Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezi- a vnitropozorovatelská spolehlivost Iowa škály úrovně pomoci a vliv přeškolení personálu (ILOA)

8. ledna 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Mezi- a vnitro-pozorovatelská spolehlivost škály Iowa Level of Assistance (ILoA) pro měření pooperační funkční zotavení u ortopedických pacientů: observační studie

Cílem této studie je vyhodnotit v běžné klinické praxi inter- a intra-pozorovací spolehlivost škály Iowa Level of Assistance (ILoA), která se běžně používá k posouzení funkčního zotavení ortopedických pacientů. Druhotným cílem je prozkoumat dopad strukturovaného přeškolovacího programu pro zdravotnický personál na používání škály ILoA a zjistit, zda tato intervence ovlivňuje indexy spolehlivosti škály.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena mezi zdravotnickými pracovníky Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Škála Iowa Level of Assistance (ILoA) byla integrována do institucionálních léčebných postupů pro pacienty podstupující artroplastiku kyčle a kolena a pro pacienty s femorálními zlomeninami a je rutinně používána rehabilitačním zdravotnickým personálem.

Retrospektivní fáze

Hodnocení škály před školením Pro vyhodnocení potenciálních změn v reliabilitě škály ILoA bude vytvořena retrospektivní kontrolní skupina využívající video hodnocení, která byla dříve shromážděna v rámci monitorovací činnosti. Postupy pro videozáznam a administraci škály ILoA použité během této retrospektivní fáze byly srovnatelné s těmi plánovanými pro tuto studii, což umožňuje smysluplné srovnání indexů reliability.

Prospektivní fáze

Hodnocení škály po školení Minimálně tři měsíce po dokončení přeškolovacího programu bude provedena nová fáze sběru dat. Všichni účastnící se fyzioterapeuti budou požádáni, aby nezávisle ohodnotili škálu ILoA pro skupinu pacientů, kteří podstoupili artroplastiku kyčle nebo kolena nebo osteosyntézu, pomocí standardizovaných videozáznamů. Hodnocení budou provedena anonymně pozorovateli.

Pro vyhodnocení intra-pozorovatelské reliability bude postup hodnocení opakován ve dvou samostatných příležitostech s odstupem minimálně dvou týdnů, s použitím stejných videozáznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude přijímat jak pacienty, tak fyzioterapeuty. Pacienti budou ti, kteří jsou podle běžné klinické praxe hodnoceni pomocí stupnice Iowa Level of Assistance (ILoA) a kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii a s videozáznamem. Fyzioterapeuti budou stupnici ILoA používat během klinických hodnocení a následně přehodnotí výkon pacienta přezkoumáním videozáznamů účastnících se pacientů.

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pro pozorovatele (fyzioterapeuty):

Všichni fyzioterapeuti pracující na hlavním pracovišti Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) v Bologni nebo na dvou satelitních pracovištích v Argentě a Bagherii.

Fyzioterapeuti musí mít ve studii roli pozorovatelů. Všichni fyzioterapeuti přidružení ke službě SAITeR, kteří dříve absolvovali úvodní školení v používání škály ILoA; nově přijatý personál musí dokončit specifický výcvikový program.

Pro pacienty:

Pacienti přijatí do IOR Bologna nebo Argenta, u kterých je podání škály ILoA součástí běžné klinické praxe.

Pacienti podstupující primární artroplastiku kyčle nebo kolena z důvodu osteoartrózy. Pacienti podstupující revizní artroplastiku kyčle nebo kolena. Pacienti podstupující artroplastiku kyčle nebo osteosyntézu pro zlomeninu femuru.

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas (pro fyzioterapeuty i pacienty).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi- a vnitro-pozorovatelská spolehlivost škály Iowa Level of Assistance (ILoA)
Časové okno: Výchozí stav (před školením) a do 6 měsíců po dokončení školení personálu.

Iowská škála úrovně pomoci (ILoA) hodnotí pět funkčních aktivit: přesun do sedu, statické stání, chůzi, překonávání schodů a rychlost chůze. U každé aktivity je přiřazeno skóre na základě úrovně poskytnuté pomoci, v rozsahu od 0 (nezávislá) do 6 (aktivita neprovedena), a na základě typu použitého pomůcky, v rozsahu od 0 (žádná pomůcka) do 5 (použití chodítka). Celkové skóre ILoA se pohybuje od 0 (minimální pomoc) do 50 (maximální pomoc).

Primárním výsledkem této studie je inter- a intra-pozorovatelská spolehlivost škály ILoA. Inter-pozorovatelská spolehlivost bude definována jako úroveň shody mezi různými pozorovateli hodnotícími stejného pacienta za identických klinických podmínek, zatímco intra-pozorovatelská spolehlivost bude definována jako úroveň shody mezi opakovanými hodnoceními provedenými stejným pozorovatelem u stejného pacienta.
Výchozí stav (před školením) a do 6 měsíců po dokončení školení personálu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 522/2025/Oss/IOR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na školení personálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit