Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inter- og Intra-Observer Pålidelighed af Iowa Level of Assistance Scale og Effekten af Personale Efteruddannelse (ILOA)

8. januar 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Inter- og intraobservatør pålidelighed af Iowa Level of Assistance (ILoA) skalaen til måling af postoperativ funktionel restitution hos ortopædiske patienter: en observationsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, i rutinemæssig klinisk praksis, den inter- og intraobservatør pålidelighed af Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen, som regelmæssigt bruges til at vurdere funktionel restitution hos ortopædiske patienter. Et sekundært mål er at undersøge effekten af et struktureret genoptræningsprogram for sundhedspersonale på brugen af ILoA-skalaen og at afgøre, om denne intervention påvirker skalaens pålidelighedsindeks.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive gennemført blandt sundhedspersonale på Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Iowa Level of Assistance (ILoA) skalaen er blevet integreret i de institutionelle behandlingsforløb for patienter, der gennemgår hofte- og knæalloplastik, og for patienter med lårbensfrakturer, og den bruges rutinemæssigt af rehabiliteringssundhedspersonale.

Retrospektiv fase

Skala-vurdering før træning For at evaluere potentielle ændringer i pålideligheden af ILoA-skalaen vil en retrospektiv kontrolgruppe blive konstrueret ved hjælp af videobaserede vurderinger, der tidligere blev indsamlet som en del af en monitoreringsaktivitet. Procedurerne for videooptagelse og ILoA-skala administration brugt i denne retrospektive fase var sammenlignelige med dem planlagt for nærværende studie, hvilket tillader meningsfuld sammenligning af pålidelighedsindekser.

Prospektiv fase

Skala-vurdering efter træning Mindst tre måneder efter afslutningen af omskolingsprogrammet vil en ny dataindsamlingsfase blive gennemført. Alle deltagende fysioterapeuter vil blive bedt om uafhængigt at score ILoA-skalaen for en gruppe patienter, der har gennemgået hofte- eller knæalloplastik eller osteosyntese, ved hjælp af standardiserede videooptagelser. Vurderinger vil blive udført anonymt af observatørerne.

For at evaluere intra-observatør pålidelighed vil scoringsproceduren blive gentaget ved to separate lejligheder med mindst to ugers mellemrum, ved hjælp af de samme videooptagelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil rekruttere både patienter og fysioterapeuter. Patienter vil være dem, der i henhold til rutinemæssig klinisk praksis vurderes ved hjælp af Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen og som giver informeret samtykke til at deltage i studiet og til at blive videooptaget. Fysioterapeuter vil administrere ILoA-skalaen under kliniske vurderinger og vil efterfølgende genvurdere patientens præstation ved at gennemgå videooptagelserne af de deltagende patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For observatører (fysioterapeuter):

Alle fysioterapeuter, der arbejder på hovedstedet for Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) i Bologna eller på de to satellitsteder i Argenta og Bagheria.

Fysioterapeuter skal have rollen som observatører i studiet. Alle fysioterapeuter tilknyttet SAITeR-tjenesten, der tidligere har modtaget grundlæggende træning i brugen af ILoA-skalaen; nyligt ansat personale skal have gennemført den specifikke træningsvej.

For patienter:

Patienter indlagt på IOR Bologna eller Argenta, for hvilke administration af ILoA-skalaen er en del af den rutinemæssige kliniske praksis.

Patienter, der gennemgår primær hofte- eller knæalloplastik på grund af artrose. Patienter, der gennemgår revision af hofte- eller knæalloplastik. Patienter, der gennemgår hoftealloplastik eller osteosyntese for lårbensbrud.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke (for både fysioterapeuter og patienter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intraobservatør pålidelighed af Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen
Tidsramme: Baseline (før træning) og inden for 6 måneder efter afslutningen af personaleuddannelsen.

Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen vurderer fem funktionelle aktiviteter: bevægelse til siddeposition, statisk stående position, gang, trappegang og ganghastighed. For hver aktivitet tildeles en score baseret på det leverede assistenceniveau, som spænder fra 0 (selvstændig) til 6 (aktivitet ikke udført), og på den anvendte hjælpemiddeltype, som spænder fra 0 (intet hjælpemiddel) til 5 (brug af gangstativ). Den samlede ILoA-score spænder fra 0 (minimal assistance) til 50 (maksimal assistance).

Denne studiums primære resultat er ILoA-skalaens inter- og intraobservatør-pålidelighed. Interobservatør-pålidelighed defineres som graden af overensstemmelse mellem forskellige observatører, der vurderer samme patient under identiske kliniske forhold, mens intraobservatør-pålidelighed defineres som graden af overensstemmelse mellem gentagne vurderinger udført af samme observatør på samme patient.
Baseline (før træning) og inden for 6 måneder efter afslutningen af personaleuddannelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 522/2025/Oss/IOR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel gendannelse

Kliniske forsøg med personaleuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner