5-jaar follow-up van kinderen en moeders na afwachtend beleid versus inleiding van de bevalling bij laagrisico nulliparae vrouwen bij 39 weken zwangerschap (FAMILY-FA)

In Frankrijk steeg het percentage weeënopwekkende ingrepen van 20% naar 25% van de bevallingen tussen 2016 en 2021. Deze recente dramatische toename, die ook in andere hoge-inkomenslanden wordt gerapporteerd, houdt waarschijnlijk deels verband met de publicatie van de ARRIVE-studie (Grobman, NEJM 2018). Daarvoor werd een weeënopwekkende ingreep meestal voorgesteld in geval van een aandoening die mogelijk gepaard ging met een hoger risico voor moeder of foetus bij afwachtend beleid vergeleken met een onmiddellijke bevalling. De ARRIVE-studie, een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, suggereert een kortetermijnvoordeel voor moeder en foetus bij een systematische weeënopwekkende ingreep bij 39 weken zwangerschap (experimentele groep) vergeleken met een afwachtend beleid (controlegroep) bij laagrisico primiparae, met een dalende trend van nadelige perinatale uitkomsten en een significant lager risico op keizersnede en hypertensieve aandoeningen bij de moeder. Omdat de generaliseerbaarheid van deze resultaten buiten de VS onbekend is (aangezien de maternale kenmerken, het nationale percentage keizersneden en de organisatie en toegang tot zorg in de VS verschillen van een Europees land, waaronder Frankrijk), wordt deze studie momenteel gerepliceerd in Frankrijk (FRENCH-ARRIVE-studie, PHRCN n° 19-0063) (Sentilhes et al, Lancet 2023; Azria et al, AJOG 2023;)

Ongeacht de resultaten (die nog niet beschikbaar zijn), is de middellange-termijnfollow-up van kinderen van moeders die deelnemen aan de FRENCH-ARRIVE-studie, via het FAMILY-FA-project, cruciaal:

1 / Bij gebrek aan vergelijkende gegevens blijft het onbekend of de gezondheid van het kind op middellange termijn wel of niet verschilt volgens het late zwangerschapsbeleid, via de bias van vermindering van de zwangerschapsduur bij de bevalling van 41 naar 39 weken voor vrouwen die een weeënopwekkende ingreep ondergaan, en met mogelijke verschillen in de manier van bevallen (al deze parameters zijn geassocieerd met de gezondheid van het kind op middellange termijn).

2 / Voor de geïnformeerde besluitvorming voor vrouwen die 39 weken zwangerschap bereiken (d.w.z. de grote meerderheid van de zwangere vrouwen). Alleen middellange-termijndata in de vroege kindertijd na een weeënopwekkende ingreep om medische redenen vergeleken met afwachtend beleid zijn beschikbaar; maar ze zijn duidelijk vertekend door de indicatie die de weeënopwekkende ingreep vereiste (bijv. foetale groeivertraging, vroegtijdig gebroken vliezen, enz.).

Het eerste doel van het FAMILY-FA-project is daarom om het middellange-termijneffect te evalueren van een electieve weeënopwekkende ingreep bij 39 weken zwangerschap vergeleken met een afwachtende houding bij laagrisico primiparae op de neuroontwikkeling van het kind op 5-jarige leeftijd.

Evenzo is de middellange-termijnfollow-up van moeders die deelnemen aan de FRENCH-ARRIVE-studie met de beoordeling van obstetrische problemen in geval van een toekomstige zwangerschap, en de mentale gezondheid van de moeder, via het FAMILY-FA-project, essentieel:

1. Er zijn geen vergelijkende gegevens beschikbaar over de obstetrische problemen, inclusief de manier van bevallen, in geval van een volgende zwangerschap (de mogelijke vermindering van keizersnede geassocieerd met de electieve weeënopwekkende ingreep bij 39 weken vergeleken met een afwachtend beleid zou kunnen worden geassocieerd met een lager percentage keizersnede en maternale en neonatale morbiditeit in een volgende zwangerschap).
2. We hebben recent aangetoond dat een weeënopwekkende ingreep om medische redenen geassocieerd was met een verslechtering van de mentale gezondheid van de moeder postpartum
3. Door de mentale gezondheid van de moeder evenals de andere componenten van het leven van de vrouwen (alleenstaand of niet, volgende zwangerschap of niet) te beoordelen, gelijktijdig met het beoordelen van de ontwikkeling van het nageslacht, zullen we rekening kunnen houden met mogelijke verstorende factoren die geassocieerd zijn met de pediatrische neuroontwikkeling (primair doel van ons project). In feite tonen hoogwaardige bewijzen aan dat een verslechterde mentale gezondheid van de moeder de intra-familiale relaties beïnvloedt en de ontwikkeling van het kind kan schaden.