Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fuldt immersiv virtual reality-teknologi kombineret med psykologisk og adfærdsmæssig intervention på Autisme Spektrum Forstyrrelse

25. januar 2026 opdateret af: lining, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Effekten af fuldt immersiv virtual reality-teknologi kombineret med psykologisk og adfærdsmæssig intervention på autisme spektrum forstyrrelse

At undersøge virkningerne af immersiv virtual reality-teknologi kombineret med psykologisk og adfærdsmæssig intervention på børn med autisme. Metoder: Der blev gennemført en retrospektiv undersøgelse af de kliniske data fra 120 børn med autisme, der blev indlagt på vores hospital fra januar 2024 til oktober 2024. 58 børn modtog kun psykologisk og adfærdsmæssig intervention (kontrollen), mens 62 børn modtog psykologisk og adfærdsmæssig intervention kombineret med immersiv virtual reality-teknologi (undersøgelsesgruppen). Sygdommens sværhedsgrad (CARS),

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltcenters, retrospektiv interventionsundersøgelse, der evaluerer virkningerne af fuldt immersiv virtual reality kombineret med psykologisk og adfærdsmæssig intervention hos børn med autismespektrumforstyrrelse. Kliniske data blev retrospektivt indsamlet fra februar 2024 til oktober 2024. Resultater blev vurderet ved hjælp af standardiserede adfærds- og udviklingsskalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, Kina, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for autisme, er under 12 år og har komplette kliniske data.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med Aspergers syndrom; personer med skizofreni; personer med intellektuel funktionsnedsættelse; personer med epilepsi; personer med syns- eller hørenedsættelse; personer med historie for intrakraniel kirurgi eller implantation af metalliske fremmedlegemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldstændig Immersiv Virtual Reality kombineret med Psykologisk og Adfærdsmæssig Intervention
Deltagerne modtager fuldt immersiv virtual reality (FIVR) træning kombineret med standard psykologisk og adfærdsmæssig intervention (PBI).
Interventionen varer i 12 uger.
FIVR leveres 3-5 gange om ugen udover rutinemæssig PBI.
Adfærdsmæssigt: Fuldstændig Immersiv Virtual Reality Træning
Fuldstændig immersiv virtual reality (FIVR)-træning leveres ved hjælp af hovedmonterede display-enheder. Træningen omfatter strukturerede virtuelle scenarier, der sigter mod social interaktion, kommunikationsevner og sanseregulering. Hver session varer 20-60 minutter, leveres 3-5 gange om ugen i 12 uger, med individuel tilpasning baseret på deltagertolerance og præstation.
Adfærdsmæssigt: Psykologisk og adfærdsmæssig intervention
Psykologisk og adfærdsmæssig intervention (PBI) omfatter sprogtræning, sensorisk integrationstræning, gruppebaserede aktiviteter, individuel adfærdstræning, familiebaseret træning og psykologisk støtte. Sessioner afholdes flere gange om ugen over en 12-ugers periode i henhold til en standardiseret rehabiliteringsprotokol.
Aktiv komparator: Psykologisk og Adfærdsmæssig Intervention Alene
Deltagerne modtager standard psykologisk og adfærdsmæssig intervention (PBI) alene i 12 uger, herunder sprogtræning, sensorisk integrationstræning, gruppeaktiviteter, individuel træning, familiebaseret træning og psykologisk støtte.
Adfærdsmæssigt: Psykologisk og adfærdsmæssig intervention
Psykologisk og adfærdsmæssig intervention (PBI) omfatter sprogtræning, sensorisk integrationstræning, gruppebaserede aktiviteter, individuel adfærdstræning, familiebaseret træning og psykologisk støtte. Sessioner afholdes flere gange om ugen over en 12-ugers periode i henhold til en standardiseret rehabiliteringsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Childhood Autism Rating Scale (CARS) totalscore
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter igangsættelse af interventionen

Childhood Autism Rating Scale (CARS) er en kliniker-vurderet undersøgelse bestående af 15 punkter, hver med en score fra 1 til 4, med en totalscore i intervallet fra 15 til 60.

Højere scorer indikerer mere alvorlige autisme-relaterede symptomer (dårligere udfald). Resultatet er defineret som ændringen i den samlede CARS-score fra udgangspunktet til slutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
Baseline og 12 uger efter igangsættelse af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Aberrant Behavior Checklist (ABC) samlede score
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Aberrant Behavior Checklist (ABC) er en standardiseret, pårørende-vurderet skala, der vurderer problemadfærd hos børn med autisme-spektrumforstyrrelse på fem domæner.

Den samlede score spænder fra 0 til 158, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige adfærdsproblemer (dårligere udfald).

Udfaldet defineres som ændringen i ABC's samlede score fra baseline til 12 uger.
Baseline og 12 uger
Ændring i Psychoeducational Profile-Tredje Udgave (PEP-3) totalscore
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Psychoeducational Profile-Tredje Udgave (PEP-3) er en standardiseret udviklingsvurdering, der evaluerer kognitiv, sproglig og adaptiv funktion hos børn med autismespektrumforstyrrelse.

Højere score indikerer bedre udviklingsfunktion (bedre resultat). Resultatet er defineret som ændringen i PEP-3 totalscore fra baseline til 12 uger.
Baseline og 12 uger
Forældrenes Tilfredshed Med Intervention
Tidsramme: 12 uger

Forældrenes tilfredshed med interventionen vurderes ved hjælp af Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).

Skalaen måler tilfredshed på flere områder, hvor højere score indikerer større tilfredshed (bedre resultat).

Den samlede tilfredshed vurderes ved afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Fuldstændig Immersiv Virtual Reality Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner