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Inter- und Intra-Beobachter-Reliabilität der Iowa Level of Assistance Scale und die Auswirkung von Mitarbeiterschulungen (ILOA)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Inter- und Intra-Beobachter-Reliabilität der Iowa Level of Assistance (ILoA)-Skala zur Messung der postoperativen funktionellen Genesung bei orthopädischen Patienten: eine Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, in der routinemäßigen klinischen Praxis die Inter- und Intra-Beobachter-Reliabilität der Iowa Level of Assistance (ILoA) Skala zu evaluieren, die regelmäßig zur Bewertung der funktionellen Genesung von orthopädischen Patienten verwendet wird. Ein sekundäres Ziel ist es, die Auswirkung eines strukturierten Weiterbildungsprogramms für das medizinische Personal auf die Verwendung der ILoA-Skala zu untersuchen und festzustellen, ob diese Intervention die Reliabilitätsindizes der Skala beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird unter medizinischem Fachpersonal des Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) durchgeführt. Die Iowa Level of Assistance (ILoA)-Skala wurde in die institutionellen Behandlungspfade für Patienten mit Hüft- und Kniegelenksersatz sowie für Patienten mit Oberschenkelfrakturen integriert und wird routinemäßig von Rehabilitationsfachpersonal verwendet.

Retrospektive Phase

Prä-Schulungs-Skalenbewertung Um potenzielle Veränderungen in der Zuverlässigkeit der ILoA-Skala zu bewerten, wird eine retrospektive Kontrollgruppe anhand von Videoaufzeichnungen erstellt, die zuvor im Rahmen einer Überwachungsaktivität gesammelt wurden. Die Verfahren für Videoaufzeichnung und ILoA-Skalenanwendung während dieser retrospektiven Phase waren mit denen vergleichbar, die für die vorliegende Studie geplant sind, was einen aussagekräftigen Vergleich der Zuverlässigkeitsindizes ermöglicht.

Prospektive Phase

Post-Schulungs-Skalenbewertung Mindestens drei Monate nach Abschluss des Weiterbildungsprogramms wird eine neue Datenerhebungsphase durchgeführt. Alle teilnehmenden Physiotherapeuten werden gebeten, die ILoA-Skala unabhängig für eine Gruppe von Patienten zu bewerten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation oder Osteosynthese unterzogen haben, unter Verwendung standardisierter Videoaufzeichnungen. Die Bewertungen werden von den Beobachtern anonym durchgeführt.

Zur Bewertung der Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit wird das Bewertungsverfahren zu zwei verschiedenen Zeitpunkten im Abstand von mindestens zwei Wochen unter Verwendung derselben Videoaufzeichnungen wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird sowohl Patienten als auch Physiotherapeuten rekrutieren. Patienten werden diejenigen sein, die gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis mit der Iowa Level of Assistance (ILoA)-Skala bewertet werden und die ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und zur Videoaufzeichnung geben. Physiotherapeuten werden die ILoA-Skala während klinischer Bewertungen anwenden und anschließend die Patientenfähigkeiten durch Überprüfung der Videoaufzeichnungen der teilnehmenden Patienten neu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Beobachter (Physiotherapeuten):

Alle Physiotherapeuten, die am Hauptstandort des Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) in Bologna oder an den beiden Satellitenstandorten in Argenta und Bagheria arbeiten.

Physiotherapeuten müssen die Rolle von Beobachtern in der Studie haben. Alle mit dem SAITeR-Dienst verbundenen Physiotherapeuten, die zuvor eine Erstausbildung in der Anwendung der ILoA-Skala erhalten haben; neu eingestelltes Personal muss den spezifischen Schulungsweg abgeschlossen haben.

Für Patienten:

Patienten, die am IOR Bologna oder Argenta aufgenommen wurden, bei denen die Anwendung der ILoA-Skala Teil der routinemäßigen klinischen Praxis ist.

Patienten, die sich einer primären Hüft- oder Knieendoprothetik wegen Arthrose unterziehen. Patienten, die sich einer Revisions-Hüft- oder Knieendoprothetik unterziehen. Patienten, die sich einer Hüftendoprothetik oder Osteosynthese wegen eines Oberschenkelbruchs unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (sowohl für Physiotherapeuten als auch für Patienten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter- und Intra-Beobachter-Reliabilität der Iowa Level of Assistance (ILoA) Skala
Zeitfenster: Baseline (vor der Schulung) und innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Mitarbeiterschulung.

Die Iowa Level of Assistance (ILoA)-Skala bewertet fünf funktionelle Aktivitäten: Aufrichten in eine Sitzposition, statisches Stehen, Gehen, Treppensteigen und Gehgeschwindigkeit. Für jede Aktivität wird ein Punktwert basierend auf dem Grad der benötigten Hilfe vergeben, der von 0 (unabhängig) bis 6 (Aktivität nicht durchgeführt) reicht, sowie basierend auf der Art des verwendeten Hilfsmittels, das von 0 (kein Hilfsmittel) bis 5 (Gehhilfe) reicht. Der Gesamt-ILoA-Score liegt zwischen 0 (minimale Hilfe) und 50 (maximale Hilfe).

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Inter- und Intra-Beobachter-Reliabilität der ILoA-Skala. Die Inter-Beobachter-Reliabilität wird definiert als das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen verschiedenen Beobachtern, die denselben Patienten unter identischen klinischen Bedingungen bewerten, während die Intra-Beobachter-Reliabilität als das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen wiederholten Bewertungen definiert wird, die vom selben Beobachter am selben Patienten durchgeführt werden.
Baseline (vor der Schulung) und innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Mitarbeiterschulung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Ermittler

  • Hauptermittler: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 522/2025/Oss/IOR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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