心血管外科における急性腎障害早期予測システム：CARDS-AKIレジストリ
心臓血管外科手術関連急性腎障害の早期予測と臨床転帰：前向き多施設コホート研究
この多施設共同前向き研究は、心血管外科手術を受ける患者を前向きに登録しました。詳細な周術期臨床データと生体試料は、複数の時点で収集されました。主な目的は、臨床データとバイオマーカーを統合することにより、術後急性腎障害（AKI）の早期警告モデルを開発することです。さらに、長期追跡調査を通じて、この研究は転帰経過を特徴づけ、AKI患者の予後モデルを確立することを目指しています。
この研究は、以下の4つの重要な問題に取り組みます：1）臨床情報とバイオマーカーの統合による心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）の早期予測モデルの開発；2）CSA-AKI発生の危険因子の同定；3）CSA-AKI患者の予後決定因子；および4）この患者集団における近・長期臨床イベントリスクの予測精度向上。
参加者は標準的な周術期管理を受けます。研究プロトコルには以下の手順が含まれます：(1) 臨床データ収集：包括的な周術期臨床データが体系的に記録されます。(2) 生体試料採取：周術期全体を通じて事前に定義された時点で連続的な血液および尿サンプルが採取されます。(3) 院内モニタリング：入院期間中、臨床転帰が継続的に監視されます。(3) 退院後追跡調査：参加者は退院後定期的に評価され、主要な有害事象の発生を追跡します。
これらの知見は、データ駆動型早期警告システムの開発のための基礎を提供します。このようなシステムは、高リスク患者の迅速な識別を促進し、個別化治療戦略の開始を可能にするように設計されており、それによって臨床転帰を改善し、リソース配分を最適化する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sheng Liu
- 電話番号：8613501331366
- メール：liusheng@fuwai.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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コンタクト：
- Sheng Liu
- 電話番号：8613501331366
- メール：liusheng@fuwai.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢 ≥ 18歳；
- 予定された選択的心臓手術を受ける；
- ベースラインデータ収集を完了し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準：
- 術前血清クレアチニン > 353 µmol/L、透析療法の既往歴または現在の受診。
- 腎移植の既往歴。
- 悪性腫瘍の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心血管手術後に急性腎障害（AKI）を発症しなかった患者
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観察研究として、本研究期間中、患者の治療方針は変更されません。
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心血管外科手術後にAKIを発症した患者
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観察研究として、本研究期間中、患者の治療方針は変更されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後急性腎障害の発生
時間枠：手術終了から術後48時間まで
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手術終了から術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2年間までの有害腎臓イベントの発生。
時間枠：2年
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2年
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最大2年間の心血管有害事象の発生
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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