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아이오와 수준별 지원 척도의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도와 직원 재교육의 효과 (ILOA)

2026년 1월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

정형외과 환자의 수술 후 기능 회복 측정을 위한 아이오와 도움 수준 척도의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도: 관찰 연구

본 연구의 목적은 정형외과 환자의 기능 회복 평가에 정기적으로 사용되는 Iowa Level of Assistance (ILoA) 척도의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도를 일상적인 임상 실습에서 평가하는 것입니다. 부차적 목표는 ILoA 척도 사용에 대한 의료진의 구조화된 재교육 프로그램의 영향을 조사하고, 이러한 중재가 척도의 신뢰도 지수에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 리촐리 정형외과 연구소(IOR)의 의료 전문가들을 대상으로 진행됩니다. 아이오와 수준 지원(ILoA) 척도는 고관절 및 슬관절 치환술을 받는 환자와 대퇴골 골절 환자를 위한 기관별 치료 경로에 통합되었으며, 재활 의료진에 의해 일상적으로 사용되고 있습니다.

후향적 단계

사전 훈련 척도 평가 ILoA 척도의 신뢰도에 잠재적인 변화가 있는지 평가하기 위해, 모니터링 활동의 일환으로 이전에 수집된 비디오 기반 평가를 사용하여 후향적 대조군을 구성합니다. 이 후향적 단계 동안 사용된 비디오 녹화 및 ILoA 척도 적용 절차는 본 연구에 계획된 절차와 유사하여, 신뢰도 지수의 의미 있는 비교가 가능합니다.

전향적 단계

사후 훈련 척도 평가 재교육 프로그램 완료 후 최소 3개월이 지나면 새로운 데이터 수집 단계가 진행됩니다. 참여하는 모든 물리치료사는 고관절 또는 슬관절 치환술 또는 골유합술을 받은 환자 그룹에 대해 표준화된 비디오 녹화를 사용하여 ILoA 척도를 독립적으로 점수화하도록 요청받을 것입니다. 평가는 관찰자에 의해 익명으로 수행됩니다.

관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해, 동일한 비디오 녹화를 사용하여 최소 2주 간격으로 두 번에 걸쳐 점수화 절차가 반복됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • 모병
        • SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 환자와 물리치료사를 모두 모집합니다. 환자는 일상적인 임상 관행에 따라 아이오와 수준 도움(ILoA) 척도를 사용하여 평가되고, 연구에 참여하고 비디오 녹화에 동의하는 데 대해 사전 동의를 제공한 사람들입니다. 물리치료사는 임상 평가 중에 ILoA 척도를 관리하고, 이후에 참여 환자의 비디오 녹화를 검토하여 환자 수행을 재평가할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 관찰자(물리치료사)의 경우:

볼로냐의 주요 Istituto Ortopedico Rizzoli(IOR) 본원 또는 Argenta와 Bagheria의 두 위성 센터에서 근무하는 모든 물리치료사.

물리치료사는 연구에서 관찰자의 역할을 수행해야 합니다. ILoA 척도 사용에 대한 초기 교육을 이전에 받은 SAITeR 서비스에 소속된 모든 물리치료사; 신규 채용 직원은 특정 교육 과정을 이수해야 합니다.

환자의 경우:

ILoA 척도 투여가 일상적인 임상 관행의 일부인 IOR 볼로냐 또는 Argenta에 입원한 환자.

퇴행성 관절염으로 인한 일차 고관절 또는 무릎 관절 치환술을 받는 환자. 재수술 고관절 또는 무릎 관절 치환술을 받는 환자. 대퇴골 골절로 인한 고관절 치환술 또는 골유합술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서를 제공하기를 거부하거나 제공할 수 없는 경우(물리치료사와 환자 모두 해당).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이오와 지원 수준(ILoA) 척도의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도
기간: 기준선(교육 전) 및 직원 교육 완료 후 6개월 이내.

아이오와 도움 수준(ILoA) 척도는 다섯 가지 기능적 활동을 평가합니다: 앉은 자세로 이동, 정적 서기, 걷기, 계단 이동, 보행 속도. 각 활동에 대해 제공된 도움 수준(0(독립적)에서 6(활동 미수행)까지)과 사용된 보조 기구 유형(0(기구 없음)에서 5(워커 사용)까지)에 따라 점수가 부여됩니다. 총 ILoA 점수는 0(최소 도움)에서 50(최대 도움)까지 범위입니다.

본 연구의 주요 결과는 ILoA 척도의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도입니다. 관찰자 간 신뢰도는 동일한 임상 조건에서 동일한 환자를 평가하는 서로 다른 관찰자 간의 일치 수준으로 정의되며, 관찰자 내 신뢰도는 동일한 관찰자가 동일한 환자에 대해 수행한 반복 평가 간의 일치 수준으로 정의됩니다.
기준선(교육 전) 및 직원 교육 완료 후 6개월 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

수사관

  • 수석 연구원: Mattia Morri, IRCCS Istotuto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 522/2025/Oss/IOR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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