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Affidabilità Inter- e Intra-Osservatore della Scala Iowa del Livello di Assistenza e l'Effetto della Ri-Formazione del Personale (ILOA)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Affidabilità Inter- e Intra-osservatore della Scala Iowa Level of Assistance (ILoA) per la Misurazione del Recupero Funzionale Postoperatorio in Pazienti Ortopedici: uno Studio Osservazionale

L'obiettivo di questo studio è valutare, nella pratica clinica di routine, l'affidabilità inter- e intra-osservatore della scala Iowa Level of Assistance (ILoA), che viene regolarmente utilizzata per valutare il recupero funzionale nei pazienti ortopedici.
Un obiettivo secondario è indagare l'impatto di un programma strutturato di riqualificazione per il personale sanitario sull'utilizzo della scala ILoA e determinare se tale intervento influenza gli indici di affidabilità della scala.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto tra i professionisti sanitari dell'Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). La scala Iowa Level of Assistance (ILoA) è stata integrata nei Percorsi Assistenziali istituzionali per i pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca e del ginocchio e per i pazienti con fratture femorali, ed è utilizzata di routine dal personale sanitario di riabilitazione.

Fase Retrospettiva

Valutazione della scala pre-formazione Per valutare potenziali cambiamenti nell'affidabilità della scala ILoA, sarà costituito un gruppo di controllo retrospettivo utilizzando valutazioni basate su video che sono state raccolte in precedenza come parte di un'attività di monitoraggio. Le procedure per la registrazione video e la somministrazione della scala ILoA utilizzate durante questa fase retrospettiva erano comparabili a quelle pianificate per il presente studio, consentendo un confronto significativo degli indici di affidabilità.

Fase Prospettica

Valutazione della scala post-formazione Almeno tre mesi dopo il completamento del programma di riqualificazione, sarà condotta una nuova fase di raccolta dati. A tutti i fisioterapisti partecipanti sarà chiesto di valutare indipendentemente la scala ILoA per un gruppo di pazienti che hanno subito artroplastica dell'anca o del ginocchio o osteosintesi, utilizzando registrazioni video standardizzate. Le valutazioni saranno eseguite in forma anonima dagli osservatori.

Per valutare l'affidabilità intra-osservatore, la procedura di valutazione sarà ripetuta in due occasioni separate distanziate di almeno due settimane, utilizzando le stesse registrazioni video.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Reclutamento
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio recluterà sia pazienti che fisioterapisti.
I pazienti saranno quelli che, secondo la pratica clinica di routine, vengono valutati utilizzando la scala Iowa Level of Assistance (ILoA) e che forniscono il consenso informato per partecipare allo studio e per essere registrati in video.
I fisioterapisti somministreranno la scala ILoA durante le valutazioni cliniche e, successivamente, rivaluteranno le prestazioni dei pazienti rivedendo le registrazioni video dei pazienti partecipanti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per gli Osservatori (Fisioterapisti):

Tutti i fisioterapisti che lavorano presso la sede principale dell'Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) a Bologna o presso le due sedi satellite di Argenta e Bagheria.

I fisioterapisti devono avere il ruolo di osservatori nello studio. Tutti i fisioterapisti affiliati al servizio SAITeR che hanno precedentemente ricevuto una formazione iniziale sull'uso della scala ILoA; il personale di nuova assunzione deve aver completato il percorso formativo specifico.

Per i Pazienti:

Pazienti ricoverati presso IOR Bologna o Argenta per i quali la somministrazione della scala ILoA fa parte della pratica clinica di routine.

Pazienti sottoposti ad artroplastica primaria dell'anca o del ginocchio per osteoartrosi. Pazienti sottoposti ad artroplastica di revisione dell'anca o del ginocchio. Pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca o osteosintesi per frattura del femore.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato (sia per i fisioterapisti che per i pazienti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità Inter- e Intra-Osservatore della Scala Iowa Level of Assistance (ILoA)
Lasso di tempo: Baseline (pre-addestramento) e entro 6 mesi dal completamento della formazione del personale.

La scala Iowa Level of Assistance (ILoA) valuta cinque attività funzionali: passare alla posizione seduta, stazione eretta statica, deambulazione, negoziazione delle scale e velocità del passo. Per ciascuna attività, viene assegnato un punteggio basato sul livello di assistenza fornita, che varia da 0 (indipendente) a 6 (attività non eseguita), e sul tipo di dispositivo di ausilio utilizzato, che varia da 0 (nessun dispositivo) a 5 (uso di un deambulatore). Il punteggio totale dell'ILoA varia da 0 (assistenza minima) a 50 (assistenza massima).

L'esito primario di questo studio è l'affidabilità inter e intra-osservatore della scala ILoA. L'affidabilità inter-osservatore sarà definita come il livello di accordo tra diversi osservatori che valutano lo stesso paziente in condizioni cliniche identiche, mentre l'affidabilità intra-osservatore sarà definita come il livello di accordo tra valutazioni ripetute eseguite dallo stesso osservatore sullo stesso paziente.
Baseline (pre-addestramento) e entro 6 mesi dal completamento della formazione del personale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigatori

  • Investigatore principale: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 522/2025/Oss/IOR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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