- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330011
Iowan avustustason asteikon tarkkailijoidenvälisen ja tarkkailijan sisäisen luotettavuus sekä henkilökunnan uudelleenkoulutuksen vaikutus (ILOA)
Iowan avun tarpeen arviointiasteikon (ILoA) inter- ja intrahavainnoijaluotettavuus ortopedisten potilaiden leikkausjälkeisen toiminnallisen toipumisen mittaamisessa: havainnointitutkimus
Toissijainen tavoite on tutkita rakennetun koulutusohjelman vaikutusta terveydenhuollon henkilöstön ILoA-asteikon käyttöön ja selvittää, vaikuttaako tämä toimenpide asteikon luotettavuusindekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan Istituto Ortopedico Rizzolin (IOR) terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Iowan avustustason (ILoA) asteikko on integroitu institutionaalisiin hoitopolkujen potilaille, jotka ovat käyneet läpi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen ja potilaille, joilla on reisiluun murtuma, ja sitä käyttävät säännöllisesti kuntoutuksen terveydenhuollon henkilöstö.
Retrospektiivinen vaihe
Ennen koulutusta tapahtuva asteikon arviointi Mahdollisten muutosten arvioimiseksi ILoA-asteikon luotettavuudessa rakennetaan retrospektiivinen kontrolliryhmä käyttäen aiemmin valvontatoiminnan osana kerättyjä videopohjaisia arviointeja. Tässä retrospektiivisessä vaiheessa käytetyt videonauhoitus- ja ILoA-asteikon käyttömenettelyt olivat vertailukelpoisia nykyisessä tutkimuksessa suunniteltujen menettelyjen kanssa, mikä mahdollistaa luotettavuusindeksien merkityksellisen vertailun.
Prospektiivinen vaihe
Koulutuksen jälkeen tapahtuva asteikon arviointi Vähintään kolme kuukautta koulutusohjelman suorittamisen jälkeen aloitetaan uusi tiedonkeruuvaihe. Kaikilta osallistuvilta fysioterapeuteilta pyydetään arvioimaan ILoA-asteikkoa itsenäisesti potilasryhmälle, joka on käynyt läpi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen tai osteosynteesin, käyttäen standardoituja videonauhoituksia. Arvioinnit suoritetaan nimettömästi tarkkailijoiden toimesta.
Intra-tarkkailijan luotettavuuden arvioimiseksi pisteytysmenettely toistetaan kahdella erillisellä kerralla vähintään kahden viikon välein käyttäen samoja videonauhoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mattia Morri
- Puhelinnumero: +390516366694
- Sähköposti: mattia.morri@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Mattia Morri
- Puhelinnumero: +390516366694
- Sähköposti: mattia.morri@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkkailijoille (Fysioterapeutit):
Kaikki fysioterapeutit, jotka työskentelevät pääsijainnilla Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) Bolognassa tai kahdella sivutoimipisteellä Argentassa ja Bagheriassa.
Fysioterapeuttien on oltava tutkimuksen tarkkailijoita. Kaikki SAITeR-palvelun alaiset fysioterapeutit, jotka ovat aiemmin saaneet peruskoulutuksen ILoA-asteikon käyttöön; vasta palkatun henkilöstön on suoritettava erityinen koulutuspolku.
Potilaille:
Potilaat, jotka on otettu IOR Bolognaan tai Argentaan ja joille ILoA-asteikon käyttö on osa rutiinikliinistä käytäntöä.
Potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkan tai polven niveltekonivelistö osteoartriittia varten. Potilaat, joille tehdään lonkan tai polven niveltekonivelistön uusinta. Potilaat, joille tehdään lonkan niveltekonivelistö tai osteosynteesi reisiluun murtuman vuoksi.
Pois sulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus (sekä fysioterapeuteille että potilaille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowan avustustason (ILoA) asteikon inter- ja intrahavainnoitsijalausettavuus
Aikaikkuna: Alkutila (ennen koulutusta) ja 6 kuukauden kuluessa henkilöstökoulutuksen päättymisestä.
|
Iowan avustustason (ILoA) asteikko arvioi viittä toiminnallista aktiviteettia: siirtymistä istuma-asentoon, staattista seisomista, kävelyä, portaiden kulkemista ja kävelynopeutta. Jokaiselle aktiviteetille annetaan pisteet perustuen tarjotun avustuksen tasoon, joka vaihtelee 0:sta (riippumaton) 6:een (aktiviteettia ei suoritettu), ja käytetyn apuvälineen tyyppiin, joka vaihtelee 0:sta (ei apuvälinettä) 5:een (kävelytuen käyttö). ILoA:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähäinen avustus) 50:een (suurin avustus). Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ILoA-asteikon välinen ja sisäinen tarkkailijan luotettavuus. Välinen tarkkailijan luotettavuus määritellään eri tarkkailijoiden väliseksi yksimielisyydeksi arvioitaessa samaa potilasta samoissa kliinisissä olosuhteissa, kun taas sisäinen tarkkailijan luotettavuus määritellään saman tarkkailijan suorittamien toistuvien arvioiden väliseksi yksimielisyydeksi samasta potilaasta. |
Alkutila (ennen koulutusta) ja 6 kuukauden kuluessa henkilöstökoulutuksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang Y, Wang Y, Zhou Y, Chen C, Xing D. Reliability of functional gait assessment in patients with Parkinson disease: Interrater and intrarater reliability and internal consistency. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(34):e4545. doi: 10.1097/MD.0000000000004545.
- Shields RK, Enloe LJ, Evans RE, Smith KB, Steckel SD. Reliability, validity, and responsiveness of functional tests in patients with total joint replacement. Phys Ther. 1995 Mar;75(3):169-76; discussion 176-9. doi: 10.1093/ptj/75.3.169.
- Morri M, Franchini N, Gerini G, Morabito R, Pignotti E, Benedetti MG, Marchese O, Zanotti E. Measuring functional performance at discharge from hospital after total joint arthroplasty as a pre-requisite for planning early rehabilitation: a prognostic study. Orthop Nurs. 2015 Mar-Apr;34(2):95-100. doi: 10.1097/NOR.0000000000000126.
- Benedetti MG, Franchignoni F, Morri M, Franchini N, Natali E, Giordano A. Rasch analysis of the Iowa Level of Assistance Scale in patients with total hip and knee arthroplasty. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):118-24. doi: 10.1097/MRR.0000000000000043.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 522/2025/Oss/IOR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .