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심리 및 행동 중재와 완전 몰입형 가상 현실 기술의 결합이 자폐 스펙트럼 장애에 미치는 영향

심리적 및 행동적 개입과 결합된 완전 몰입형 가상 현실 기술이 자폐 스펙트럼 장애에 미치는 영향

자폐증 아동에게 심리·행동 중재와 몰입형 가상현실 기술을 결합한 효과를 탐구하기 위함이다. 방법: 2024년 1월부터 2024년 10월까지 본원에 입원한 120명의 자폐증 아동의 임상 자료를 대상으로 후향적 연구를 수행하였다. 58명의 아동은 심리·행동 중재만 받았고(대조군), 62명의 아동은 심리·행동 중재와 몰입형 가상현실 기술을 결합하여 치료받았다(연구군). 질병 중증도(CARS),

연구 개요

상세 설명

이것은 자폐 스펙트럼 장애 아동에게 완전 몰입형 가상 현실과 심리적 및 행동적 개입을 결합한 효과를 평가하는 단일 센터, 후향적 중재 연구입니다. 임상 데이터는 2024년 2월부터 2024년 10월까지 후향적으로 수집되었습니다. 결과는 표준화된 행동 및 발달 척도를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, 중국, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자폐증 진단 기준을 충족하고, 12세 미만이며, 완전한 임상 데이터를 보유한 경우.

제외 기준:

  • 아스퍼거 증후군 환자; 정신분열증 환자; 지적 장애 환자; 간질 환자; 시각 또는 청각 장애 환자; 두개내 수술 이력 또는 금속 이물질 이식 이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리 및 행동 중재와 결합된 완전 몰입형 가상 현실
참가자는 표준 심리 및 행동 개입(PBI)과 결합된 완전 몰입형 가상 현실(FIVR) 훈련을 받습니다. 개입은 12주 동안 지속됩니다. FIVR은 일상적인 PBI에 추가하여 주당 3-5회 제공됩니다.
완전 몰입형 가상 현실(FIVR) 훈련은 헤드 마운트 디스플레이 장치를 사용하여 제공됩니다. 훈련에는 사회적 상호작용, 의사소통 기술 및 감각 조절을 목표로 하는 구조화된 가상 시나리오가 포함됩니다. 각 세션은 20-60분 동안 진행되며 12주 동안 주 3-5회 제공되며, 참가자의 내성과 성과에 따라 개별적으로 조정됩니다.
심리 및 행동 중재(PBI)에는 언어 훈련, 감각 통합 훈련, 그룹 활동, 맞춤형 행동 훈련, 가족 중심 훈련 및 심리적 지원이 포함됩니다. 세션은 표준화된 재활 프로토콜에 따라 12주 동안 주당 여러 번 진행됩니다.
활성 비교기: 심리 및 행동 중재만
참가자들은 12주 동안 언어 훈련, 감각 통합 훈련, 그룹 활동, 맞춤형 훈련, 가족 기반 훈련 및 심리적 지원을 포함한 표준 심리 및 행동 중재(PBI)만 받습니다.
심리 및 행동 중재(PBI)에는 언어 훈련, 감각 통합 훈련, 그룹 활동, 맞춤형 행동 훈련, 가족 중심 훈련 및 심리적 지원이 포함됩니다. 세션은 표준화된 재활 프로토콜에 따라 12주 동안 주당 여러 번 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동기 자폐 평가 척도(CARS) 총점 변화
기간: 개입 시작 시점 및 개입 시작 후 12주

아동기 자폐 평가 척도(CARS)는 각 항목이 1점에서 4점으로 평가되는 15개 항목으로 구성된 임상의 평가 척도로, 총점 범위는 15점에서 60점입니다.

높은 점수는 더 심각한 자폐 관련 증상을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 결과는 12주 간의 중재 기간 동안 기준선에서 총 CARS 점수의 변화로 정의됩니다.

개입 시작 시점 및 개입 시작 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aberrant Behavior Checklist (ABC) 총점 변화
기간: 기준점 및 12주

Aberrant Behavior Checklist(ABC)는 자폐 스펙트럼 장애 아동의 문제 행동을 다섯 가지 영역에 걸쳐 평가하는 표준화된 보호자 평가 척도입니다.

총점은 0점에서 158점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 행동 문제(더 나쁜 결과)를 나타냅니다.

결과는 12주 동안의 ABC 총점 변화로 정의됩니다.

기준점 및 12주
정신교육 프로파일-3판(PEP-3) 총점 변화
기간: 기준선 및 12주

Psychoeducational Profile-Third Edition(PEP-3)은 자폐 스펙트럼 장애 아동의 인지, 언어 및 적응 기능을 평가하는 표준화된 발달 평가입니다.

높은 점수는 더 나은 발달 기능(더 나은 결과)을 나타냅니다. 결과는 기준선부터 12주까지의 PEP-3 총점 변화로 정의됩니다.

기준선 및 12주
부모의 중재에 대한 만족도
기간: 12주

부모의 중재에 대한 만족도는 Newcastle 간호 만족도 척도(NSNS)를 사용하여 평가됩니다.

이 척도는 여러 영역에서 만족도를 측정하며, 점수가 높을수록 더 큰 만족도(더 나은 결과)를 나타냅니다.

전반적인 만족도는 12주 중재 기간이 끝난 후 평가됩니다.

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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