Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ w pełni immersyjnej technologii wirtualnej rzeczywistości w połączeniu z interwencją psychologiczną i behawioralną na zaburzenia ze spektrum autyzmu

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: lining, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Wpływ w pełni immersyjnej technologii rzeczywistości wirtualnej połączonej z interwencją psychologiczną i behawioralną na zaburzenia ze spektrum autyzmu

Zbadanie wpływu immersyjnej technologii wirtualnej rzeczywistości w połączeniu z interwencją psychologiczną i behawioralną na dzieci z autyzmem. Metody: Przeprowadzono badanie retrospektywne na podstawie danych klinicznych 120 dzieci z autyzmem przyjętych do naszego szpitala od stycznia 2024 do października 2024. 58 dzieci otrzymało samą interwencję psychologiczną i behawioralną (grupa kontrolna), podczas gdy 62 dzieci otrzymało interwencję psychologiczną i behawioralną w połączeniu z immersyjną technologią wirtualnej rzeczywistości (grupa badana). Nasilenie choroby (CARS),

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest jednostkowe, retrospektywne badanie interwencyjne oceniające efekty w pełni immersyjnej rzeczywistości wirtualnej połączonej z interwencją psychologiczną i behawioralną u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Dane kliniczne zostały zebrane retrospektywnie od lutego 2024 do października 2024. Wyniki oceniano za pomocą standaryzowanych skal behawioralnych i rozwojowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, Chiny, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne autyzmu, ma mniej niż 12 lat oraz posiada kompletne dane kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zespołem Aspergera; osoby ze schizofrenią; osoby z niepełnosprawnością intelektualną; osoby z padaczką; osoby z zaburzeniami wzroku lub słuchu; osoby z wywiadem dotyczącym operacji wewnątrzczaszkowych lub wszczepienia metalowych ciał obcych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: W pełni immersyjna wirtualna rzeczywistość połączona z interwencją psychologiczną i behawioralną
Uczestnicy otrzymują w pełni immersyjne szkolenie wirtualnej rzeczywistości (FIVR) połączone ze standardową interwencją psychologiczną i behawioralną (PBI). Interwencja trwa 12 tygodni. FIVR jest realizowane 3-5 razy w tygodniu w dodatku do rutynowej PBI.
Behawioralne: W pełni immersyjne szkolenie w rzeczywistości wirtualnej
Szkolenie w pełni immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (FIVR) jest prowadzone za pomocą urządzeń typu head-mounted display. Szkolenie obejmuje ustrukturyzowane scenariusze wirtualne ukierunkowane na interakcję społeczną, umiejętności komunikacyjne i regulację sensoryczną. Każda sesja trwa 20-60 minut, prowadzona 3-5 razy w tygodniu przez 12 tygodni, z indywidualną korektą w zależności od tolerancji i wyników uczestnika.
Behawioralne: Interwencja Psychologiczna i Behawioralna
Interwencja psychologiczno-behawioralna (PBI) obejmuje trening językowy, trening integracji sensorycznej, zajęcia grupowe, zindywidualizowany trening behawioralny, trening rodzinny oraz wsparcie psychologiczne. Sesje są przeprowadzane kilka razy w tygodniu przez okres 12 tygodni zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacyjnym.
Aktywny komparator: Tylko interwencja psychologiczna i behawioralna
Uczestnicy otrzymują standardową interwencję psychologiczno-behawioralną (PBI) przez 12 tygodni, w tym trening językowy, trening integracji sensorycznej, zajęcia grupowe, szkolenie zindywidualizowane, szkolenie oparte na rodzinie oraz wsparcie psychologiczne.
Behawioralne: Interwencja Psychologiczna i Behawioralna
Interwencja psychologiczno-behawioralna (PBI) obejmuje trening językowy, trening integracji sensorycznej, zajęcia grupowe, zindywidualizowany trening behawioralny, trening rodzinny oraz wsparcie psychologiczne. Sesje są przeprowadzane kilka razy w tygodniu przez okres 12 tygodni zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitym wyniku Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS) to ocena klinicysta, składająca się z 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 4, z całkowitym wynikiem w zakresie od 15 do 60.

Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy związane z autyzmem (gorszy wynik). Wynik definiuje się jako zmianę całkowitego wyniku CARS od wartości początkowej do końca 12-tygodniowego okresu interwencji.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Ramy czasowe: Linia początkowa i 12 tygodni

Lista Zachowań Aberracyjnych (ABC) to standaryzowana skala oceniana przez opiekunów, służąca do oceny problematycznych zachowań u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w pięciu obszarach.

Całkowity wynik waha się od 0 do 158, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone problemy behawioralne (gorszy wynik).

Wynik definiuje się jako zmianę całkowitego wyniku ABC od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
Linia początkowa i 12 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku w Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni

Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) to standaryzowana ocena rozwojowa oceniająca funkcjonowanie poznawcze, językowe i adaptacyjne u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rozwojowe (lepszy wynik). Wynik definiowany jest jako zmiana całkowitego wyniku PEP-3 od punktu wyjściowego do 12 tygodni.
Linia wyjściowa i 12 tygodni
Zadowolenie rodziców z interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni

Satysfakcja rodziców z interwencji jest oceniana przy użyciu Skali Zadowolenia z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle (NSNS).

Skala mierzy satysfakcję w wielu obszarach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję (lepszy wynik).

Ogólna satysfakcja jest oceniana na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na W pełni immersyjne szkolenie w rzeczywistości wirtualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj