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完全没入型バーチャルリアリティ技術と心理・行動的介入を組み合わせた自閉症スペクトラム障害への効果

完全没入型バーチャルリアリティ技術と心理・行動介入の組み合わせが自閉症スペクトラム障害に及ぼす効果

自閉症児に対する没入型バーチャルリアリティ技術と心理・行動的介入を組み合わせた効果を探る。 方法:2024年1月から2024年10月までに当院に入院した120名の自閉症児の臨床データを用いて後ろ向き研究を実施した。 58名の児童は心理・行動的介入のみを受けた(対照群)、一方62名の児童は心理・行動的介入と没入型バーチャルリアリティ技術を組み合わせた介入を受けた(研究群)。 疾患重症度(CARS)、

調査の概要

詳細な説明

これは、自閉症スペクトラム障害の子供たちにおける、完全没入型バーチャルリアリティと心理的・行動的介入を組み合わせた効果を評価する、単一施設による後ろ向き介入研究です。 臨床データは2024年2月から2024年10月まで後ろ向きに収集されました。 アウトカムは、標準化された行動および発達評価尺度を用いて評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guizhou
      • Tongren、Guizhou、中国、554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 自閉症の診断基準を満たし、12歳未満で、完全な臨床データを有すること。

除外基準:

  • アスペルガー症候群の個人;統合失調症の個人;知的障害の個人;てんかんの個人;視覚または聴覚障害の個人;頭蓋内手術の既往歴または金属性異物の埋め込み歴のある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:完全没入型バーチャルリアリティと心理的・行動的介入の組み合わせ
参加者は、標準的な心理行動的介入(PBI)と組み合わせた完全没入型バーチャルリアリティ(FIVR)トレーニングを受けます。 介入は12週間継続します。 FIVRは、定期的なPBIに加えて、週に3〜5回実施されます。
完全没入型バーチャルリアリティ(FIVR)トレーニングは、ヘッドマウントディスプレイデバイスを使用して提供されます。 トレーニングには、社会的相互作用、コミュニケーションスキル、および感覚調整を対象とした構造化されたバーチャルシナリオが含まれます。 各セッションは20〜60分間続き、週3〜5回、12週間にわたって提供され、参加者の耐性とパフォーマンスに基づいて個別に調整されます。
心理的および行動的介入(PBI)には、言語訓練、感覚統合訓練、グループベースの活動、個別化された行動訓練、家族ベースの訓練、および心理的サポートが含まれます。 セッションは、標準化されたリハビリテーションプロトコルに従って、12週間にわたって週に複数回実施されます。
アクティブコンパレータ:心理的および行動的介入のみ
参加者は12週間にわたり、言語訓練、感覚統合訓練、グループ活動、個別訓練、家族ベースの訓練、心理的サポートを含む、標準的な心理・行動介入(PBI)のみを受けます。
心理的および行動的介入(PBI)には、言語訓練、感覚統合訓練、グループベースの活動、個別化された行動訓練、家族ベースの訓練、および心理的サポートが含まれます。 セッションは、標準化されたリハビリテーションプロトコルに従って、12週間にわたって週に複数回実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児自閉症評価尺度(CARS)総合スコアの変化
時間枠:介入開始時および介入開始後12週

Childhood Autism Rating Scale(CARS)は、臨床医が評価するアセスメントであり、15項目から構成され、各項目は1から4点で採点され、総合スコアは15点から60点の範囲となります。

スコアが高いほど、自閉症関連の症状がより重度である(転帰が悪い)ことを示します。 転帰は、ベースラインから12週間の介入期間終了時までのCARS総合スコアの変化として定義されます。

介入開始時および介入開始後12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常行動チェックリスト(ABC)総合スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間

アバーラント行動チェックリスト(ABC)は、自閉症スペクトラム障害を持つ子どもの問題行動を5つの領域で評価する、標準化された介護者評価尺度です。

総合スコアは0から158の範囲で、スコアが高いほど行動上の問題がより深刻である(結果が悪い)ことを示します。

アウトカムは、ベースラインから12週間までのABC総合スコアの変化として定義されます。

ベースラインおよび12週間
心理教育プロフィール第3版(PEP-3)総合スコアの変化
時間枠:ベースラインと12週間

Psychoeducational Profile-Third Edition(PEP-3)は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちの認知、言語、適応機能を評価する標準化された発達評価です。

高いスコアはより良い発達機能(より良い結果)を示します。結果は、ベースラインから12週間までのPEP-3合計スコアの変化として定義されます。

ベースラインと12週間
介入に対する親の満足度
時間枠:12週間

介入に対する親の満足度は、ニューカッスル看護満足度尺度(NSNS)を用いて評価されます。

この尺度は複数の領域にわたる満足度を測定し、スコアが高いほど満足度が高い(良好な結果)ことを示します。

全体的な満足度は、12週間の介入期間終了時に評価されます。

12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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