Täysin immersiivisen virtuaalitodellisuusteknologian yhdistettynä psykologisiin ja käyttäytymiseen vaikuttaviin interventioihin autismikirjon häiriöön
Täysin immersiivisen virtuaalitodellisuusteknologian yhdistetyn psykologisen ja käyttäytymisintervention vaikutus autismikirjoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Tongren, Guizhou, Kiina, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää autismin diagnoosikriteerit, on alle 12-vuotias ja sillä on täydelliset kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on Aspergerin oireyhtymä; henkilöt, joilla on skitsofrenia; henkilöt, joilla on kehitysvamma; henkilöt, joilla on epilepsia; henkilöt, joilla on näkö- tai kuulovamma; henkilöt, joilla on aivoleikkauksen tai metallisten vieraiden kappaleiden siirron historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin immersiivinen virtuaalitodellisuus yhdistettynä psykologiseen ja käyttäytymiseen liittyvään interventioon
Osallistujat saavat täysin immersiivista virtuaalitodellisuuskoulutusta (FIVR) yhdistettynä standardipsykologiseen ja käyttäytymiseen perustuvaan interventioon (PBI).
Interventio kestää 12 viikkoa.
FIVR toteutetaan 3-5 kertaa viikossa rutiininomaisen PBI:n lisäksi.
|
Täysin immersiivinen virtuaalitodellisuus (FIVR) -koulutus toteutetaan käyttäen päähän asennettavia näyttölaitteita.
Koulutus sisältää rakenteellisia virtuaalisia tilanteita, jotka kohdistuvat sosiaaliseen vuorovaikutukseen, viestintätaitoihin ja aistien sääntelyyn.
Jokainen istunto kestää 20-60 minuuttia, ja sitä toteutetaan 3-5 kertaa viikossa 12 viikon ajan, mukauttaen yksilöllisesti osallistujan sietokyvyn ja suorituskyvyn perusteella.
Psykologinen ja käyttäytymisinterventio (PBI) sisältää kielenkoulutusta, sensorista integraatiokoulutusta, ryhmäpohjaisia toimintoja, yksilöllistä käyttäytymiskoulutusta, perhepohjaista koulutusta ja psykologista tukea.
Istuntoja järjestetään useita kertoja viikossa 12 viikon ajan standardoidun kuntoutusprotokollan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Vain psykologinen ja käyttäytymisinterventio
Osallistujat saavat standardipsykologista ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota (PBI) yksinään 12 viikon ajan, mukaan lukien kielikoulutus, sensorinen integraatiokoulutus, ryhmätoiminta, yksilöllinen koulutus, perheperusteinen koulutus ja psykologinen tuki.
|
Psykologinen ja käyttäytymisinterventio (PBI) sisältää kielenkoulutusta, sensorista integraatiokoulutusta, ryhmäpohjaisia toimintoja, yksilöllistä käyttäytymiskoulutusta, perhepohjaista koulutusta ja psykologista tukea.
Istuntoja järjestetään useita kertoja viikossa 12 viikon ajan standardoidun kuntoutusprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuusiän autismiasteikon (CARS) kokonaispisteen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 12 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Lapsuusiän autismin arviointiasteikko (CARS) on kliinikon arvioima arviointi, joka koostuu 15 kohdasta, joista jokainen on pisteytetty 1:stä 4:ään, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 15:stä 60:een. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia autismiin liittyviä oireita (huonompi lopputulos). Lopputulos määritellään kokonais-CARS-pistemäärän muutokseksi vertailuarvosta 12 viikon interventiojakson päättymiseen. |
Alkuperäinen taso ja 12 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) -kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 12 viikkoa
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC) on standardisoitu hoitajan arvioima mittari, joka arvioi autismikirjon häiriöitä sairastavien lasten ongelmakäyttäytymistä viidellä alueella. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–158, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa käyttäytymisongelmaa (huonompi lopputulos). Lopputulos määritellään ABC:n kokonaispistemäärän muutoksena lähtötasosta 12 viikon kohdalle. |
Alkuperäinen tila ja 12 viikkoa
|
|
Muutos Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) on standardisoitu kehitysarviotesti, joka arvioi autismikirjon häiriöön sairastavien lasten kognitiivista, kielellistä ja sopeutumiseen liittyvää toimintakykyä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehityksen toimintakykyä (parempi lopputulos). Lopputulos määritellään PEP-3 kokonaispistemäärän muutoksena perustasosta 12 viikon päähän. |
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Vanhempien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vanhempien tyytyväisyys interventioon arvioidaan käyttäen Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) -asteikkoa. Asteikko mittaa tyytyväisyyttä useilla alueilla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä (parempi lopputulos). Kokonaistyytyväisyys arvioidaan 12 viikon interventiojakson lopussa. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .