El Efecto de la Tecnología de Realidad Virtual Totalmente Inmersiva Combinada con Intervención Psicológica y Conductual en el Trastorno del Espectro Autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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Tongren, Guizhou, Porcelana, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de autismo, tiene menos de 12 años y cuenta con datos clínicos completos.
Criterios de exclusión:
- Individuos con síndrome de Asperger; individuos con esquizofrenia; individuos con discapacidad intelectual; individuos con epilepsia; individuos con deficiencia visual o auditiva; individuos con antecedentes de cirugía intracraneal o implantación de cuerpos extraños metálicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad Virtual Totalmente Inmersiva Combinada con Intervención Psicológica y Conductual
Los participantes reciben entrenamiento de realidad virtual totalmente inmersiva (FIVR) combinado con intervención psicológica y conductual estándar (PBI).
La intervención dura 12 semanas.
La FIVR se administra de 3 a 5 veces por semana además de la PBI rutinaria.
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La formación de realidad virtual completamente inmersiva (FIVR) se imparte utilizando dispositivos de visualización montados en la cabeza.
La formación incluye escenarios virtuales estructurados dirigidos a la interacción social, las habilidades de comunicación y la regulación sensorial.
Cada sesión dura entre 20 y 60 minutos, se imparte de 3 a 5 veces por semana durante 12 semanas, con ajustes individualizados según la tolerancia y el rendimiento de los participantes.
La intervención psicológica y conductual (PBI) incluye entrenamiento del lenguaje, entrenamiento de integración sensorial, actividades en grupo, entrenamiento conductual individualizado, entrenamiento familiar y apoyo psicológico.
Las sesiones se llevan a cabo varias veces por semana durante un período de 12 semanas según un protocolo de rehabilitación estandarizado.
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Comparador activo: Solo Intervención Psicológica y Conductual
Los participantes reciben únicamente la intervención psicológica y conductual estándar (PBI) durante 12 semanas, incluyendo formación lingüística, entrenamiento de integración sensorial, actividades grupales, formación individualizada, formación basada en la familia y apoyo psicológico.
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La intervención psicológica y conductual (PBI) incluye entrenamiento del lenguaje, entrenamiento de integración sensorial, actividades en grupo, entrenamiento conductual individualizado, entrenamiento familiar y apoyo psicológico.
Las sesiones se llevan a cabo varias veces por semana durante un período de 12 semanas según un protocolo de rehabilitación estandarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Calificación del Autismo Infantil (CARS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después del inicio de la intervención
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La Escala de Calificación del Autismo Infantil (CARS) es una evaluación realizada por un clínico que consta de 15 ítems, cada uno puntuado de 1 a 4, con un rango de puntuación total de 15 a 60. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves relacionados con el autismo (peor resultado). El resultado se define como el cambio en la puntuación total de CARS desde el inicio hasta el final del período de intervención de 12 semanas. |
Línea de base y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación Total de la Lista de Comportamiento Aberrante (ABC)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La Lista de Comportamientos Aberrantes (ABC) es una escala estandarizada evaluada por cuidadores que mide los comportamientos problemáticos en niños con trastorno del espectro autista a través de cinco dominios. La puntuación total oscila entre 0 y 158, donde puntuaciones más altas indican problemas conductuales más graves (peor resultado). El resultado se define como el cambio en la puntuación total de la ABC desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas. |
Línea basal y 12 semanas
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Cambio en la Puntuación Total del Perfil Psicoeducativo-Tercera Edición (PEP-3)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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El Perfil Psicoeducativo-Tercera Edición (PEP-3) es una evaluación estandarizada del desarrollo que evalúa el funcionamiento cognitivo, lingüístico y adaptativo en niños con trastorno del espectro autista. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento del desarrollo (mejor resultado). El resultado se define como el cambio en la puntuación total del PEP-3 desde el inicio hasta las 12 semanas. |
Línea base y 12 semanas
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Satisfacción de los Padres con la Intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La satisfacción de los padres con la intervención se evalúa utilizando las Escalas de Satisfacción con la Enfermería de Newcastle (NSNS). La escala mide la satisfacción en múltiples dominios, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción (mejor resultado). La satisfacción general se evalúa al final del período de intervención de 12 semanas. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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