Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меж- и внутринаблюдательская надежность шкалы уровня помощи Айовы и эффект переподготовки персонала (ILOA)

8 января 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Меж- и внутринаблюдательная надежность шкалы уровня помощи штата Айова (ILoA) для измерения послеоперационного функционального восстановления у ортопедических пациентов: наблюдательное исследование

Цель данного исследования — оценить в условиях повседневной клинической практики меж- и внутринаблюдательскую надежность шкалы Iowa Level of Assistance (ILoA), регулярно используемой для оценки функционального восстановления ортопедических пациентов. Вторичной целью является изучение влияния структурированной программы переподготовки медицинского персонала на использование шкалы ILoA и определение того, влияет ли это вмешательство на показатели надежности шкалы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: обучение персонала

Подробное описание

Исследование будет проводиться среди медицинских работников Института ортопедии Риццоли (IOR). Шкала уровня помощи Айовы (ILoA) была интегрирована в институциональные пути оказания помощи для пациентов, перенесших артропластику тазобедренного и коленного суставов, а также для пациентов с переломами бедренной кости, и регулярно используется реабилитационным медицинским персоналом.

Ретроспективная фаза

Оценка шкалы до обучения Для оценки потенциальных изменений в надежности шкалы ILoA будет сформирована ретроспективная контрольная группа с использованием видеозаписей, собранных ранее в рамках мониторинговой деятельности. Процедуры видеозаписи и применения шкалы ILoA, использованные в этой ретроспективной фазе, были сопоставимы с запланированными для настоящего исследования, что позволяет провести содержательное сравнение показателей надежности.

Проспективная фаза

Оценка шкалы после обучения Не менее чем через три месяца после завершения программы переподготовки будет проведен новый этап сбора данных. Все участвующие физиотерапевты будут проинструктированы независимо оценивать по шкале ILoA группу пациентов, перенесших артропластику тазобедренного или коленного суставов или остеосинтез, с использованием стандартизированных видеозаписей. Оценки будут проводиться наблюдателями анонимно.

Для оценки внутринаблюдательной надежности процедура оценки будет повторена дважды с интервалом не менее двух недель с использованием тех же видеозаписей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mattia Morri
Номер телефона: +390516366694
Электронная почта: mattia.morri@ior.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия
    - Рекрутинг
    - SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
    - Контакт:
      
      Mattia Morri
      
      Номер телефона: +390516366694
      
      Электронная почта: mattia.morri@ior.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании будут участвовать как пациенты, так и физиотерапевты. Пациентами будут те, кто, в соответствии с обычной клинической практикой, оценивается по шкале Iowa Level of Assistance (ILoA) и кто предоставляет информированное согласие на участие в исследовании и на видеозапись. Физиотерапевты будут проводить оценку по шкале ILoA во время клинических обследований, а затем повторно оценят выполнение пациентами заданий, просматривая видеозаписи участвующих пациентов.

Описание

Критерии включения:

Для наблюдателей (Физиотерапевтов):

Все физиотерапевты, работающие на основном объекте Института ортопедии Риццоли (IOR) в Болонье или на двух вспомогательных объектах в Ардженте и Багерии.

Физиотерапевты должны иметь роль наблюдателей в исследовании. Все физиотерапевты, связанные с сервисом SAITeR, которые ранее прошли начальное обучение по использованию шкалы ILoA; вновь нанятый персонал должен завершить специальный путь обучения.

Для пациентов:

Пациенты, поступившие в IOR Болонья или Ардженту, для которых применение шкалы ILoA является частью рутинной клинической практики.

Пациенты, проходящие первичное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава по поводу остеоартрита. Пациенты, проходящие ревизионное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава. Пациенты, проходящие эндопротезирование тазобедренного сустава или остеосинтез по поводу перелома бедренной кости.

Критерии исключения:

Отказ или неспособность дать информированное согласие (как для физиотерапевтов, так и для пациентов).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Меж- и внутринаблюдательская надежность шкалы уровня помощи Айовы (ILoA) Временное ограничение: Базовый уровень (до обучения) и в течение 6 месяцев после завершения обучения персонала.	Шкала Iowa Level of Assistance (ILoA) оценивает пять функциональных видов деятельности: переход в сидячее положение, статическое стояние, ходьба, преодоление лестницы и скорость ходьбы. Для каждого вида деятельности присваивается балл на основе уровня оказываемой помощи, от 0 (независимо) до 6 (деятельность не выполняется), и типа используемого вспомогательного устройства, от 0 (без устройства) до 5 (использование ходунков). Общий балл по шкале ILoA варьируется от 0 (минимальная помощь) до 50 (максимальная помощь). Основным результатом данного исследования является межнаблюдательная и внутринаблюдательная надежность шкалы ILoA. Межнаблюдательная надежность будет определяться как уровень согласия между разными наблюдателями, оценивающими одного и того же пациента в идентичных клинических условиях, в то время как внутринаблюдательная надежность будет определяться как уровень согласия между повторными оценками, проведенными одним и тем же наблюдателем у одного и того же пациента.	Базовый уровень (до обучения) и в течение 6 месяцев после завершения обучения персонала.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Следователи

Главный следователь: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)