Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Volledig Immersieve Virtual Reality Technologie Gecombineerd met Psychologische en Gedragsinterventie op Autisme Spectrum Stoornis

Het effect van volledig immersieve virtual reality-technologie gecombineerd met psychologische en gedragsinterventie op autismespectrumstoornis

Om de effecten te onderzoeken van immersive virtual reality-technologie in combinatie met psychologische en gedragsinterventie bij kinderen met autisme. Methoden: Er werd een retrospectieve studie uitgevoerd op de klinische gegevens van 120 kinderen met autisme die van januari 2024 tot oktober 2024 in ons ziekenhuis werden opgenomen. 58 kinderen kregen alleen psychologische en gedragsinterventie (controle groep), terwijl 62 kinderen psychologische en gedragsinterventie kregen in combinatie met immersive virtual reality-technologie (studie groep). Ziekte ernst (CARS),

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve interventiestudie in één centrum die de effecten evalueert van volledig immersieve virtual reality in combinatie met psychologische en gedragsinterventie bij kinderen met autismespectrumstoornis. Klinische gegevens werden retrospectief verzameld van februari 2024 tot oktober 2024. Uitkomsten werden beoordeeld met gestandaardiseerde gedrags- en ontwikkelingsschalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, China, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de diagnostische criteria voor autisme, is jonger dan 12 jaar en heeft volledige klinische gegevens.

Exclusiecriteria:

  • Personen met het syndroom van Asperger; personen met schizofrenie; personen met een verstandelijke beperking; personen met epilepsie; personen met een visuele of auditieve beperking; personen met een voorgeschiedenis van intracraniële chirurgie of implantatie van metalen vreemde lichamen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledig Immersieve Virtual Reality Gecombineerd met Psychologische en Gedragsinterventie
Deelnemers krijgen volledig meeslepende virtual reality (FIVR)-training gecombineerd met standaard psychologische en gedragsinterventie (PBI). De interventie duurt 12 weken. FIVR wordt 3-5 keer per week uitgevoerd naast de routinematige PBI.
Fully immersive virtual reality (FIVR) training wordt geleverd via hoofdgedragen beeldschermen. De training omvat gestructureerde virtuele scenario's gericht op sociale interactie, communicatievaardigheden en sensorische regulatie. Elke sessie duurt 20-60 minuten, wordt 3-5 keer per week geleverd gedurende 12 weken, met geïndividualiseerde aanpassing op basis van de tolerantie en prestaties van de deelnemer.
Psychologische en gedragsinterventie (PBI) omvat taalvaardigheidstraining, sensorische integratietraining, groepsactiviteiten, geïndividualiseerde gedragstraining, gezinsgerichte training en psychologische ondersteuning. Sessies worden meerdere keren per week uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken volgens een gestandaardiseerd revalidatieprotocol.
Actieve vergelijker: Alleen psychologische en gedragsmatige interventie
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken alleen standaard psychologische en gedragsinterventie (PBI), inclusief taaltraining, sensorische integratietraining, groepsactiviteiten, geïndividualiseerde training, gezinsgerichte training en psychologische ondersteuning.
Psychologische en gedragsinterventie (PBI) omvat taalvaardigheidstraining, sensorische integratietraining, groepsactiviteiten, geïndividualiseerde gedragstraining, gezinsgerichte training en psychologische ondersteuning. Sessies worden meerdere keren per week uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken volgens een gestandaardiseerd revalidatieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale score van de Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na aanvang van de interventie

De Childhood Autism Rating Scale (CARS) is een door een clinicus beoordeelde beoordeling bestaande uit 15 items, elk gescoord van 1 tot 4, met een totaalscorebereik van 15 tot 60.

Hogere scores duiden op ernstigere autisme-gerelateerde symptomen (slechtere uitkomst). De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in de totale CARS-score van baseline tot het einde van de 12-weken durende interventieperiode.

Baseline en 12 weken na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Aberrant Behavior Checklist (ABC) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken

De Aberrant Behavior Checklist (ABC) is een gestandaardiseerde, door verzorgers beoordeelde schaal die probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis beoordeelt over vijf domeinen.

De totaalscore varieert van 0 tot 158, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger gedragsproblemen (slechtere uitkomst).

De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in ABC-totaalscore van baseline tot 12 weken.

Baseline en 12 weken
Verandering in de totale score van de Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken

De Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) is een gestandaardiseerde ontwikkelingsbeoordeling die cognitief, taal en adaptief functioneren evalueert bij kinderen met een autismespectrumstoornis.

Hogere scores wijzen op beter ontwikkelingsfunctioneren (beter resultaat). Het resultaat wordt gedefinieerd als de verandering in PEP-3 totaalscore van baseline tot 12 weken.

Baseline en 12 weken
Oudertevredenheid met interventie
Tijdsspanne: 12 weken

De tevredenheid van ouders met de interventie wordt beoordeeld met behulp van de Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS).

De schaal meet tevredenheid over meerdere domeinen, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven (beter resultaat).

De algehele tevredenheid wordt aan het einde van de interventieperiode van 12 weken beoordeeld.

12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren