Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto della Tecnologia di Realtà Virtuale Completamente Immersiva Combinata con Intervento Psicologico e Comportamentale sul Disturbo dello Spettro Autistico

25 gennaio 2026 aggiornato da: lining, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

L'Effetto della Tecnologia di Realtà Virtuale Completamente Immersiva Combinata con l'Intervento Psicologico e Comportamentale sul Disturbo dello Spettro Autistico

Per esplorare gli effetti della tecnologia di realtà virtuale immersiva combinata con interventi psicologici e comportamentali su bambini con autismo. Metodi: È stato condotto uno studio retrospettivo sui dati clinici di 120 bambini con autismo ricoverati nel nostro ospedale da gennaio 2024 a ottobre 2024. 58 bambini hanno ricevuto solo interventi psicologici e comportamentali (gruppo di controllo), mentre 62 bambini hanno ricevuto interventi psicologici e comportamentali combinati con tecnologia di realtà virtuale immersiva (gruppo di studio). Gravità della malattia (CARS),

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico retrospettivo monocentrico che valuta gli effetti della realtà virtuale completamente immersiva combinata con interventi psicologici e comportamentali in bambini con disturbo dello spettro autistico. I dati clinici sono stati raccolti retrospettivamente da febbraio 2024 a ottobre 2024. Gli esiti sono stati valutati utilizzando scale comportamentali e di sviluppo standardizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, Cina, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Risponde ai criteri diagnostici per l'autismo, ha meno di 12 anni e dispone di dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

  • Individui con sindrome di Asperger; individui con schizofrenia; individui con disabilità intellettiva; individui con epilessia; individui con deficit visivo o uditivo; individui con una storia di chirurgia intracranica o impianto di corpi estranei metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà Virtuale Completamente Immersiva Combinata con Intervento Psicologico e Comportamentale
I partecipanti ricevono un addestramento in realtà virtuale completamente immersiva (FIVR) combinato con un intervento psicologico e comportamentale standard (PBI). L'intervento dura 12 settimane. La FIVR viene somministrata 3-5 volte a settimana in aggiunta alla PBI di routine.
Comportamentale: Formazione in Realtà Virtuale Completamente Immersiva
La formazione in realtà virtuale completamente immersiva (FIVR) viene erogata utilizzando dispositivi di visualizzazione montati sulla testa. La formazione include scenari virtuali strutturati mirati all'interazione sociale, alle capacità comunicative e alla regolazione sensoriale. Ogni sessione dura 20-60 minuti, erogata 3-5 volte a settimana per 12 settimane, con adeguamenti individualizzati in base alla tolleranza e alle prestazioni del partecipante.
Comportamentale: Intervento Psicologico e Comportamentale
L'intervento psicologico e comportamentale (PBI) include formazione linguistica, formazione all'integrazione sensoriale, attività di gruppo, formazione comportamentale individualizzata, formazione familiare e supporto psicologico. Le sessioni si svolgono più volte a settimana per un periodo di 12 settimane secondo un protocollo di riabilitazione standardizzato.
Comparatore attivo: Solo intervento psicologico e comportamentale
I partecipanti ricevono solo l'intervento psicologico e comportamentale standard (PBI) per 12 settimane, inclusi l'addestramento linguistico, l'addestramento all'integrazione sensoriale, le attività di gruppo, l'addestramento individualizzato, l'addestramento basato sulla famiglia e il supporto psicologico.
Comportamentale: Intervento Psicologico e Comportamentale
L'intervento psicologico e comportamentale (PBI) include formazione linguistica, formazione all'integrazione sensoriale, attività di gruppo, formazione comportamentale individualizzata, formazione familiare e supporto psicologico. Le sessioni si svolgono più volte a settimana per un periodo di 12 settimane secondo un protocollo di riabilitazione standardizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel Punteggio Totale della Scala di Valutazione dell'Autismo Infantile (CARS)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

La Childhood Autism Rating Scale (CARS) è una valutazione condotta da un clinico composta da 15 elementi, ciascuno valutato da 1 a 4, con un punteggio totale compreso tra 15 e 60.

Punteggi più alti indicano sintomi più gravi correlati all'autismo (esito peggiore). L'esito è definito come la variazione del punteggio totale CARS dal basale alla fine del periodo di intervento di 12 settimane.
Baseline e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale della Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

L'Aberrant Behavior Checklist (ABC) è una scala standardizzata valutata dal caregiver che valuta i comportamenti problematici nei bambini con disturbo dello spettro autistico in cinque domini.

Il punteggio totale varia da 0 a 158, con punteggi più alti che indicano problemi comportamentali più gravi (esito peggiore).

L'esito è definito come la variazione del punteggio totale ABC dal basale alle 12 settimane.
Baseline e 12 settimane
Variazione del Punteggio Totale del Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane

Il Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) è una valutazione dello sviluppo standardizzata che valuta il funzionamento cognitivo, linguistico e adattivo nei bambini con disturbo dello spettro autistico.

Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento dello sviluppo (esito migliore). L'esito è definito come la variazione del punteggio totale PEP-3 dal basale a 12 settimane.
Baseline e 12 settimane
Soddisfazione Genitoriale Con L'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane

La soddisfazione dei genitori rispetto all'intervento viene valutata utilizzando le Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).

La scala misura la soddisfazione in molteplici ambiti, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione (risultato migliore).

La soddisfazione complessiva viene valutata al termine del periodo di intervento di 12 settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Formazione in Realtà Virtuale Completamente Immersiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi