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Die Wirkung vollständig immersiver Virtual-Reality-Technologie in Kombination mit psychologischen und verhaltensbezogenen Interventionen auf Autismus-Spektrum-Störungen

25. Januar 2026 aktualisiert von: lining, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Die Wirkung vollständig immersiver Virtual-Reality-Technologie kombiniert mit psychologischen und verhaltensbezogenen Interventionen auf Autismus-Spektrum-Störungen

Zur Untersuchung der Auswirkungen von immersiver Virtual-Reality-Technologie in Kombination mit psychologischen und verhaltensbezogenen Interventionen bei Kindern mit Autismus. Methoden: Eine retrospektive Studie wurde anhand der klinischen Daten von 120 Kindern mit Autismus durchgeführt, die von Januar 2024 bis Oktober 2024 in unserem Krankenhaus aufgenommen wurden. 58 Kinder erhielten ausschließlich psychologische und verhaltensbezogene Interventionen (Kontrollgruppe), während 62 Kinder psychologische und verhaltensbezogene Interventionen in Kombination mit immersiver Virtual-Reality-Technologie erhielten (Studiengruppe). Krankheitsschweregrad (CARS),

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, retrospektive Interventionsstudie, die die Auswirkungen von vollständig immersiver virtueller Realität in Kombination mit psychologischer und verhaltensbezogener Intervention bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung bewertet. Klinische Daten wurden retrospektiv von Februar 2024 bis Oktober 2024 erhoben. Die Ergebnisse wurden anhand standardisierter Verhaltens- und Entwicklungsskalen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guizhou
      • Tongren, Guizhou, China, 554300
        • Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Autismus, ist unter 12 Jahre alt und verfügt über vollständige klinische Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Asperger-Syndrom; Personen mit Schizophrenie; Personen mit geistiger Behinderung; Personen mit Epilepsie; Personen mit Seh- oder Hörbehinderung; Personen mit einer Vorgeschichte von intrakraniellen Operationen oder Implantationen metallischer Fremdkörper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollständig immersive virtuelle Realität kombiniert mit psychologischer und verhaltensbezogener Intervention
Teilnehmer erhalten vollständig immersive Virtual-Reality (FIVR)-Schulungen kombiniert mit Standard-Interventionen aus Psychologie und Verhaltenstherapie (PBI). Die Intervention dauert 12 Wochen. FIVR wird zusätzlich zur routinemäßigen PBI 3-5 Mal pro Woche durchgeführt.
Verhalten: Vollständig immersives Virtual-Reality-Training
Das vollständig immersive Virtual-Reality-Training (FIVR) wird mit kopfmontierten Anzeigegeräten durchgeführt. Das Training umfasst strukturierte virtuelle Szenarien, die soziale Interaktion, Kommunikationsfähigkeiten und sensorische Regulation fördern. Jede Sitzung dauert 20-60 Minuten, findet 3-5 Mal pro Woche über 12 Wochen statt und wird individuell an die Toleranz und Leistung der Teilnehmer angepasst.
Verhalten: Psychologische und Verhaltensintervention
Psychologische und verhaltensbezogene Intervention (PBI) umfasst Sprachtraining, sensorische Integrationstraining, gruppenbasierte Aktivitäten, individuelles Verhaltenstraining, familienbasiertes Training und psychologische Unterstützung. Die Sitzungen werden mehrmals pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen gemäß einem standardisierten Rehabilitationsprotokoll durchgeführt.
Aktiver Komparator: Psychologische und Verhaltensintervention ausschließlich
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang ausschließlich eine standardmäßige psychologische und verhaltensbezogene Intervention (PBI), einschließlich Sprachtraining, sensorischer Integrationstraining, Gruppenaktivitäten, individuellem Training, familienbasiertem Training und psychologischer Unterstützung.
Verhalten: Psychologische und Verhaltensintervention
Psychologische und verhaltensbezogene Intervention (PBI) umfasst Sprachtraining, sensorische Integrationstraining, gruppenbasierte Aktivitäten, individuelles Verhaltenstraining, familienbasiertes Training und psychologische Unterstützung. Die Sitzungen werden mehrmals pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen gemäß einem standardisierten Rehabilitationsprotokoll durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtwertes auf der Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach Beginn der Intervention

Die Childhood Autism Rating Scale (CARS) ist eine vom Kliniker bewertete Einschätzung, die aus 15 Items besteht, die jeweils mit 1 bis 4 bewertet werden, wobei der Gesamtscore zwischen 15 und 60 liegt.

Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere autismusbezogene Symptome hin (schlechteres Ergebnis). Das Ergebnis wird definiert als die Veränderung des CARS-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zum Ende der 12-wöchigen Interventionsphase.
Baseline und 12 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtscores der Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen

Die Aberrant Behavior Checklist (ABC) ist eine standardisierte, von Betreuungspersonen bewertete Skala, die problematische Verhaltensweisen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung in fünf Bereichen erfasst.

Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 158, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Verhaltensprobleme hinweisen (schlechteres Ergebnis).

Das Ergebnis wird als Veränderung des ABC-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zur 12. Woche definiert.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Gesamtwerts der Psychoeducational Profile - Third Edition (PEP-3)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen

Das Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) ist eine standardisierte entwicklungsbezogene Bewertung, die kognitive, sprachliche und adaptive Funktionen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung evaluiert.

Höhere Werte weisen auf eine bessere entwicklungsbezogene Funktionsfähigkeit hin (besseres Ergebnis). Das Ergebnis wird als Veränderung des PEP-3-Gesamtscores von der Ausgangsbewertung bis zur 12. Woche definiert.
Baseline und 12 Wochen
Elternzufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Zufriedenheit der Eltern mit der Intervention wird mithilfe der Newcastle Satisfaction with Nursing Scales (NSNS) bewertet.

Die Skala misst die Zufriedenheit in mehreren Bereichen, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit (besseres Ergebnis) hindeuten.

Die Gesamtzufriedenheit wird am Ende des 12-wöchigen Interventionszeitraums bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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