- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07330011
Fiabilidade Inter e Intra-Observador da Escala de Nível de Assistência de Iowa e o Efeito da Recolocação de Pessoal (ILOA)
Fiabilidade Inter- e Intra-observador da Escala Iowa Level of Assistance (ILoA) para Medir a Recuperação Funcional Pós-operatória em Doentes Ortopédicos: um Estudo Observacional
Um objetivo secundário é investigar o impacto de um programa estruturado de reciclagem para o pessoal de saúde na utilização da escala ILoA e determinar se esta intervenção influencia os índices de fiabilidade da escala.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado entre profissionais de saúde do Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). A escala Iowa Level of Assistance (ILoA) foi integrada nos Percursos de Cuidados institucionais para pacientes submetidos a artroplastia de quadril e joelho e para pacientes com fraturas femorais, sendo rotineiramente utilizada pela equipa de reabilitação de saúde.
Fase Retrospetiva
Avaliação da escala antes do treino Para avaliar potenciais alterações na fiabilidade da escala ILoA, será constituído um grupo de controlo retrospetivo utilizando avaliações baseadas em vídeo que foram previamente recolhidas como parte de uma atividade de monitorização. Os procedimentos de gravação de vídeo e administração da escala ILoA utilizados durante esta fase retrospetiva foram comparáveis aos planeados para o presente estudo, permitindo uma comparação significativa dos índices de fiabilidade.
Fase Prospetiva
Avaliação da escala após o treino Pelo menos três meses após a conclusão do programa de reciclagem, será realizada uma nova fase de recolha de dados. Todos os fisioterapeutas participantes serão solicitados a pontuar independentemente a escala ILoA para um grupo de pacientes que foram submetidos a artroplastia de quadril ou joelho ou osteossíntese, utilizando gravações de vídeo padronizadas. As avaliações serão realizadas anonimamente pelos observadores.
Para avaliar a fiabilidade intra-observador, o procedimento de pontuação será repetido em duas ocasiões separadas com um intervalo de pelo menos duas semanas, utilizando as mesmas gravações de vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mattia Morri
- Número de telefone: +390516366694
- E-mail: mattia.morri@ior.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália
- Recrutamento
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contato:
- Mattia Morri
- Número de telefone: +390516366694
- E-mail: mattia.morri@ior.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para Observadores (Fisioterapeutas):
Todos os fisioterapeutas a trabalhar no principal local do Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) em Bolonha ou nos dois locais satélite em Argenta e Bagheria.
Os fisioterapeutas devem ter o papel de observadores no estudo. Todos os fisioterapeutas afiliados ao serviço SAITeR que tenham recebido previamente formação inicial na utilização da escala ILoA; o pessoal recém-contratado deve ter concluído o percurso de formação específico.
Para Pacientes:
Pacientes admitidos no IOR Bolonha ou Argenta para os quais a administração da escala ILoA faz parte da prática clínica de rotina.
Pacientes submetidos a artroplastia primária da anca ou joelho por osteoartrite. Pacientes submetidos a artroplastia de revisão da anca ou joelho. Pacientes submetidos a artroplastia da anca ou osteossíntese por fratura do fémur.
Critérios de Exclusão:
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado (tanto para fisioterapeutas como para pacientes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade Inter e Intra-Observador da Escala Iowa Level of Assistance (ILoA)
Prazo: Baseline (pré-formação) e até 6 meses após a conclusão da formação do pessoal.
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A escala Iowa Level of Assistance (ILoA) avalia cinco atividades funcionais: mudar para a posição sentada, permanecer de pé estático, caminhar, subir e descer escadas e velocidade da marcha. Para cada atividade, é atribuída uma pontuação com base no nível de assistência prestada, variando de 0 (independente) a 6 (atividade não realizada), e no tipo de dispositivo de assistência utilizado, variando de 0 (sem dispositivo) a 5 (uso de andarilho). A pontuação total da ILoA varia de 0 (assistência mínima) a 50 (assistência máxima). O resultado primário deste estudo é a fiabilidade inter e intra-observador da escala ILoA. A fiabilidade inter-observador será definida como o nível de concordância entre diferentes observadores que avaliam o mesmo paciente em condições clínicas idênticas, enquanto a fiabilidade intra-observador será definida como o nível de concordância entre avaliações repetidas realizadas pelo mesmo observador no mesmo paciente. |
Baseline (pré-formação) e até 6 meses após a conclusão da formação do pessoal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang Y, Wang Y, Zhou Y, Chen C, Xing D. Reliability of functional gait assessment in patients with Parkinson disease: Interrater and intrarater reliability and internal consistency. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(34):e4545. doi: 10.1097/MD.0000000000004545.
- Shields RK, Enloe LJ, Evans RE, Smith KB, Steckel SD. Reliability, validity, and responsiveness of functional tests in patients with total joint replacement. Phys Ther. 1995 Mar;75(3):169-76; discussion 176-9. doi: 10.1093/ptj/75.3.169.
- Morri M, Franchini N, Gerini G, Morabito R, Pignotti E, Benedetti MG, Marchese O, Zanotti E. Measuring functional performance at discharge from hospital after total joint arthroplasty as a pre-requisite for planning early rehabilitation: a prognostic study. Orthop Nurs. 2015 Mar-Apr;34(2):95-100. doi: 10.1097/NOR.0000000000000126.
- Benedetti MG, Franchignoni F, Morri M, Franchini N, Natali E, Giordano A. Rasch analysis of the Iowa Level of Assistance Scale in patients with total hip and knee arthroplasty. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):118-24. doi: 10.1097/MRR.0000000000000043.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 522/2025/Oss/IOR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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