Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plně imerzivní technologie virtuální reality v kombinaci s psychologickou a behaviorální intervencí na poruchy autistického spektra

25. ledna 2026 aktualizováno: lining, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
Prozkoumat účinky technologie imerzivní virtuální reality v kombinaci s psychologickou a behaviorální intervencí u dětí s autismem. Metody: Retrospektivní studie byla provedena na klinických údajích 120 dětí s autismem přijatých do naší nemocnice od ledna 2024 do října 2024. 58 dětí dostávalo pouze psychologickou a behaviorální intervenci (kontrolní skupina), zatímco 62 dětí dostávalo psychologickou a behaviorální intervenci v kombinaci s technologií imerzivní virtuální reality (studijní skupina). Závažnost onemocnění (CARS),

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní intervenční studie z jednoho centra, která hodnotí účinky plně imerzní virtuální reality v kombinaci s psychologickou a behaviorální intervencí u dětí s poruchou autistického spektra. Klinická data byla retrospektivně sbírána od února 2024 do října 2024. Výsledky byly hodnoceny pomocí standardizovaných behaviorálních a vývojových škál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, Čína, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro autismus, je mladší 12 let a má kompletní klinická data.

Exkluzní kritéria:

  • Jedinci s Aspergerovým syndromem; jedinci se schizofrenií; jedinci s mentálním postižením; jedinci s epilepsií; jedinci se zrakovým nebo sluchovým postižením; jedinci s anamnézou intrakraniální operace nebo implantace kovových cizích těles.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plně imerzivní virtuální realita kombinovaná s psychologickou a behaviorální intervencí
Účastníci absolvují plně imerzivní virtuální realitu (FIVR) v kombinaci se standardní psychologickou a behaviorální intervencí (PBI). Intervence trvá 12 týdnů. FIVR je aplikována 3–5krát týdně navíc k běžné PBI.
Behaviorální: Kompletní trénink ve virtuální realitě s plným ponořením
Trénink pomocí plně imerzivní virtuální reality (FIVR) je prováděn za použití zařízení s helmou pro zobrazování obrazu. Trénink zahrnuje strukturované virtuální scénáře zaměřené na sociální interakci, komunikační dovednosti a senzorickou regulaci. Každá sezení trvá 20–60 minut, probíhá 3–5krát týdně po dobu 12 týdnů s individuálními úpravami na základě tolerance a výkonu účastníka.
Behaviorální: Psychologický a behaviorální zásah
Psychologická a behaviorální intervence (PBI) zahrnuje jazykový trénink, senzorickou integrační terapii, skupinové aktivity, individuální behaviorální trénink, rodinnou terapii a psychologickou podporu.
Sezení probíhají několikrát týdně po dobu 12 týdnů podle standardizovaného rehabilitačního protokolu.
Aktivní komparátor: Pouze psychologický a behaviorální zásah
Účastníci po dobu 12 týdnů dostávají pouze standardní psychologickou a behaviorální intervenci (PBI), která zahrnuje jazykový trénink, senzorickou integrační terapii, skupinové aktivity, individualizovaný trénink, rodinný trénink a psychologickou podporu.
Behaviorální: Psychologický a behaviorální zásah
Psychologická a behaviorální intervence (PBI) zahrnuje jazykový trénink, senzorickou integrační terapii, skupinové aktivity, individuální behaviorální trénink, rodinnou terapii a psychologickou podporu.
Sezení probíhají několikrát týdně po dobu 12 týdnů podle standardizovaného rehabilitačního protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Dětské autismové hodnotící škály (CARS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení intervence

Škála hodnocení dětského autismu (CARS) je hodnocení prováděné klinickým pracovníkem, které se skládá z 15 položek, každá hodnocená od 1 do 4, s celkovým skóre v rozmezí od 15 do 60.

Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky spojené s autismem (horší výsledek). Výsledek je definován jako změna celkového skóre CARS od výchozího stavu do konce 12týdenního intervenčního období.
Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Časové okno: Baseline a 12 týdnů

Aberrant Behavior Checklist (ABC) je standardizovaná škála hodnocená pečovateli, která hodnotí problémové chování u dětí s poruchou autistického spektra v pěti doménách.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 158, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější behaviorální problémy (horší výsledek).

Výsledek je definován jako změna celkového skóre ABC od výchozího stavu do 12 týdnů.
Baseline a 12 týdnů
Změna v celkovém skóre Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Psychoeducational Profile – třetí vydání (PEP-3) je standardizované vývojové hodnocení, které posuzuje kognitivní, jazykové a adaptivní fungování u dětí s poruchou autistického spektra.

Vyšší skóre indikuje lepší vývojové fungování (lepší výsledek). Výsledek je definován jako změna celkového skóre PEP-3 od výchozího stavu do 12 týdnů.
Výchozí stav a 12 týdnů
Spokojenost rodičů s intervencí
Časové okno: 12 týdnů

Spokojenost rodičů s intervencí je hodnocena pomocí Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).

Škála měří spokojenost v různých oblastech, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost (lepší výsledek).

Celková spokojenost je hodnocena na konci 12týdenního intervenčního období.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Kompletní trénink ve virtuální realitě s plným ponořením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit