Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inter- en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van de Iowa Level of Assistance-schaal en het effect van bijscholing van personeel (ILOA)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Inter- en Intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van de Iowa Level of Assistance (ILoA) Schaal voor het Meten van Postoperatief Functioneel Herstel bij Orthopedische Patiënten: een Observationele Studie

Het doel van dit onderzoek is om, in de dagelijkse klinische praktijk, de inter- en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid te evalueren van de Iowa Level of Assistance (ILoA) schaal, die regelmatig wordt gebruikt om het functioneel herstel bij orthopedische patiënten te beoordelen. Een secundair doel is om de impact te onderzoeken van een gestructureerd hertrainingsprogramma voor zorgpersoneel op het gebruik van de ILoA schaal en om te bepalen of deze interventie de betrouwbaarheidsindices van de schaal beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd onder zorgprofessionals van het Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). De Iowa Level of Assistance (ILoA)-schaal is geïntegreerd in de institutionele Zorgpaden voor patiënten die een heup- en knieartroplastiek ondergaan en voor patiënten met femurfracturen, en wordt routinematig gebruikt door revalidatiezorgpersoneel.

Retrospectieve fase

Pre-trainingsschaalbeoordeling Om mogelijke veranderingen in de betrouwbaarheid van de ILoA-schaal te evalueren, zal een retrospectieve controlegroep worden samengesteld met behulp van videogebaseerde beoordelingen die eerder zijn verzameld als onderdeel van een monitoringactiviteit. De procedures voor video-opname en ILoA-schaaladministratie die tijdens deze retrospectieve fase werden gebruikt, waren vergelijkbaar met die gepland voor de huidige studie, wat een zinvolle vergelijking van betrouwbaarheidsindices mogelijk maakt.

Prospectieve fase

Post-trainingsschaalbeoordeling Minstens drie maanden na voltooiing van het bijscholingsprogramma zal een nieuwe gegevensverzamelingsfase worden uitgevoerd. Alle deelnemende fysiotherapeuten wordt gevraagd om onafhankelijk de ILoA-schaal te scoren voor een groep patiënten die een heup- of knieartroplastiek of osteosynthese hebben ondergaan, met behulp van gestandaardiseerde video-opnamen. Beoordelingen zullen anoniem worden uitgevoerd door de waarnemers.

Om de intra-waarnemerbetrouwbaarheid te evalueren, wordt de scoringsprocedure op twee afzonderlijke gelegenheden herhaald met een tussenpoos van minimaal twee weken, met behulp van dezelfde video-opnamen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal zowel patiënten als fysiotherapeuten werven. Patiënten zullen degenen zijn die, volgens de gebruikelijke klinische praktijk, worden beoordeeld met behulp van de Iowa Level of Assistance (ILoA)-schaal en die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de studie en om te worden gefilmd. Fysiotherapeuten zullen de ILoA-schaal toepassen tijdens klinische beoordelingen en zullen vervolgens de patiëntprestaties opnieuw beoordelen door de video-opnamen van de deelnemende patiënten te bekijken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor waarnemers (Fysiotherapeuten):

Alle fysiotherapeuten die werken op de hoofdlocatie van Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) in Bologna of op de twee satellietlocaties in Argenta en Bagheria.

Fysiotherapeuten moeten de rol van waarnemer hebben in de studie. Alle fysiotherapeuten die verbonden zijn aan de SAITeR-dienst en eerder een basistraining hebben gevolgd in het gebruik van de ILoA-schaal; nieuw aangeworven personeel moet het specifieke opleidingstraject hebben afgerond.

Voor patiënten:

Patiënten die zijn opgenomen in IOR Bologna of Argenta voor wie toediening van de ILoA-schaal deel uitmaakt van de routinematige klinische praktijk.

Patiënten die een primaire heup- of knieartroplastiek ondergaan voor artrose. Patiënten die een revisie van heup- of knieartroplastiek ondergaan. Patiënten die een heupartroplastiek of osteosynthese ondergaan voor een femurfractuur.

Exclusiecriteria:

  • Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen (voor zowel fysiotherapeuten als patiënten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter- en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid van de Iowa Level of Assistance (ILoA)-schaal
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan de training) en binnen 6 maanden na voltooiing van de personeelstraining.

De Iowa Level of Assistance (ILoA)-schaal beoordeelt vijf functionele activiteiten: naar een zittende positie bewegen, statisch staan, lopen, traplopen en loopsnelheid. Voor elke activiteit wordt een score toegekend op basis van het niveau van de geboden hulp, variërend van 0 (onafhankelijk) tot 6 (activiteit niet uitgevoerd), en op basis van het type hulpmiddel dat wordt gebruikt, variërend van 0 (geen hulpmiddel) tot 5 (gebruik van een rollator). De totale ILoA-score varieert van 0 (minimale hulp) tot 50 (maximale hulp).

De primaire uitkomst van deze studie is de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de ILoA-schaal. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt gedefinieerd als de mate van overeenstemming tussen verschillende beoordelaars die dezelfde patiënt onder identieke klinische omstandigheden beoordelen, terwijl intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt gedefinieerd als de mate van overeenstemming tussen herhaalde beoordelingen uitgevoerd door dezelfde beoordelaar bij dezelfde patiënt.
Baseline (voorafgaand aan de training) en binnen 6 maanden na voltooiing van de personeelstraining.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 522/2025/Oss/IOR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren