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O Efeito da Tecnologia de Realidade Virtual Totalmente Imersiva Combinada com Intervenção Psicológica e Comportamental no Transtorno do Espectro do Autismo

25 de janeiro de 2026 atualizado por: lining, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

O Efeito da Tecnologia de Realidade Virtual Totalmente Imersiva Combinada com Intervenção Psicológica e Comportamental no Transtorno do Espectro Autista

Para explorar os efeitos da tecnologia de realidade virtual imersiva combinada com intervenção psicológica e comportamental em crianças com autismo. Métodos: Foi realizado um estudo retrospetivo sobre os dados clínicos de 120 crianças com autismo admitidas no nosso hospital de janeiro de 2024 a outubro de 2024. 58 crianças receberam apenas intervenção psicológica e comportamental (grupo de controlo), enquanto 62 crianças receberam intervenção psicológica e comportamental combinada com tecnologia de realidade virtual imersiva (grupo de estudo). Gravidade da doença (CARS),

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo intervencionista retrospetivo de centro único que avalia os efeitos da realidade virtual totalmente imersiva combinada com intervenção psicológica e comportamental em crianças com perturbação do espetro do autismo. Os dados clínicos foram recolhidos retrospetivamente de fevereiro de 2024 a outubro de 2024. Os resultados foram avaliados utilizando escalas comportamentais e de desenvolvimento padronizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, China, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Preenche os critérios de diagnóstico para autismo, tem menos de 12 anos e possui dados clínicos completos.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com síndrome de Asperger; indivíduos com esquizofrenia; indivíduos com deficiência intelectual; indivíduos com epilepsia; indivíduos com deficiência visual ou auditiva; indivíduos com histórico de cirurgia intracraniana ou implantação de corpos estranhos metálicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual Totalmente Imersiva Combinada com Intervenção Psicológica e Comportamental
Os participantes recebem formação em realidade virtual totalmente imersiva (FIVR) combinada com intervenção psicológica e comportamental padrão (PBI). A intervenção dura 12 semanas. O FIVR é administrado 3-5 vezes por semana, além da PBI de rotina.
Comportamental: Treino em Realidade Virtual Totalmente Imersiva
O treino de realidade virtual totalmente imersiva (FIVR) é administrado através de dispositivos de visualização montados na cabeça. O treino inclui cenários virtuais estruturados que visam a interação social, as competências de comunicação e a regulação sensorial. Cada sessão dura 20-60 minutos, administrada 3-5 vezes por semana durante 12 semanas, com ajustes individualizados com base na tolerância e no desempenho do participante.
Comportamental: Intervenção Psicológica e Comportamental
A intervenção psicológica e comportamental (PBI) inclui treino linguístico, treino de integração sensorial, atividades em grupo, treino comportamental individualizado, treino familiar e apoio psicológico. As sessões são realizadas várias vezes por semana durante um período de 12 semanas de acordo com um protocolo de reabilitação padronizado.
Comparador Ativo: Apenas Intervenção Psicológica e Comportamental
Os participantes recebem apenas a intervenção psicológica e comportamental padrão (PBI) durante 12 semanas, incluindo treino de linguagem, treino de integração sensorial, atividades de grupo, treino individualizado, treino baseado na família e apoio psicológico.
Comportamental: Intervenção Psicológica e Comportamental
A intervenção psicológica e comportamental (PBI) inclui treino linguístico, treino de integração sensorial, atividades em grupo, treino comportamental individualizado, treino familiar e apoio psicológico. As sessões são realizadas várias vezes por semana durante um período de 12 semanas de acordo com um protocolo de reabilitação padronizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação Total da Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após o início da intervenção

A Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS) é uma avaliação realizada por um clínico composta por 15 itens, cada um pontuado de 1 a 4, com uma pontuação total que varia de 15 a 60.

Pontuações mais elevadas indicam sintomas relacionados com o autismo mais graves (pior resultado). O resultado é definido como a alteração na pontuação total da CARS desde o início até ao final do período de intervenção de 12 semanas.
Linha de base e 12 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação Total da Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas

A Escala de Comportamento Aberrante (ABC) é uma escala padronizada avaliada por cuidadores que mede comportamentos problemáticos em crianças com perturbação do espetro do autismo em cinco domínios.

A pontuação total varia de 0 a 158, com pontuações mais altas a indicar problemas comportamentais mais graves (pior resultado).

O resultado é definido como a alteração na pontuação total da ABC desde a linha de base até às 12 semanas.
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Pontuação Total do Perfil Psicoeducacional-Terceira Edição (PEP-3)
Prazo: Linha de base e 12 semanas

O Perfil Psicoeducacional-Terceira Edição (PEP-3) é uma avaliação de desenvolvimento padronizada que avalia o funcionamento cognitivo, linguístico e adaptativo em crianças com perturbação do espectro do autismo.

Pontuações mais altas indicam um melhor funcionamento do desenvolvimento (melhor resultado). O resultado é definido como a alteração na pontuação total do PEP-3 desde a linha de base até às 12 semanas.
Linha de base e 12 semanas
Satisfação Parental com a Intervenção
Prazo: 12 semanas

A satisfação parental com a intervenção é avaliada através das Escalas de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem de Newcastle (NSNS).

A escala mede a satisfação em múltiplos domínios, com pontuações mais elevadas a indicarem maior satisfação (melhor resultado).

A satisfação geral é avaliada no final do período de intervenção de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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