho ou osteossíntese, utilizando gravações de vídeo padronizadas. As avaliações serão realizadas anonimamente pelos observadores.

Para avaliar a fiabilidade intra-observador, o procedimento de pontuação será repetido em duas ocasiões separadas com um intervalo de pelo menos duas semanas, utilizando as mesmas gravações de vídeo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bologna, Itália
        • Recrutamento
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo irá recrutar tanto pacientes como fisioterapeutas. Os pacientes serão aqueles que, de acordo com a prática clínica de rotina, são avaliados através da escala Iowa Level of Assistance (ILoA) e que fornecem consentimento informado para participar no estudo e para serem filmados em vídeo. Os fisioterapeutas irão administrar a escala ILoA durante as avaliações clínicas e, subsequentemente, irão reavaliar o desempenho dos pacientes através da revisão das gravações em vídeo dos pacientes participantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Para Observadores (Fisioterapeutas):

Todos os fisioterapeutas a trabalhar no principal local do Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) em Bolonha ou nos dois locais satélite em Argenta e Bagheria.

Os fisioterapeutas devem ter o papel de observadores no estudo. Todos os fisioterapeutas afiliados ao serviço SAITeR que tenham recebido previamente formação inicial na utilização da escala ILoA; o pessoal recém-contratado deve ter concluído o percurso de formação específico.

Para Pacientes:

Pacientes admitidos no IOR Bolonha ou Argenta para os quais a administração da escala ILoA faz parte da prática clínica de rotina.

Pacientes submetidos a artroplastia primária da anca ou joelho por osteoartrite. Pacientes submetidos a artroplastia de revisão da anca ou joelho. Pacientes submetidos a artroplastia da anca ou osteossíntese por fratura do fémur.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado (tanto para fisioterapeutas como para pacientes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fiabilidade Inter e Intra-Observador da Escala Iowa Level of Assistance (ILoA)
Prazo: Baseline (pré-formação) e até 6 meses após a conclusão da formação do pessoal.

A escala Iowa Level of Assistance (ILoA) avalia cinco atividades funcionais: mudar para a posição sentada, permanecer de pé estático, caminhar, subir e descer escadas e velocidade da marcha. Para cada atividade, é atribuída uma pontuação com base no nível de assistência prestada, variando de 0 (independente) a 6 (atividade não realizada), e no tipo de dispositivo de assistência utilizado, variando de 0 (sem dispositivo) a 5 (uso de andarilho). A pontuação total da ILoA varia de 0 (assistência mínima) a 50 (assistência máxima).

O resultado primário deste estudo é a fiabilidade inter e intra-observador da escala ILoA. A fiabilidade inter-observador será definida como o nível de concordância entre diferentes observadores que avaliam o mesmo paciente em condições clínicas idênticas, enquanto a fiabilidade intra-observador será definida como o nível de concordância entre avaliações repetidas realizadas pelo mesmo observador no mesmo paciente.

Baseline (pré-formação) e até 6 meses após a conclusão da formação do pessoal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 522/2025/Oss/IOR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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