5-årsuppföljning av barn och moder efter förväntansfull förvaltning kontra förlossningsinduktion hos lågrisk-nullipara kvinnor vid 39 veckors graviditet (FAMILY-FA)

I Frankrike ökade andelen förlossningsinduktioner från 20 % till 25 % av förlossningarna mellan 2016 och 2021. Denna nyligen dramatiska ökning, som också har rapporterats i andra höginkomstländer, är troligen delvis relaterad till publiceringen av ARRIVE-studien (Grobman, NEJM 2018). Innan denna studien föreslogs förlossningsinduktion vanligtvis vid tillstånd som potentiellt var förknippade med en högre risk för modern eller fostret vid avvaktande förvaltning jämfört med en omedelbar förlossning. ARRIVE-studien, en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie, tyder på en korttidsfördel för modern och fostret med systematisk förlossningsinduktion vid 39 veckors graviditet (experimentell grupp) jämfört med avvaktande förvaltning (kontrollgrupp) hos lågriskförstföderskor, med en minskande trend av perinatala komplikationer och en signifikant lägre risk för kejsarsnitt och maternella hypertoniska störningar. Eftersom generaliserbarheten av dessa resultat utanför USA är okänd (eftersom maternella egenskaper, nationell frekvens av kejsarsnitt och organisation och tillgång till vård skiljer sig i USA från ett europeiskt land inklusive Frankrike), replikeras denna studie för närvarande i Frankrike (FRENCH-ARRIVE-studien, PHRCN n° 19-0063) (Sentilhes et al, Lancet 2023; Azria et al, AJOG 2023;)

Oavsett dess resultat (som ännu inte är tillgängliga), är uppföljning på medellång sikt av barn födda till mödrar som ingår i FRENCH-ARRIVE-studien, genom FAMILY-FA-projektet, avgörande:

1 / I avsaknad av jämförande data förblir det okänt om barnhälsan på medellång sikt skiljer sig eller inte beroende på sen graviditetsförvaltning, genom förspänningen av minskad gestationsålder vid förlossning från 41 till 39 veckor för kvinnor som genomgår förlossningsinduktion, och med möjliga skillnader i förlossningssätt (alla dessa parametrar är förknippade med barnhälsan på medellång sikt).

2 / För informerat beslutsfattande för kvinnor som når 39 veckors graviditet (dvs. den stora majoriteten av gravida kvinnor). Endast data på medellång sikt i tidig barndom efter förlossningsinduktion av medicinsk anledning jämfört med avvaktande förvaltning finns tillgängliga; men de är uppenbarligen felaktiga på grund av indikationen som krävde förlossningsinduktionen (t.ex. fosterväxtrestriktion, förtida membranbristning, etc).

Således är det första målet med FAMILY-FA-projektet att utvärdera effekten på medellång sikt av elektiv förlossningsinduktion vid 39 veckors graviditet jämfört med en avvaktande attityd hos lågriskförstföderskor på barns neuroutveckling vid 5 års ålder.

På samma sätt är uppföljning på medellång sikt av mödrar som ingår i FRENCH-ARRIVE-studien med bedömning av obstetriska problem vid framtida graviditet, och maternell mental hälsa, genom FAMILY-FA-projektet, avgörande:

1. Inga jämförande data finns tillgängliga om obstetriska problem inklusive förlossningssätt vid en efterföljande graviditet (den möjliga minskningen av kejsarsnitt förknippad med elektiv förlossningsinduktion vid 39 veckor jämfört med avvaktande förvaltning kan vara förknippad med en lägre frekvens av kejsarsnitt och maternell och neonatal morbiditet i en efterföljande graviditet).
2. Vi har nyligen visat att förlossningsinduktion av medicinsk anledning var förknippad med nedsatt maternell mental hälsa postpartum
3. Genom att bedöma den maternella mentala hälsan såväl som andra aspekter av kvinnornas liv (singel eller inte, efterföljande graviditet eller inte) samtidigt som vi bedömer avkommans utveckling kommer vi att kunna ta hänsyn till potentiella confounders förknippade med pediatrisk neuroutveckling (primärt mål för vårt projekt). Faktum är att högkvalitativt bevis visar att nedsatt maternell mental hälsa påverkar intra-familjära relationer och kan påverka barnets utveckling.