39週妊娠の低リスク初産婦における待機的処置と分娩誘発の比較後の5年間の小児および母親の追跡調査 (FAMILY-FA)

フランスでは、2016年から2021年の間に分娩誘発率が分娩の20％から25％に増加しました。
この最近の劇的な増加は、他の高所得国でも報告されており、一部はARRIVE試験（Grobman、NEJM 2018）の発表に関連している可能性があります。
それ以前は、分娩誘発は通常、待機的管理と比較して即時分娩が必要な場合に、母体または胎児のリスクが高い可能性のある状態で提案されていました。
ARRIVE試験は、多施設共同無作為化比較試験であり、低リスク初産婦において、39週での系統的な分娩誘発（実験群）が待機的管理（対照群）と比較して短期の母体・胎児利益を示唆しており、周産期有害転帰の減少傾向と帝王切開および母体高血圧性疾患のリスクが有意に低いことを示しています。
これらの結果が米国外の設定で一般化可能かどうかは不明です（母体の特性、帝王切開の全国率、ケアの組織とアクセスが米国とフランスを含むヨーロッパ諸国では異なるため）。この試験は現在フランスで再現されています（FRENCH-ARRIVE試験、PHRCN n° 19-0063）（Sentilhes et al, Lancet 2023; Azria et al, AJOG 2023;）

その結果（まだ入手できない）に関わらず、FRENCH-ARRIVE試験に登録された母親から生まれた子供たちの中期的追跡調査は、FAMILY-FAプロジェクトを通じて極めて重要です：

1 / 比較データがないため、妊娠後期の管理方法によって子供の中期健康状態が異なるかどうかは不明です。これは、分娩誘発を受けた女性の分娩時の妊娠週数が41週から39週に短縮されることによるバイアス、および分娩方法の可能な差異（これらのパラメータはすべて子供の中期的健康に関連しています）を通じて生じます。

2 / 39週妊娠に達した女性（つまり、妊婦の大多数）のための情報に基づく意思決定のために。
医学的理由による分娩誘発と待機的管理を比較した幼児期の中期的データのみが利用可能です。しかし、それらは明らかに分娩誘発が必要とされた適応（例：胎児発育制限、前期破水など）によって欠陥があります。

したがって、FAMILY-FAプロジェクトの第一の目的は、低リスク初産婦において、39週での選択的分娩誘発が待機的態度と比較して、5歳時の子供の神経発達に及ぼす中期的効果を評価することです。

同様に、FRENCH-ARRIVE試験に登録された母親の中期的追跡調査は、将来の妊娠時の産科的課題の評価、および母体の精神的健康の評価を、FAMILY-FAプロジェクトを通じて行うことが不可欠です：

1. 後続妊娠時の産科的課題（帝王切開を含む）に関する比較データは利用できません（39週での選択的分娩誘発が待機的管理と比較して帝王切開の可能性を減少させることは、後続妊娠時の帝王切開率および母体と新生児の罹患率の低下に関連している可能性があります）。
2. 我々は最近、医学的理由による分娩誘発が産後の母体の精神的健康の障害と関連していることを示しました。
3. 母体の精神的健康および女性の生活の他の要素（独身かどうか、後続妊娠があるかどうか）を、子孫の発達を評価すると同時に評価することで、小児神経発達（我々のプロジェクトの主要目的）に関連する潜在的な交絡因子を考慮に入れることが可能になります。
   実際、高品質のエビデンスは、障害を受けた母体の精神的健康が家族内関係に影響を与え、子供の発達を損なう可能性があることを示しています。