Effekten av fullständigt immersiv VR-teknik kombinerad med psykologiska och beteendemässiga interventioner på autismpektrumtillstånd
Effekten av fullständigt immersiv virtual reality-teknik kombinerad med psykologisk och beteendemässig intervention på autismspektrumtillstånd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Kina, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för autism, är under 12 år och har kompletta kliniska data.
Exklusionskriterier:
- Personer med Aspergers syndrom; personer med schizofreni; personer med intellektuell funktionsnedsättning; personer med epilepsi; personer med syn- eller hörselnedsättning; personer med en historia av intrakraniell kirurgi eller implantation av metalliska främmande kroppar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullständigt Immersiv Virtual Reality Kombinerat Med Psykologiska Och Beteendemässiga Interventioner
Deltagarna får helt immersiv virtuell verklighet (FIVR) träning kombinerat med standard psykologisk och beteendemässig intervention (PBI).
Interventionen varar i 12 veckor.
FIVR levereras 3-5 gånger per vecka utöver rutinmässig PBI.
|
Fullständig immersiv virtuell verklighet (FIVR)-träning levereras med hjälp av head-mounted display-enheter.
Träningen inkluderar strukturerade virtuella scenarier som riktar in sig på social interaktion, kommunikationsfärdigheter och sensorisk reglering.
Varje session varar 20-60 minuter, levereras 3-5 gånger per vecka i 12 veckor, med individuell anpassning baserad på deltagarens tolerans och prestation.
Psykologiska och beteendemässiga interventioner (PBI) inkluderar språkträning, sensorisk integrationsträning, gruppbaserade aktiviteter, individualiserad beteendeträning, familjebaserad träning och psykologiskt stöd.
Sessionerna genomförs flera gånger per vecka under en 12-veckorsperiod enligt ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll.
|
|
Aktiv komparator: Endast psykologiska och beteendemässiga interventioner
Deltagarna får standard psykologisk och beteendemässig intervention (PBI) ensam i 12 veckor, inklusive språkträning, sensorisk integrationsträning, gruppaktiviteter, individualiserad träning, familjebaserad träning och psykologiskt stöd.
|
Psykologiska och beteendemässiga interventioner (PBI) inkluderar språkträning, sensorisk integrationsträning, gruppbaserade aktiviteter, individualiserad beteendeträning, familjebaserad träning och psykologiskt stöd.
Sessionerna genomförs flera gånger per vecka under en 12-veckorsperiod enligt ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Childhood Autism Rating Scale (CARS) totalscore
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter insättning av intervention
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) är en klinikerbedömd skattningsskala som består av 15 punkter, där varje punkt poängsätts från 1 till 4, med en totalpoäng som sträcker sig från 15 till 60. Högre poäng indikerar svårare autismsymtom (sämre utfall). Utfallet definieras som förändringen i totalt CARS-poäng från baslinjen till slutet av den 12-veckors långa interventionsperioden. |
Baslinje och 12 veckor efter insättning av intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalpoäng på Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) är en standardiserad skala som vårdnadshavare använder för att bedöma problembeteenden hos barn med autismspektrumstörning inom fem olika områden. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 158, där högre poäng indikerar allvarligare beteendeproblem (sämre utfall). Utfallet definieras som förändringen i ABC-totalpoäng från baslinjemätningen till 12 veckor. |
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring i Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) totalscore
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Psychoeducational Profile-Tredje upplagan (PEP-3) är en standardiserad utvecklingsbedömning som utvärderar kognitiv, språklig och adaptiv funktion hos barn med autismpektrumtillstånd. Högre poäng indikerar bättre utvecklingsfunktion (bättre utfall). Utfallet definieras som förändringen i PEP-3 totalpoäng från baslinjen till 12 veckor. |
Baslinje och 12 veckor
|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med interventionen
Tidsram: 12 veckor
|
Föräldrarnas tillfredsställelse med interventionen bedöms med Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS). Skalan mäter tillfredsställelse över flera områden, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse (bättre utfall). Den övergripande tillfredsställelsen bedöms i slutet av den 12-veckorslånga interventionsperioden. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .