Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inter- og intraobservatør pålitelighet av Iowa nivå av assistanse skala og effekten av ansattes videreutdanning (ILOA)

8. januar 2026 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Inter- og intraobservatør pålitelighet av Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen for måling av postoperativ funksjonell bedring hos ortopedipasienter: en observasjonsstudie

Formålet med denne studien er å evaluere, i rutinemessig klinisk praksis, den inter- og intraobservatør påliteligheten til Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen, som regelmessig brukes til å vurdere funksjonell bedring hos ortopediske pasienter. Et sekundært mål er å undersøke effekten av et strukturert opplæringsprogram for helsepersonell på bruken av ILoA-skalaen og å avgjøre om denne intervensjonen påvirker skalaens pålitelighetsindekser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført blant helsepersonell ved Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Iowa Level of Assistance (ILoA) skalaen er integrert i institusjonelle behandlingsforløp for pasienter som gjennomgår hofte- og kneartroplastikk og for pasienter med lårbensbrudd, og den brukes rutinemessig av rehabiliteringshelsepersonell.

Retrospektiv fase

Før-opplæringsskala vurdering For å evaluere potensielle endringer i påliteligheten til ILoA-skalaen, vil en retrospektiv kontrollgruppe konstrueres ved bruk av videobaserte vurderinger som tidligere ble samlet inn som del av en overvåkingsaktivitet. Prosedyrene for videoopptak og ILoA-skala administrasjon som ble brukt i denne retrospektive fasen var sammenlignbare med de planlagte for denne studien, noe som tillater meningsfull sammenligning av pålitelighetsindekser.

Prospektiv fase

Etter-opplæringsskala vurdering Minst tre måneder etter fullføring av oppfriskningsprogrammet, vil en ny datainnsamlingsfase bli gjennomført. Alle deltakende fysioterapeuter vil bli bedt om å uavhengig poengsette ILoA-skalaen for en gruppe pasienter som har gjennomgått hofte- eller kneartroplastikk eller osteosyntese, ved bruk av standardiserte videoopptak. Vurderinger vil bli utført anonymt av observatørene.

For å evaluere intra-observatør pålitelighet, vil poengsettingsprosedyren bli gjentatt ved to separate anledninger med minst to ukers mellomrom, ved bruk av de samme videoopptakene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italia
        • Rekruttering
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil rekruttere både pasienter og fysioterapeuter. Pasientene vil være de som, i henhold til rutinemessig klinisk praksis, vurderes ved hjelp av Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen og som gir informert samtykke til å delta i studien og bli videoinnspilt. Fysioterapeutene vil administrere ILoA-skalaen under kliniske vurderinger og vil deretter revurdere pasientprestasjonen ved å gjennomgå videoopptakene av de deltakende pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For observatører (Fysioterapeuter):

Alle fysioterapeuter som arbeider ved hovedstedet til Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) i Bologna eller ved de to satellittstedene i Argenta og Bagheria.

Fysioterapeuter må ha rollen som observatører i studien. Alle fysioterapeuter tilknyttet SAITeR-tjenesten som tidligere har mottatt grunnleggende opplæring i bruk av ILoA-skalaen; nyansatt personell må ha fullført den spesifikke opplæringsveien.

For pasienter:

Pasienter innlagt ved IOR Bologna eller Argenta hvor administrering av ILoA-skalaen er en del av rutinemessig klinisk praksis.

Pasienter som gjennomgår primær hofte- eller kneleddsartroplastikk for artrose. Pasienter som gjennomgår reviderende hofte- eller kneleddsartroplastikk. Pasienter som gjennomgår hofteartroplastikk eller osteosyntese for lårbensbrudd.

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke (for både fysioterapeuter og pasienter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intraobservatør pålitelighet for Iowa Level of Assistance (ILoA) skalaen
Tidsramme: Baseline (før opplæring) og innen 6 måneder etter fullført personalopplæring.

Iowa Level of Assistance (ILoA)-skalaen vurderer fem funksjonelle aktiviteter: flytting til sittende stilling, statisk stående, gange, trappebruk og ganghastighet. For hver aktivitet tildeles en poengsum basert på nivået av assistanse som gis, fra 0 (uavhengig) til 6 (aktivitet ikke utført), og på typen hjelpemiddel som brukes, fra 0 (ingen hjelpemiddel) til 5 (bruk av gangstativ). Den totale ILoA-poengsummen varierer fra 0 (minimal assistanse) til 50 (maksimal assistanse).

Hovedutfallsmålet for denne studien er inter- og intraobservatør-påliteligheten til ILoA-skalaen. Interobservatør-pålitelighet vil defineres som nivået av enighet mellom ulike observatører som vurderer samme pasient under identiske kliniske forhold, mens intraobservatør-pålitelighet vil defineres som nivået av enighet mellom gjentatte vurderinger utført av samme observatør på samme pasient.

Baseline (før opplæring) og innen 6 måneder etter fullført personalopplæring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 522/2025/Oss/IOR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere