完全没入型バーチャルリアリティ技術と心理・行動的介入を組み合わせた自閉症スペクトラム障害への効果
完全没入型バーチャルリアリティ技術と心理・行動介入の組み合わせが自閉症スペクトラム障害に及ぼす効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guizhou
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Tongren、Guizhou、中国、554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 自閉症の診断基準を満たし、12歳未満で、完全な臨床データを有すること。
除外基準:
- アスペルガー症候群の個人;統合失調症の個人;知的障害の個人;てんかんの個人;視覚または聴覚障害の個人;頭蓋内手術の既往歴または金属性異物の埋め込み歴のある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:完全没入型バーチャルリアリティと心理的・行動的介入の組み合わせ
参加者は、標準的な心理行動的介入(PBI)と組み合わせた完全没入型バーチャルリアリティ(FIVR)トレーニングを受けます。
介入は12週間継続します。
FIVRは、定期的なPBIに加えて、週に3〜5回実施されます。
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完全没入型バーチャルリアリティ(FIVR)トレーニングは、ヘッドマウントディスプレイデバイスを使用して提供されます。
トレーニングには、社会的相互作用、コミュニケーションスキル、および感覚調整を対象とした構造化されたバーチャルシナリオが含まれます。
各セッションは20〜60分間続き、週3〜5回、12週間にわたって提供され、参加者の耐性とパフォーマンスに基づいて個別に調整されます。
心理的および行動的介入(PBI)には、言語訓練、感覚統合訓練、グループベースの活動、個別化された行動訓練、家族ベースの訓練、および心理的サポートが含まれます。
セッションは、標準化されたリハビリテーションプロトコルに従って、12週間にわたって週に複数回実施されます。
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アクティブコンパレータ:心理的および行動的介入のみ
参加者は12週間にわたり、言語訓練、感覚統合訓練、グループ活動、個別訓練、家族ベースの訓練、心理的サポートを含む、標準的な心理・行動介入(PBI)のみを受けます。
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心理的および行動的介入(PBI)には、言語訓練、感覚統合訓練、グループベースの活動、個別化された行動訓練、家族ベースの訓練、および心理的サポートが含まれます。
セッションは、標準化されたリハビリテーションプロトコルに従って、12週間にわたって週に複数回実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児自閉症評価尺度(CARS)総合スコアの変化
時間枠:介入開始時および介入開始後12週
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Childhood Autism Rating Scale(CARS)は、臨床医が評価するアセスメントであり、15項目から構成され、各項目は1から4点で採点され、総合スコアは15点から60点の範囲となります。 スコアが高いほど、自閉症関連の症状がより重度である(転帰が悪い)ことを示します。 転帰は、ベースラインから12週間の介入期間終了時までのCARS総合スコアの変化として定義されます。 |
介入開始時および介入開始後12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常行動チェックリスト(ABC)総合スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
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アバーラント行動チェックリスト(ABC)は、自閉症スペクトラム障害を持つ子どもの問題行動を5つの領域で評価する、標準化された介護者評価尺度です。 総合スコアは0から158の範囲で、スコアが高いほど行動上の問題がより深刻である(結果が悪い)ことを示します。 アウトカムは、ベースラインから12週間までのABC総合スコアの変化として定義されます。 |
ベースラインおよび12週間
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心理教育プロフィール第3版(PEP-3)総合スコアの変化
時間枠:ベースラインと12週間
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Psychoeducational Profile-Third Edition(PEP-3)は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちの認知、言語、適応機能を評価する標準化された発達評価です。 高いスコアはより良い発達機能(より良い結果)を示します。結果は、ベースラインから12週間までのPEP-3合計スコアの変化として定義されます。 |
ベースラインと12週間
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介入に対する親の満足度
時間枠:12週間
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介入に対する親の満足度は、ニューカッスル看護満足度尺度(NSNS)を用いて評価されます。 この尺度は複数の領域にわたる満足度を測定し、スコアが高いほど満足度が高い(良好な結果)ことを示します。 全体的な満足度は、12週間の介入期間終了時に評価されます。 |
12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-1-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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