完全沉浸式虚拟现实技术结合心理行为干预对自闭症谱系障碍的影响
2026年1月25日 更新者：lining、Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
完全沉浸式虚拟现实技术结合心理与行为干预对自闭症谱系障碍的影响
探讨沉浸式虚拟现实技术结合心理行为干预对自闭症儿童的影响。
方法：回顾性分析2024年1月至2024年10月我院收治的120例自闭症儿童的临床资料。
58例儿童仅接受心理行为干预（对照组），62例儿童接受心理行为干预联合沉浸式虚拟现实技术（研究组）。
疾病严重程度（CARS），
研究概览
详细说明
这是一项单中心、回顾性干预研究，评估完全沉浸式虚拟现实结合心理与行为干预对自闭症谱系障碍儿童的效果。
临床数据回顾性收集自2024年2月至2024年10月。
使用标准化行为与发展量表评估结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guizhou
-
Tongren、Guizhou、中国、554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合自闭症诊断标准，年龄在12岁以下，且临床资料完整。
排除标准：
- 患有阿斯伯格综合征的个体；患有精神分裂症的个体；患有智力障碍的个体；患有癫痫的个体；患有视觉或听觉障碍的个体；有颅内手术史或植入金属异物的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：完全沉浸式虚拟现实结合心理与行为干预
参与者接受完全沉浸式虚拟现实（FIVR）训练结合标准心理和行为干预（PBI）。
干预持续12周。
除了常规PBI外，每周进行3-5次FIVR训练。
|
完全沉浸式虚拟现实（FIVR）训练通过头戴式显示设备进行。
该训练包含针对社交互动、沟通技巧和感官调节的结构化虚拟场景。
每次训练持续20-60分钟，每周进行3-5次，为期12周，并根据参与者的耐受性和表现进行个性化调整。
心理和行为干预（PBI）包括语言训练、感觉统合训练、小组活动、个体化行为训练、家庭培训和心理支持。
根据标准化康复方案，每周进行多次课程，持续12周。
|
|
有源比较器：仅限心理与行为干预
参与者单独接受为期12周的标准心理和行为干预（PBI），包括语言训练、感觉统合训练、团体活动、个性化训练、家庭训练和心理支持。
|
心理和行为干预（PBI）包括语言训练、感觉统合训练、小组活动、个体化行为训练、家庭培训和心理支持。
根据标准化康复方案，每周进行多次课程，持续12周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童自闭症评定量表（CARS）总分的变化
大体时间：基线及干预开始后12周
|
儿童期孤独症评定量表（CARS）是一项由临床医生评定的评估，包含15个项目，每个项目评分为1到4分，总分范围为15到60分。 分数越高表明孤独症相关症状越严重（结果越差）。结果定义为从基线到12周干预期结束时的总CARS评分变化。 |
基线及干预开始后12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异常行为检查表（ABC）总分变化
大体时间：基线及12周
|
异常行为检查表（ABC）是一种标准化的由照顾者评定的量表，用于评估自闭症谱系障碍儿童在五个领域的问题行为。 总分范围为0至158分，分数越高表示行为问题越严重（结果越差）。 该结果定义为从基线到12周时ABC总分的改变。 |
基线及12周
|
|
心理教育评量第三版（PEP-3）总分变化
大体时间：基线和12周
|
心理教育量表第三版（PEP-3）是一项标准化发展评估工具，用于评估自闭症谱系障碍儿童的认知、语言和适应功能。 分数越高表明发展功能越好（结果更佳）。 该结果定义为从基线到12周期间PEP-3总评分的变化。 |
基线和12周
|
|
家长对干预措施的满意度
大体时间：12周
|
使用纽卡斯尔护理满意度量表（NSNS）评估家长对干预措施的满意度。 该量表从多个维度衡量满意度，分数越高表示满意度越高（结果越好）。 总体满意度在12周干预期结束时进行评估。 |
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.