低风险初产妇妊娠39周时期待治疗与引产对儿童及母亲5年随访结果对比 (FAMILY-FA)

在法国，2016年至2021年间，引产率从分娩的20%上升至25%。 这种近期在其他高收入国家也有报道的急剧增长，可能部分与ARRIVE试验（Grobman，NEJM 2018）的发表有关。 在此之前，引产通常仅在预期管理与立即分娩相比可能伴有更高母体或胎儿风险的情况下被提议。 ARRIVE试验是一项多中心、随机、对照试验，表明在低风险初产妇中，与预期管理（对照组）相比，系统性地在妊娠39周进行引产（实验组）对母胎有短期益处，包括不良围产期结局呈下降趋势，以及剖宫产和母体高血压疾病风险显著降低。 由于这些结果在美国以外的普遍适用性尚不明确（因为母体特征、国家剖宫产率以及护理组织和获取方式在美国与包括法国在内的欧洲国家不同），该试验目前正在法国复制进行（FRENCH-ARRIVE试验，PHRCN n° 19-0063）（Sentilhes等人，Lancet 2023；Azria等人，AJOG 2023；）

无论其结果如何（目前尚未公布），通过FAMILY-FA项目对FRENCH-ARRIVE试验中入组母亲所生儿童的中期随访至关重要：

1 / 在缺乏比较数据的情况下，晚期妊娠管理是否影响儿童中期健康仍属未知，这涉及因引产导致分娩孕周从41周缩短至39周可能带来的偏差，以及分娩方式可能存在的差异（所有这些参数都与儿童中期健康相关）。

2 / 为达到39周妊娠的妇女（即大多数孕妇）提供知情决策依据。 目前仅有因医学原因引产与预期管理相比的儿童早期中期数据可用；但这些数据显然受到引产适应症（如胎儿生长受限、胎膜早破等）的影响。

因此，FAMILY-FA项目的首要目标是评估在低风险初产妇中，选择性在妊娠39周引产与预期态度相比，对儿童5岁时神经发育的中期影响。

同样，通过FAMILY-FA项目对FRENCH-ARRIVE试验中入组母亲的中期随访，包括评估未来妊娠时的产科问题及母体心理健康，也至关重要：

1. 目前尚无比较数据涉及后续妊娠的产科问题，包括分娩方式（与预期管理相比，选择性在39周引产可能降低剖宫产率，这可能与后续妊娠中剖宫产及母体和新生儿发病率较低相关）。
2. 我们最近研究表明，因医学原因引产与产后母体心理健康受损相关。
3. 通过评估母体心理健康以及女性生活的其他方面（是否单身、是否有后续妊娠），同时评估后代发育，将使我们能够考虑与儿童神经发育（我们项目的主要目标）相关的潜在混杂因素。事实上，高质量证据表明，受损的母体心理健康会影响家庭内部关系，并可能损害儿童发育。