Sistema de Predicción Temprana de Cirugía Cardiovascular para IRA : Registro CARDS-AKI
Predicción Temprana y Resultados Clínicos de la Lesión Renal Aguda Asociada a Cirugía Cardiovascular: Un Estudio de Cohorte Multicéntrico Prospectivo
Este estudio multicéntrico y prospectivo reclutó prospectivamente a pacientes sometidos a cirugía cardiovascular. Se recopilaron datos clínicos perioperatorios detallados y biopecímenes en múltiples puntos temporales. El objetivo principal es desarrollar un modelo de alerta temprana para la lesión renal aguda (LRA) postoperatoria mediante la integración de datos clínicos y biomarcadores. Además, mediante un seguimiento a largo plazo, el estudio busca caracterizar las trayectorias de resultados y establecer un modelo pronóstico para pacientes con LRA.
Este estudio aborda cuatro cuestiones clave: 1) Integración de información clínica y biomarcadores para desarrollar un modelo predictivo temprano de lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI); 2) Identificación de factores de riesgo para la aparición de CSA-AKI; 3) Determinantes del pronóstico en pacientes con CSA-AKI; y 4) Mejora de la predicción de riesgos de eventos clínicos a corto y largo plazo en esta población de pacientes.
Los participantes recibirán un manejo perioperatorio estándar. El protocolo del estudio incluye los siguientes procedimientos: (1) Recopilación de Datos Clínicos: Se registrarán sistemáticamente datos clínicos perioperatorios completos. (2) Muestreo de Biopecímenes: Se obtendrán muestras seriadas de sangre y orina en puntos temporales predefinidos a lo largo del período perioperatorio. (3) Monitorización Intrahospitalaria: Los resultados clínicos se monitorizarán continuamente durante la estancia hospitalaria. (4) Seguimiento Post-Alta: Los participantes serán evaluados a intervalos regulares después del alta para rastrear la ocurrencia de eventos adversos mayores.
Estos hallazgos proporcionan una base fundamental para el desarrollo de un sistema de alerta temprana basado en datos. Dicho sistema está diseñado para facilitar la identificación rápida de pacientes de alto riesgo y permitir el inicio de estrategias de tratamiento personalizadas, mejorando potencialmente los resultados clínicos y optimizando la asignación de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sheng Liu
- Número de teléfono: 8613501331366
- Correo electrónico: liusheng@fuwai.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Contacto:
- Sheng Liu
- Número de teléfono: 8613501331366
- Correo electrónico: liusheng@fuwai.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Programado para someterse a cirugía cardíaca electiva;
- Capaz de completar la recopilación de datos de referencia y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Creatinina sérica preoperatoria > 353 µmol/L, antecedentes de o recibiendo actualmente terapia de diálisis.
- Antecedentes de trasplante renal.
- Presencia de tumores malignos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que no desarrollaron lesión renal aguda (LRA) después de cirugía cardiovascular
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Como estudio observacional, el enfoque terapéutico de los pacientes no se modificará durante el transcurso de esta investigación.
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Pacientes que desarrollaron IRA después de cirugía cardiovascular
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Como estudio observacional, el enfoque terapéutico de los pacientes no se modificará durante el transcurso de esta investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La aparición de lesión renal aguda postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas postoperatorias
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Desde el final de la cirugía hasta las 48 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La aparición de eventos renales adversos hasta 2 años.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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La incidencia de eventos cardiovasculares adversos hasta 2 años.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZD0547500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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