L'effet de la technologie de réalité virtuelle entièrement immersive combinée à une intervention psychologique et comportementale sur le trouble du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guizhou
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Tongren, Guizhou, Chine, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Répond aux critères diagnostiques de l'autisme, a moins de 12 ans et dispose de données cliniques complètes.
Critères d'exclusion :
- Personnes atteintes du syndrome d'Asperger ; personnes atteintes de schizophrénie ; personnes présentant une déficience intellectuelle ; personnes atteintes d'épilepsie ; personnes ayant une déficience visuelle ou auditive ; personnes ayant des antécédents de chirurgie intracrânienne ou d'implantation de corps étrangers métalliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité Virtuelle Totalement Immersive Combinée à une Intervention Psychologique et Comportementale
Les participants reçoivent une formation en réalité virtuelle totalement immersive (FIVR) combinée à une intervention psychologique et comportementale standard (PBI).
L'intervention dure 12 semaines.
La FIVR est dispensée 3 à 5 fois par semaine en plus de la PBI de routine.
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La formation en réalité virtuelle totalement immersive (FIVR) est dispensée à l'aide de dispositifs d'affichage montés sur la tête.
La formation comprend des scénarios virtuels structurés ciblant l'interaction sociale, les compétences de communication et la régulation sensorielle.
Chaque séance dure de 20 à 60 minutes, dispensée 3 à 5 fois par semaine pendant 12 semaines, avec des ajustements individualisés basés sur la tolérance et les performances du participant.
L'intervention psychologique et comportementale (IPC) comprend la formation linguistique, la formation à l'intégration sensorielle, les activités en groupe, la formation comportementale individualisée, la formation familiale et le soutien psychologique.
Les séances sont menées plusieurs fois par semaine sur une période de 12 semaines selon un protocole de réadaptation standardisé.
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Comparateur actif: Intervention psychologique et comportementale uniquement
Les participants reçoivent uniquement l'intervention psychologique et comportementale standard (PBI) pendant 12 semaines, incluant la formation linguistique, l'entraînement à l'intégration sensorielle, les activités de groupe, la formation individualisée, la formation familiale et le soutien psychologique.
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L'intervention psychologique et comportementale (IPC) comprend la formation linguistique, la formation à l'intégration sensorielle, les activités en groupe, la formation comportementale individualisée, la formation familiale et le soutien psychologique.
Les séances sont menées plusieurs fois par semaine sur une période de 12 semaines selon un protocole de réadaptation standardisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score total de l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS)
Délai: Au départ et 12 semaines après le début de l'intervention
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L'Échelle d'Évaluation de l'Autisme Infantile (CARS) est une évaluation cotée par le clinicien comprenant 15 items, chacun noté de 1 à 4, avec un score total allant de 15 à 60. Des scores plus élevés indiquent des symptômes liés à l'autisme plus sévères (résultat moins favorable). Le résultat est défini comme le changement du score total CARS entre la valeur de base et la fin de la période d'intervention de 12 semaines. |
Au départ et 12 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total de la Checklist des comportements aberrants (ABC)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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L'Aberrant Behavior Checklist (ABC) est une échelle standardisée évaluée par les soignants pour évaluer les comportements problématiques chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique dans cinq domaines. Le score total varie de 0 à 158, les scores plus élevés indiquant des problèmes comportementaux plus sévères (résultat moins favorable). Le critère d'évaluation est défini comme le changement du score total de l'ABC entre la valeur initiale et 12 semaines. |
Ligne de base et 12 semaines
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Évolution du score total du Profil psychoéducatif - Troisième édition (PEP-3)
Délai: Baseline et 12 semaines
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Le Psychoeducational Profile-Third Edition (PEP-3) est une évaluation développementale standardisée qui évalue le fonctionnement cognitif, langagier et adaptatif des enfants atteints de troubles du spectre autistique. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement développemental (meilleur résultat). Le résultat est défini comme le changement du score total PEP-3 entre la valeur initiale et 12 semaines. |
Baseline et 12 semaines
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Satisfaction parentale vis-à-vis de l'intervention
Délai: 12 semaines
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La satisfaction des parents à l'égard de l'intervention est évaluée à l'aide des Échelles de satisfaction de Newcastle en matière de soins infirmiers (NSNS). L'échelle mesure la satisfaction dans plusieurs domaines, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction (meilleur résultat). La satisfaction globale est évaluée à la fin de la période d'intervention de 12 semaines. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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