Sydän- ja verisuonikirurgian varhainen ennustejärjestelmä AKI:lle : CARDS-AKI Rekisteri
Sydän- ja verisuonikirurgian liittyvän akuutin munuaisten vajaatoiminnan varhainen ennustaminen ja kliiniset tulokset: prospektiivinen monikeskustutkimus
Tässä monikeskuksisessa, prospektiivisessa tutkimuksessa rekrytoitiin potilaita, joille suoritettiin sydänleikkaus. Yksityiskohtaisia perioperatiivisia kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä kerättiin useissa aikapisteissä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää varhaisen varoitusmallin leikkauksen jälkeiselle akuutille munuaistulehdukselle (AKI) yhdistämällä kliinisiä tietoja ja biomarkkereita. Lisäksi tutkimus pyrkii pitkäaikaista seurantaa hyödyntäen kuvaamaan potilaiden ennustetta ja luomaan ennustemallin AKI-potilaille.
Tämä tutkimus käsittelee neljää keskeistä kysymystä: 1) Kliinisten tietojen ja biomarkkereiden yhdistäminen sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaistulehduksen (CSA-AKI) varhaisen ennustemallin kehittämiseksi; 2) CSA-AKI:n riskitekijöiden tunnistaminen; 3) CSA-AKI-potilaiden ennusteen määrittävät tekijät; ja 4) Tämän potilasryhmän lähiajan ja pitkän aikavälin kliinisten tapahtumien riskien tarkempi ennustaminen.
Osallistujat saavat standardiperioperatiivista hoitoa. Tutkimusprotokollaan kuuluu seuraavat toimenpiteet:(1) Kliinisten tietojen kerääminen: Kattavat perioperatiiviset kliiniset tiedot tallennetaan systemaattisesti. (2) Biologisten näytteiden otto: Sarjamaisia veri- ja virtsanäytteitä otetaan ennalta määritellyissä aikapisteissä koko perioperatiivisen jakson ajan. (3) Sairaalassa tapahtuva seuranta: Kliiniset lopputulokset seurataan jatkuvasti sairaalassaoloaikana. (3) Sairaalasta kotiutumisen jälkeinen seuranta: Osallistujien tilaa arvioidaan säännöllisin väliajoin kotiutumisen jälkeen merkittävien haittatapahtumien ilmaantumisen seuraamiseksi.
Näiden löydösten avulla luodaan perusta datalähtöisen varhaisen varoitusjärjestelmän kehittämiselle. Tällainen järjestelmä on suunniteltu helpottamaan korkean riskin potilaiden nopeaa tunnistamista ja mahdollistamaan personoitujen hoitostrategioiden aloittamisen, mikä voi parantaa kliinisiä lopputuloksia ja optimoida resurssien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng Liu
- Puhelinnumero: 8613501331366
- Sähköposti: liusheng@fuwai.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Liu
- Puhelinnumero: 8613501331366
- Sähköposti: liusheng@fuwai.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Aikataulutettu suunniteltuun sydänleikkaukseen;
- Pystyy suorittamaan perustietojen keräämisen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen seerumin kreatiniini > 353 µmol/L, dialyysihoidon historia tai tällä hetkellä dialyysihoidossa.
- Munuaisensiirron historia.
- Pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka eivät saaneet akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (AKI) sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen
|
Koska kyseessä on havainnointitutkimus, potilaiden hoitomenetelmää ei muuteta tämän tutkimuksen aikana.
|
|
Potilaat, joilla kehittyi akuutti munuaisten vajaatoiminta sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen
|
Koska kyseessä on havainnointitutkimus, potilaiden hoitomenetelmää ei muuteta tämän tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen akuutin munuaisten vaurion esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyminen munuaisissa jopa 2 vuoden ajan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen jopa 2 vuoden ajan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZD0547500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .