Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iowan avustustason asteikon tarkkailijoidenvälisen ja tarkkailijan sisäisen luotettavuus sekä henkilökunnan uudelleenkoulutuksen vaikutus (ILOA)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Iowan avun tarpeen arviointiasteikon (ILoA) inter- ja intrahavainnoijaluotettavuus ortopedisten potilaiden leikkausjälkeisen toiminnallisen toipumisen mittaamisessa: havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rutiinikäytännössä Iowa Level of Assistance (ILoA) -asteikon tarkkailijoiden välisiä ja sisäisiä luotettavuusasteita. Tätä asteikkoa käytetään säännöllisesti ortopedisten potilaiden toiminnallisen toipumisen arvioimiseen.
Toissijainen tavoite on tutkita rakennetun koulutusohjelman vaikutusta terveydenhuollon henkilöstön ILoA-asteikon käyttöön ja selvittää, vaikuttaako tämä toimenpide asteikon luotettavuusindekseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan Istituto Ortopedico Rizzolin (IOR) terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Iowan avustustason (ILoA) asteikko on integroitu institutionaalisiin hoitopolkujen potilaille, jotka ovat käyneet läpi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen ja potilaille, joilla on reisiluun murtuma, ja sitä käyttävät säännöllisesti kuntoutuksen terveydenhuollon henkilöstö.

Retrospektiivinen vaihe

Ennen koulutusta tapahtuva asteikon arviointi Mahdollisten muutosten arvioimiseksi ILoA-asteikon luotettavuudessa rakennetaan retrospektiivinen kontrolliryhmä käyttäen aiemmin valvontatoiminnan osana kerättyjä videopohjaisia arviointeja. Tässä retrospektiivisessä vaiheessa käytetyt videonauhoitus- ja ILoA-asteikon käyttömenettelyt olivat vertailukelpoisia nykyisessä tutkimuksessa suunniteltujen menettelyjen kanssa, mikä mahdollistaa luotettavuusindeksien merkityksellisen vertailun.

Prospektiivinen vaihe

Koulutuksen jälkeen tapahtuva asteikon arviointi Vähintään kolme kuukautta koulutusohjelman suorittamisen jälkeen aloitetaan uusi tiedonkeruuvaihe. Kaikilta osallistuvilta fysioterapeuteilta pyydetään arvioimaan ILoA-asteikkoa itsenäisesti potilasryhmälle, joka on käynyt läpi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen tai osteosynteesin, käyttäen standardoituja videonauhoituksia. Arvioinnit suoritetaan nimettömästi tarkkailijoiden toimesta.

Intra-tarkkailijan luotettavuuden arvioimiseksi pisteytysmenettely toistetaan kahdella erillisellä kerralla vähintään kahden viikon välein käyttäen samoja videonauhoituksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan sekä potilaita että fysioterapeutteja. Potilaat ovat niitä, joita rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti arvioidaan käyttäen Iowa Level of Assistance (ILoA) -asteikkoa ja jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen sekä videoidaan. Fysioterapeutit käyttävät ILoA-asteikkoa kliinisissä arvioinneissa ja arvioivat myöhemmin potilaiden suorituksia uudelleen katsomalla osallistuvien potilaiden videonauhoituksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkkailijoille (Fysioterapeutit):

Kaikki fysioterapeutit, jotka työskentelevät pääsijainnilla Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) Bolognassa tai kahdella sivutoimipisteellä Argentassa ja Bagheriassa.

Fysioterapeuttien on oltava tutkimuksen tarkkailijoita. Kaikki SAITeR-palvelun alaiset fysioterapeutit, jotka ovat aiemmin saaneet peruskoulutuksen ILoA-asteikon käyttöön; vasta palkatun henkilöstön on suoritettava erityinen koulutuspolku.

Potilaille:

Potilaat, jotka on otettu IOR Bolognaan tai Argentaan ja joille ILoA-asteikon käyttö on osa rutiinikliinistä käytäntöä.

Potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkan tai polven niveltekonivelistö osteoartriittia varten. Potilaat, joille tehdään lonkan tai polven niveltekonivelistön uusinta. Potilaat, joille tehdään lonkan niveltekonivelistö tai osteosynteesi reisiluun murtuman vuoksi.

Pois sulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus (sekä fysioterapeuteille että potilaille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iowan avustustason (ILoA) asteikon inter- ja intrahavainnoitsijalausettavuus
Aikaikkuna: Alkutila (ennen koulutusta) ja 6 kuukauden kuluessa henkilöstökoulutuksen päättymisestä.

Iowan avustustason (ILoA) asteikko arvioi viittä toiminnallista aktiviteettia: siirtymistä istuma-asentoon, staattista seisomista, kävelyä, portaiden kulkemista ja kävelynopeutta. Jokaiselle aktiviteetille annetaan pisteet perustuen tarjotun avustuksen tasoon, joka vaihtelee 0:sta (riippumaton) 6:een (aktiviteettia ei suoritettu), ja käytetyn apuvälineen tyyppiin, joka vaihtelee 0:sta (ei apuvälinettä) 5:een (kävelytuen käyttö). ILoA:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähäinen avustus) 50:een (suurin avustus).

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ILoA-asteikon välinen ja sisäinen tarkkailijan luotettavuus. Välinen tarkkailijan luotettavuus määritellään eri tarkkailijoiden väliseksi yksimielisyydeksi arvioitaessa samaa potilasta samoissa kliinisissä olosuhteissa, kun taas sisäinen tarkkailijan luotettavuus määritellään saman tarkkailijan suorittamien toistuvien arvioiden väliseksi yksimielisyydeksi samasta potilaasta.

Alkutila (ennen koulutusta) ja 6 kuukauden kuluessa henkilöstökoulutuksen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 522/2025/Oss/IOR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa