Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fiabilité Inter et Intra-Observateur de l'Échelle de Niveau d'Assistance de l'Iowa et Effet de la Formation Continue du Personnel (ILOA)

8 janvier 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Fiabilité Inter- et Intra-observateur de l'Échelle Iowa Level of Assistance (ILoA) pour Mesurer la Récupération Fonctionnelle Postopératoire chez les Patients Orthopédiques : une Étude Observationnelle

L'objectif de cette étude est d'évaluer, en pratique clinique courante, la fiabilité inter- et intra-observateur de l'échelle Iowa Level of Assistance (ILoA), régulièrement utilisée pour évaluer la récupération fonctionnelle des patients orthopédiques. Un objectif secondaire est d'étudier l'impact d'un programme de recyclage structuré pour le personnel soignant sur l'utilisation de l'échelle ILoA et de déterminer si cette intervention influence les indices de fiabilité de l'échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée auprès des professionnels de santé de l'Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). L'échelle Iowa Level of Assistance (ILoA) a été intégrée dans les parcours de soins institutionnels pour les patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou et pour les patients avec des fractures fémorales, et elle est utilisée de manière routinière par le personnel de santé en réadaptation.

Phase rétrospective

Évaluation de l'échelle avant la formation Pour évaluer les changements potentiels dans la fiabilité de l'échelle ILoA, un groupe témoin rétrospectif sera constitué en utilisant des évaluations vidéo précédemment collectées dans le cadre d'une activité de suivi. Les procédures d'enregistrement vidéo et d'administration de l'échelle ILoA utilisées pendant cette phase rétrospective étaient comparables à celles prévues pour la présente étude, permettant une comparaison significative des indices de fiabilité.

Phase prospective

Évaluation de l'échelle après la formation Au moins trois mois après la fin du programme de recyclage, une nouvelle phase de collecte de données sera menée. Tous les physiothérapeutes participants seront invités à noter indépendamment l'échelle ILoA pour un groupe de patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou ou une ostéosynthèse, en utilisant des enregistrements vidéo standardisés. Les évaluations seront effectuées de manière anonyme par les observateurs.

Pour évaluer la fiabilité intra-observateur, la procédure de notation sera répétée à deux occasions distinctes à au moins deux semaines d'intervalle, en utilisant les mêmes enregistrements vidéo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie
        • Recrutement
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera à la fois des patients et des physiothérapeutes. Les patients seront ceux qui, selon la pratique clinique habituelle, sont évalués à l'aide de l'échelle Iowa Level of Assistance (ILoA) et qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude et être enregistrés en vidéo. Les physiothérapeutes administreront l'échelle ILoA lors des évaluations cliniques et, par la suite, réévalueront la performance des patients en visionnant les enregistrements vidéo des patients participants.

La description

Critères d'inclusion :

  • Pour les observateurs (kinésithérapeutes) :

Tous les kinésithérapeutes travaillant sur le site principal de l'Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) à Bologne ou sur les deux sites satellites d'Argenta et Bagheria.

Les kinésithérapeutes doivent avoir le rôle d'observateurs dans l'étude. Tous les kinésithérapeutes affiliés au service SAITeR ayant précédemment reçu une formation initiale à l'utilisation de l'échelle ILoA ; le personnel nouvellement embauché doit avoir suivi le parcours de formation spécifique.

Pour les patients :

Patients admis à l'IOR de Bologne ou d'Argenta pour lesquels l'administration de l'échelle ILoA fait partie de la pratique clinique de routine.

Patients subissant une arthroplastie primaire de la hanche ou du genou pour arthrose. Patients subissant une arthroplastie de révision de la hanche ou du genou. Patients subissant une arthroplastie de la hanche ou une ostéosynthèse pour fracture fémorale.

Critères d'exclusion :

  • Refus ou incapacité à donner un consentement éclairé (pour les kinésithérapeutes et les patients).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter- et intra-observateur de l'échelle Iowa Level of Assistance (ILoA)
Délai: Baseline (pré-formation) et dans les 6 mois suivant l'achèvement de la formation du personnel.

L'échelle Iowa Level of Assistance (ILoA) évalue cinq activités fonctionnelles : se mettre en position assise, la station debout statique, la marche, la négociation d'escaliers et la vitesse de marche. Pour chaque activité, un score est attribué en fonction du niveau d'assistance fourni, allant de 0 (indépendant) à 6 (activité non réalisée), et du type d'aide technique utilisée, allant de 0 (aucun dispositif) à 5 (utilisation d'un déambulateur). Le score total de l'ILoA varie de 0 (assistance minimale) à 50 (assistance maximale).

Le critère d'évaluation principal de cette étude est la fiabilité inter- et intra-observateur de l'échelle ILoA. La fiabilité inter-observateur sera définie comme le degré de concordance entre différents observateurs évaluant le même patient dans des conditions cliniques identiques, tandis que la fiabilité intra-observateur sera définie comme le degré de concordance entre des évaluations répétées effectuées par le même observateur sur le même patient.
Baseline (pré-formation) et dans les 6 mois suivant l'achèvement de la formation du personnel.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 522/2025/Oss/IOR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner