Эффект полностью иммерсивной технологии виртуальной реальности в сочетании с психологическими и поведенческими вмешательствами при расстройствах аутистического спектра
Влияние полностью иммерсивной технологии виртуальной реальности в сочетании с психологическим и поведенческим вмешательством на расстройство аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Китай, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям аутизма, возраст до 12 лет, наличие полных клинических данных.
Критерии исключения:
- Лица с синдромом Аспергера; лица с шизофренией; лица с умственной отсталостью; лица с эпилепсией; лица с нарушениями зрения или слуха; лица с историей внутричерепных операций или имплантации металлических инородных тел.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полностью погружающая виртуальная реальность в сочетании с психологическими и поведенческими вмешательствами
Участники получают полностью иммерсивную тренировку в виртуальной реальности (FIVR) в сочетании со стандартным психологическим и поведенческим вмешательством (PBI).
Вмешательство длится 12 недель.
FIVR проводится 3-5 раз в неделю в дополнение к рутинному PBI.
|
Обучение с использованием полностью погружающей виртуальной реальности (ППВР) осуществляется с применением устройств отображения, устанавливаемых на голову.
Обучение включает структурированные виртуальные сценарии, направленные на социальное взаимодействие, коммуникативные навыки и сенсорную регуляцию.
Каждое занятие длится 20-60 минут, проводится 3-5 раз в неделю в течение 12 недель, с индивидуальной корректировкой на основе переносимости и результатов участника.
Психологическое и поведенческое вмешательство (PBI) включает языковую подготовку, сенсорную интеграционную тренировку, групповые занятия, индивидуальную поведенческую подготовку, семейное обучение и психологическую поддержку.
Сеансы проводятся несколько раз в неделю в течение 12-недельного периода в соответствии со стандартизированным реабилитационным протоколом.
|
|
Активный компаратор: Только психологическое и поведенческое вмешательство
Участники получают стандартное психологическое и поведенческое вмешательство (ППВ) в течение 12 недель, включая языковую подготовку, сенсорную интеграционную тренировку, групповые занятия, индивидуализированное обучение, семейно-ориентированную подготовку и психологическую поддержку.
|
Психологическое и поведенческое вмешательство (PBI) включает языковую подготовку, сенсорную интеграционную тренировку, групповые занятия, индивидуальную поведенческую подготовку, семейное обучение и психологическую поддержку.
Сеансы проводятся несколько раз в неделю в течение 12-недельного периода в соответствии со стандартизированным реабилитационным протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по Шкале оценки детского аутизма (CARS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после начала вмешательства
|
Шкала оценки детского аутизма (CARS) — это оценка, проводимая клиницистом, состоящая из 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 баллов, с общим диапазоном баллов от 15 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы, связанные с аутизмом (худший исход). Исход определяется как изменение общего балла CARS от исходного уровня до конца 12-недельного периода вмешательства. |
Исходный уровень и через 12 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по шкале оценки аномального поведения (ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шкала оценки аномального поведения (ABC) — это стандартизированная шкала, оцениваемая лицами, осуществляющими уход, которая оценивает проблемное поведение у детей с расстройством аутистического спектра по пяти областям. Общий балл варьируется от 0 до 158, причём более высокие баллы указывают на более серьёзные поведенческие проблемы (худший исход). Исход определяется как изменение общего балла ABC от исходного уровня до 12 недель. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение общего балла по Психообразовательному профилю – третье издание (PEP-3)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Психообразовательный профиль-третье издание (PEP-3) — это стандартизированная оценка развития, оценивающая когнитивные, языковые и адаптивные функции у детей с расстройством аутистического спектра. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование развития (лучший исход). Исход определяется как изменение общего балла PEP-3 с исходного уровня до 12 недель. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Удовлетворённость родителей вмешательством
Временное ограничение: 12 недель
|
Удовлетворённость родителей вмешательством оценивается с использованием шкал удовлетворённости сестринским уходом Ньюкасла (NSNS). Шкала измеряет удовлетворённость по нескольким доменам, причём более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость (лучший исход). Общая удовлетворённость оценивается в конце 12-недельного периода вмешательства. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .