Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém časné predikce kardiovaskulární chirurgie pro AKI :CARDS-AKI Registry

4. ledna 2026 aktualizováno: Sheng Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Včasná predikce a klinické výsledky akutního poškození ledvin spojeného s kardiovaskulární chirurgií: Prospektivní multicentrická kohortová studie

Tato multicentrická, prospektivní studie prospektivně zahrnula pacienty podstupující kardiovaskulární chirurgii. Detailní perioperační klinická data a biologické vzorky byly sbírány v mnoha časových bodech. Primárním cílem je vyvinout model včasného varování pro pooperační akutní poškození ledvin (AKI) integrací klinických dat a biomarkerů. Dále studie prostřednictvím dlouhodobého sledování usiluje o charakterizaci trajektorií výsledků a vytvoření prognostického modelu pro pacienty s AKI.

Tato studie řeší čtyři klíčové otázky: 1) Integrace klinických informací a biomarkerů k vývoji časného prediktivního modelu pro akutní poškození ledvin spojené s kardiochirurgií (CSA-AKI); 2) Identifikace rizikových faktorů pro výskyt CSA-AKI; 3) Determinanty prognózy u pacientů s CSA-AKI; a 4) Vylepšená predikce rizik klinických událostí v blízkém a dlouhodobém horizontu v této pacientské populaci.

Účastníci obdrží standardní perioperační management. Studijní protokol zahrnuje následující procedury:(1) Sběr klinických dat: Komplexní perioperační klinická data budou systematicky zaznamenávána. (2) Odběr biologických vzorků: Sériové vzorky krve a moči budou získávány v předem stanovených časových bodech v průběhu perioperačního období. (3) Monitorování v nemocnici: Klinické výsledky budou kontinuálně monitorovány během hospitalizace. (3) Sledování po propuštění: Účastníci budou hodnoceni v pravidelných intervalech po propuštění za účelem sledování výskytu závažných nežádoucích událostí.

Tato zjištění poskytují základní základ pro vývoj daty řízeného systému včasného varování. Takový systém je navržen tak, aby usnadnil rychlou identifikaci pacientů s vysokým rizikem a umožnil zahájení personalizovaných léčebných strategií, čímž potenciálně zlepšuje klinické výsledky a optimalizuje alokaci zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100444
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Peking University People's Hospital; Guangdong People's Hospital; Fuwai Hospital Shenzhen (Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital, Shenzhen); Huaxi Hospital, Sichuan University; Yantai Yuhuangding Hospital; Fuwai Centarl China Cardiovascular Hospital; Fuwai Yunnan Hospital, Academy of Medical Science; Yinzhou District Center for Disease Control and Prevention, Ningbo; Peking University First Hospital

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Naplánovaný k elektivní kardiochirurgické operaci;
  • Schopen dokončit vstupní sběr dat a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kriteria vyloučení:

  • Preoperativní sérový kreatinin > 353 µmol/L, anamnéza nebo současná dialyzační léčba.
  • Anamnéza transplantace ledviny.
  • Přítomnost maligních nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří po kardiovaskulární operaci nevyvinuli akutní poškození ledvin (AKI)
Jelikož se jedná o observační studii, terapeutický přístup pacientů nebude v průběhu tohoto výzkumu modifikován.
Pacienti, u kterých se po kardiovaskulární operaci vyvinulo AKI
Jelikož se jedná o observační studii, terapeutický přístup pacientů nebude v průběhu tohoto výzkumu modifikován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního akutního poškození ledvin
Časové okno: Od konce operace do 48 hodin po operaci
Od konce operace do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích ledvinových příhod až do 2 let.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt nežádoucích kardiovaskulárních událostí až do 2 let.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025ZD0547500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Předplatit