5-letnia obserwacja dzieci i matek po postępowaniu wyczekującym w porównaniu z indukcją porodu u niskiego ryzyka kobiet nulliparnych w 39 tygodniu ciąży (FAMILY-FA)

We Francji wskaźnik indukcji porodu wzrósł z 20% do 25% porodów między 2016 a 2021 rokiem. Ten niedawno dramatyczny wzrost, zgłaszany również w innych krajach o wysokich dochodach, jest prawdopodobnie częściowo związany z publikacją badania ARRIVE (Grobman, NEJM 2018). Przed nim indukcję porodu zwykle proponowano w przypadku stanów potencjalnie związanych z wyższym ryzykiem matczynym lub płodowym w porównaniu z natychmiastowym porodem. Badanie ARRIVE, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie sugeruje krótkoterminową korzyść matczyno-płodową z systematycznej indukcji porodu w 39. tygodniu ciąży (grupa eksperymentalna) w porównaniu z postawą wyczekującą (grupa kontrolna) u niskiego ryzyka pierworódek, ze zmniejszającym się trendem niekorzystnych wyników okołoporodowych i znacząco niższym ryzykiem cięcia cesarskiego oraz nadciśnieniowych zaburzeń matczynych. Ponieważ ogólna stosowalność tych wyników poza USA jest nieznana (ponieważ charakterystyka matek, krajowy wskaźnik cięć cesarskich oraz organizacja i dostęp do opieki różnią się w USA od kraju europejskiego, w tym Francji), to badanie jest obecnie powtarzane we Francji (badanie FRENCH-ARRIVE, PHRCN n° 19-0063) (Sentilhes et al, Lancet 2023; Azria et al, AJOG 2023;)

Niezależnie od jego wyników (które jeszcze nie są dostępne), średnioterminowa obserwacja dzieci urodzonych przez matki uczestniczące w badaniu FRENCH-ARRIVE, w ramach projektu FAMILY-FA, jest kluczowa:

1 / W braku danych porównawczych pozostaje nieznane, czy średnioterminowe zdrowie dziecka różni się czy nie w zależności od postępowania w późnej ciąży, poprzez uprzedzenie redukcji wieku ciążowego przy porodzie z 41 do 39 tygodni dla kobiet poddawanych indukcji porodu, oraz z możliwymi różnicami w sposobie porodu (wszystkie te parametry są związane ze średnioterminowym zdrowiem dziecka).

2/ Dla świadomego podejmowania decyzji przez kobiety, które osiągają 39. tydzień ciąży (tj. zdecydowaną większość ciężarnych). Dostępne są tylko średnioterminowe dane z wczesnego dzieciństwa po indukcji porodu z przyczyn medycznych w porównaniu z postawą wyczekującą; ale są one oczywiście obarczone wskazaniem, które wymagało indukcji porodu (np. ograniczenie wzrostu płodu, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, itp.).

Zatem pierwszym celem projektu FAMILY-FA jest ocena średnioterminowego wpływu planowej indukcji porodu w 39. tygodniu ciąży w porównaniu z postawą wyczekującą u niskiego ryzyka pierworódek na neurorozwój dziecka w wieku 5 lat.

Podobnie, średnioterminowa obserwacja matek uczestniczących w badaniu FRENCH-ARRIVE wraz z oceną problemów położniczych w przypadku przyszłej ciąży oraz zdrowia psychicznego matek, w ramach projektu FAMILY-FA, jest niezbędna:

1. Brak dostępnych danych porównawczych na temat problemów położniczych, w tym sposobu porodu w przypadku kolejnej ciąży (możliwa redukcja cięcia cesarskiego związana z planową indukcją porodu w 39. tygodniu w porównaniu z postawą wyczekującą może być związana z niższym wskaźnikiem cięcia cesarskiego oraz zachorowalnością matczyną i noworodkową w kolejnej ciąży).
2. Niedawno wykazaliśmy, że indukcja porodu z przyczyn medycznych była związana z pogorszeniem zdrowia psychicznego matek w okresie poporodowym
3. Oceniając zdrowie psychiczne matek, a także inne aspekty życia kobiet (samotne czy nie, kolejna ciąża czy nie) jednocześnie z oceną rozwoju potomstwa, pozwoli nam uwzględnić potencjalne czynniki zakłócające związane z neurorozwojem pediatrycznym (główny cel naszego projektu). W rzeczywistości, wysokiej jakości dowody pokazują, że upośledzone zdrowie psychiczne matek wpływa na relacje wewnątrzrodzinne i może upośledzać rozwój dziecka.